Unité de recherche clinique Lariboisière–Fernand-Widal–Saint-Louis (AP-HP)

Une unité de recherche hospitalière de l'AP-HP, à Paris

D'après les registres consultés, l'Unité de recherche clinique Lariboisière–Fernand-Widal–Saint-Louis est identifiée comme un établissement de nature hospitalière, de type CHU, relevant de l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris. Le portail lui associe une seule implantation, à Paris, dans la région Île-de-France, cohérente avec les trois sites hospitaliers dont l'unité porte le nom dans son intitulé. Aucune autre localisation n'apparaît dans les données recensées.

Cette implantation parisienne s'inscrit dans un ensemble plus vaste d'acteurs et d'essais suivis par le portail dans la capitale et sa région. On peut ainsi consulter la liste des Essais cliniques à Paris ou celle, plus large, des Essais cliniques en Île-de-France, qui replacent cette unité dans un maillage hospitalier et universitaire dense. La rubrique consacrée aux Acteurs de la recherche à Paris permet, de son côté, de situer cet établissement parmi les autres structures recensées dans la même ville.

Un centre qui accueille des essais, sans en être le promoteur

Selon les données du portail, aucun essai n'est promu directement par cette unité de recherche : le compteur des essais promus s'établit à zéro. Le rôle qui ressort des données disponibles est donc celui d'un centre investigateur, c'est-à-dire d'une structure qui accueille et met en œuvre des protocoles conçus et pilotés par un autre acteur.

Les deux essais que le portail recense comme accueillis dans cette unité relèvent ainsi de la responsabilité de l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP), qui apparaît comme promoteur institutionnel des deux protocoles. Cette organisation, fréquente pour un service hospitalier universitaire, distingue la fonction de conception et de coordination d'un essai, assurée par le promoteur, de sa mise en œuvre concrète auprès des patients, assurée localement par l'équipe hospitalière.

Deux essais de phase 3 actuellement recensés

D'après les essais recensés, le premier porte sur l'évaluation de la colchicine à faible dose et du ticagrelor dans la prévention de l'accident vasculaire cérébral ischémique, chez des patients ayant présenté un accident vasculaire cérébral d'origine athéroscléreuse. Sa fiche est consultable sous le titre Évaluation de la colchicine à faible dose et du ticagrelor dans la prévention de l'accident vasculaire cérébral ischémique. Le registre indique une phase 3 et un statut de recrutement en cours au moment de la consultation.

Le second essai concerne une supplémentation en arginine-vasopressine à faible dose destinée à limiter l'insuffisance rénale aiguë survenant après une transplantation hépatique, désigné dans les registres sous le nom d'essai AVENIR. Il s'agit de la Supplémentation en arginine-vasopressine à faible dose sur l'insuffisance rénale aiguë post-transplantation après transplantation hépatique (essai AVENIR), également répertorié en phase 3 avec un recrutement présenté comme en cours. Le portail se limite à restituer ces intitulés et ces statuts tels qu'ils figurent dans les sources consultées, sans se prononcer sur la portée médicale de ces recherches ni sur leur pertinence pour une situation individuelle.

S'adresser au service hospitalier concerné pour toute question

Une personne intéressée par l'un de ces essais ne trouvera pas, sur ce portail, de moyen de s'inscrire ou de candidater : essai-clinique.com recense l'information publique disponible mais ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. La démarche passe nécessairement par un échange direct avec le service hospitalier qui conduit l'essai, ou avec le médecin qui suit la personne concernée, seuls en mesure d'examiner une situation particulière au regard des critères du protocole.

Cette logique de mise en relation entre patients et unités de recherche se retrouve dans d'autres établissements hospitaliers recensés par le portail. Les Hospices Civils de Lyon figurent ainsi parmi les structures suivies selon une organisation comparable, tout comme le CHU de Montpellier, sans que ce rapprochement n'implique de lien direct avec les essais présentés dans cette page.

Ce que prévoit la loi pour les personnes qui participent

La recherche clinique menée en France obéit à un cadre légal identique quel que soit l'établissement hospitalier qui accueille l'essai. Toute personne sollicitée doit recevoir une information claire et préalable sur le protocole, puis donner un consentement libre et éclairé avant toute inclusion. Chaque essai fait l'objet d'un avis rendu par un comité de protection des personnes (CPP) et d'une autorisation délivrée par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), qui vérifient notamment les conditions de sécurité prévues pour les participants.

Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes liées à la participation, la loi plafonne son montant cumulé à 6 000 € par période de douze mois, tous essais confondus, pour une même personne. Le portail détaille ce cadre légal dans sa rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi, qui rappelle les principes applicables à l'ensemble des essais recensés en France, y compris ceux accueillis à Lariboisière–Fernand-Widal–Saint-Louis.

Questions fréquentes

Cette unité de recherche est-elle le promoteur des essais qu'elle accueille ? D'après les données recensées, non. Les deux essais associés à cette unité sont promus par l'AP-HP, tandis que le nombre d'essais promus directement par l'unité reste nul dans les registres consultés.

Comment savoir si l'un de ces essais recrute encore des participants ? Le statut affiché sur chaque fiche, ici « recrutement en cours » pour les deux essais répertoriés, provient du registre public à la date de sa consultation ; il convient de le confirmer directement auprès du service hospitalier concerné avant toute démarche.

Le portail peut-il transmettre une demande de participation à cet organisme ? Non. Essai-clinique.com se limite à recenser l'information publique disponible sur les essais et les organismes ; il ne transmet aucune candidature ni aucune donnée de santé, et toute démarche doit passer par le médecin traitant ou le service hospitalier responsable de l'essai.