Préhabilitation hybride avant chirurgie thoracique
Efficacité relative d'un programme de préhabilitation hybride (à domicile et en centre) comparé à un programme de préhabilitation en centre avant chirurgie d'un cancer bronchique non à petites cellules : étude contrôlée randomisée d'équivalence
Promoteur : ADIR AssociationTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Contexte et objectifs de l'étude : le cancer du poumon est l'une des principales causes de décès par cancer dans le monde. Les patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules subissent souvent une chirurgie pulmonaire pour retirer la tumeur. Avant la chirurgie, les patients peuvent participer à des programmes de préhabilitation afin d'améliorer leur condition physique et leur état de santé général, ce qui peut favoriser de meilleurs résultats chirurgicaux. Traditionnellement, ces programmes se déroulent entièrement en centres spécialisés, mais les places y sont limitées, ce qui restreint l'accès.
Cette étude vise à comparer l'efficacité relative d'un programme de préhabilitation hybride, associant des séances à domicile et en centre, avec le programme standard réalisé entièrement en centre. L'objectif principal est d'évaluer les modifications de la capacité aérobie, mesurée par la consommation maximale d'oxygène, avant et après la participation au programme de préhabilitation. Qui peut participer ? Les adultes de plus de 18 ans devant bénéficier d'une chirurgie de résection pulmonaire pour un cancer bronchique non à petites cellules diagnostiqué ou suspecté peuvent participer.
Les participants doivent être adressés pour une préhabilitation respiratoire dans un contexte préopératoire et vivre à domicile avec un autre adulte, présent pendant les séances d'exercice. La date de chirurgie doit soit ne pas encore être fixée au moment de l'inclusion, soit être prévue au moins quatre semaines plus tard. Les participants doivent présenter une consommation maximale d'oxygène inférieure à 20 ml/kg/min, être affiliés à un régime de sécurité sociale, et avoir lu et compris la lettre d'information et signé le formulaire de consentement. En quoi consiste l'étude ?
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé monocentrique comportant deux groupes : Groupe préhabilitation en centre : les participants suivront 15 séances sur trois semaines (cinq séances par semaine) au centre. Le programme comprend une séance initiale d'éducation thérapeutique et d'entraînement physique, suivie de 13 séances de préhabilitation, puis une séance finale de renforcement éducatif. Groupe préhabilitation hybride : les participants auront trois séances au centre et 13 séances à domicile sur la même période. Ils recevront un équipement comprenant un cycloergomètre, un oxymètre de pouls, un capteur d'activité physique et une application tablette (TELEREHAPP) pour guider et suivre leurs exercices à domicile.
Un contact téléphonique régulier avec les professionnels de santé sera maintenu pour les accompagner. Tous les participants bénéficieront d'évaluations avant et après le programme, comprenant un test d'effort incrémental sur cycloergomètre pour mesurer la consommation maximale d'oxygène. Quels sont les bénéfices et les risques possibles de la participation ? Les participants pourraient constater une amélioration de leur condition physique, ce qui pourrait favoriser de meilleurs résultats chirurgicaux et réduire les complications postopératoires. L'étude devrait également apporter des éléments sur l'efficacité relative de la préhabilitation hybride, susceptible d'offrir des options plus flexibles et de faciliter l'accès aux soins pour les futurs patients. Les risques peuvent inclure des courbatures, de la fatigue ou des blessures liées à l'exercice, indépendamment du groupe d'attribution. Toutes les séances d'exercice seront supervisées ou surveillées afin de minimiser ces risques. Les participants recevront des instructions pour réaliser les exercices en toute sécurité et seront encouragés à signaler rapidement tout effet indésirable.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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