Préhabilitation hybride avant chirurgie thoracique
Efficacité relative d'un programme de préhabilitation hybride (à domicile et en centre) comparé à un programme de préhabilitation en centre avant chirurgie d'un cancer bronchique non à petites cellules : étude contrôlée randomisée d'équivalence
Promoteur : ADIR Association
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Hybrid Prehabilitation Before Thoracic Surgery
Relative Effectiveness of a Hybrid Prehabilitation Program (Home-based and Center-based) Compared to a Center-based Prehabilitation Program Before Non-small Cell Lung Cancer Surgery: A Randomized Controlled Equivalence Study
Background and study aims: Lung cancer is a leading cause of cancer-related deaths worldwide. Patients with non-small cell lung cancer often undergo lung surgery to remove the tumor. Before surgery, patients may participate in prehabilitation programs to improve their physical fitness and overall health, which can lead to better surgical outcomes. Traditionally, these programs are conducted entirely in specialized centers, but places are scarce, limiting access. This study aims to compare the relative effectiveness of a hybrid prehabilitation program, combining home-based and center-based sessions, with the standard center-based program. The primary goal is to assess changes in aerobic capacity, measured by peak oxygen uptake, before and after participation in the prehabilitation program. Who can participate? Adults over 18 years old who are scheduled for lung resection surgery to treat diagnosed or suspected non-small cell lung cancer can participate. Participants should be referred for respiratory prehabilitation in a preoperative context and live at home with another adult, present during exercise sessions. The surgery date should be either not yet established at the time of inclusion or scheduled for at least four weeks later. Participants should have a peak oxygen uptake of less than 20 ml/kg/min, be beneficiaries of a social security system, and have read and understood the information letter and signed the consent form. What does the study involve? This is a single-center, randomized controlled trial with two groups: Center-based prehabilitation group: Participants will attend 15 sessions over three weeks (five sessions per week) at the center. The program includes an initial session of therapeutic education and exercise training, followed by 13 prehabilitation sessions, and a final session with educational reinforcement. Hybrid prehabilitation group: Participants will have three sessions at the center and 13 sessions at home over the same period. They will be provided with equipment such as a cycle ergometer, pulse oximeter, physical activity sensor, and a tablet application (TELEREHAPP) to guide and monitor their home-based exercises. Regular phone contact with healthcare professionals will be maintained for support. All participants will undergo assessments before and after the program, including an incremental exercise test on a cycle ergometer to measure peak oxygen uptake. What are the possible benefits and risks of participating? Participants may experience improved physical fitness, which could lead to better surgical outcomes and reduced postoperative complications. The study will also provide insights into the relative effectiveness of hybrid prehabilitation, potentially offering more flexible options and facilitating access to care for future patients. Risks may include muscle soreness, fatigue, or injury related to exercise, independently of group allocation. All exercise sessions will be supervised or monitored to minimize these risks. Participants will receive instructions on how to perform exercises safely and will be encouraged to report any adverse effects promptly.
Contexte et objectifs de l'étude : le cancer du poumon est l'une des principales causes de décès par cancer dans le monde. Les patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules subissent souvent une chirurgie pulmonaire pour retirer la tumeur. Avant la chirurgie, les patients peuvent participer à des programmes de préhabilitation afin d'améliorer leur condition physique et leur état de santé général, ce qui peut favoriser de meilleurs résultats chirurgicaux. Traditionnellement, ces programmes se déroulent entièrement en centres spécialisés, mais les places y sont limitées, ce qui restreint l'accès. Cette étude vise à comparer l'efficacité relative d'un programme de préhabilitation hybride, associant des séances à domicile et en centre, avec le programme standard réalisé entièrement en centre. L'objectif principal est d'évaluer les modifications de la capacité aérobie, mesurée par la consommation maximale d'oxygène, avant et après la participation au programme de préhabilitation. Qui peut participer ? Les adultes de plus de 18 ans devant bénéficier d'une chirurgie de résection pulmonaire pour un cancer bronchique non à petites cellules diagnostiqué ou suspecté peuvent participer. Les participants doivent être adressés pour une préhabilitation respiratoire dans un contexte préopératoire et vivre à domicile avec un autre adulte, présent pendant les séances d'exercice. La date de chirurgie doit soit ne pas encore être fixée au moment de l'inclusion, soit être prévue au moins quatre semaines plus tard. Les participants doivent présenter une consommation maximale d'oxygène inférieure à 20 ml/kg/min, être affiliés à un régime de sécurité sociale, et avoir lu et compris la lettre d'information et signé le formulaire de consentement. En quoi consiste l'étude ? Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé monocentrique comportant deux groupes : Groupe préhabilitation en centre : les participants suivront 15 séances sur trois semaines (cinq séances par semaine) au centre. Le programme comprend une séance initiale d'éducation thérapeutique et d'entraînement physique, suivie de 13 séances de préhabilitation, puis une séance finale de renforcement éducatif. Groupe préhabilitation hybride : les participants auront trois séances au centre et 13 séances à domicile sur la même période. Ils recevront un équipement comprenant un cycloergomètre, un oxymètre de pouls, un capteur d'activité physique et une application tablette (TELEREHAPP) pour guider et suivre leurs exercices à domicile. Un contact téléphonique régulier avec les professionnels de santé sera maintenu pour les accompagner. Tous les participants bénéficieront d'évaluations avant et après le programme, comprenant un test d'effort incrémental sur cycloergomètre pour mesurer la consommation maximale d'oxygène. Quels sont les bénéfices et les risques possibles de la participation ? Les participants pourraient constater une amélioration de leur condition physique, ce qui pourrait favoriser de meilleurs résultats chirurgicaux et réduire les complications postopératoires. L'étude devrait également apporter des éléments sur l'efficacité relative de la préhabilitation hybride, susceptible d'offrir des options plus flexibles et de faciliter l'accès aux soins pour les futurs patients. Les risques peuvent inclure des courbatures, de la fatigue ou des blessures liées à l'exercice, indépendamment du groupe d'attribution. Toutes les séances d'exercice seront supervisées ou surveillées afin de minimiser ces risques. Les participants recevront des instructions pour réaliser les exercices en toute sécurité et seront encouragés à signaler rapidement tout effet indésirable.
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