Unité d'épilepsie, Hôpital Pitié-Salpêtrière (AP-HP)

Un service hospitalier de l'AP-HP implanté à Paris

L'Unité d'épilepsie de l'Hôpital Pitié-Salpêtrière est référencée par essai-clinique.com comme un établissement de type hôpital/CHU, situé à Paris, en Île-de-France. Selon les registres du portail, elle s'inscrit dans le réseau de l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP), qui figure par ailleurs comme promoteur de l'essai accueilli au sein de cette unité. Le nom même du service indique une prise en charge centrée sur l'épilepsie, sans que le portail ne dispose d'autres précisions sur son organisation interne. Aucune autre implantation n'est signalée pour ce service dans les données recensées : d'après le portail, il n'est associé qu'à ce site parisien.

Un rôle de centre investigateur, d'après les essais recensés

D'après les essais recensés par le portail, cette unité n'apparaît pas comme promotrice d'étude : aucun essai promu ne lui est associé dans les registres consultés. Elle est en revanche identifiée comme lieu d'accueil d'un essai clinique, ce qui correspond, dans la terminologie de la recherche clinique, au rôle d'un centre investigateur au sein d'un établissement hospitalier plutôt qu'à celui d'organisme à l'origine de l'étude. Le portail recense à ce jour un seul essai accueilli dans cette unité, dont le statut affiché est celui d'un recrutement en cours. Cette information reflète l'état des registres consultés par essai-clinique.com et peut évoluer avec les mises à jour publiées par les responsables de l'étude.

Un essai centré sur la cognition sociale dans l'épilepsie

Le portail recense, au sein de cette unité, l'essai intitulé « Cartographie du réseau de la cognition sociale et de ses altérations chez les patients atteints d'épilepsie ». Son titre indique un travail de recherche portant sur les réseaux cérébraux associés à la cognition sociale et sur leurs altérations éventuelles chez des personnes atteintes d'épilepsie. Aucune phase clinique n'est précisée dans les données disponibles, et le portail ne dispose pas d'éléments supplémentaires sur le protocole, les critères d'inclusion ou le déroulement concret de cette étude. Le promoteur associé à cet essai est l'AP-HP elle-même, ce qui signifie que l'unité intervient ici comme lieu d'investigation d'un projet porté par l'institution hospitalière à laquelle elle appartient.

S'informer auprès de l'équipe médicale, non via le portail

essai-clinique.com recense des informations publiques sur les essais cliniques, mais ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Toute personne suivie pour une épilepsie et souhaitant se renseigner sur l'essai mentionné ci-dessus est invitée à en parler avec le médecin qui la suit ou directement avec l'équipe de l'unité concernée au sein de l'hôpital. C'est cette équipe, et elle seule, qui peut apprécier la situation de chaque personne, répondre aux questions sur les modalités de participation et indiquer si un recrutement est effectivement ouvert au moment de la démarche. Le statut « recrutement en cours » affiché par le portail reflète les registres publics consultés et ne garantit ni l'ouverture immédiate des inclusions ni l'adéquation de l'étude à une situation particulière. Le portail ne se substitue à aucun échange avec un professionnel de santé et ne formule aucune appréciation sur ce point.

Le cadre légal applicable aux participants

Comme pour tout essai clinique conduit en France, la participation à une recherche impliquant la personne humaine repose sur un cadre fixé par la loi. Toute personne sollicitée doit recevoir, avant toute décision, une information claire sur les objectifs, le déroulement, les contraintes et les risques éventuels de l'étude, puis donner un consentement libre et éclairé, recueilli par écrit et révocable à tout moment sans justification. Le protocole doit avoir reçu l'avis favorable d'un comité de protection des personnes (CPP), instance indépendante chargée d'examiner la pertinence et les conditions de la recherche, et, selon les catégories d'essais, l'autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Une indemnisation peut être prévue en compensation des contraintes subies par les participants, dans la limite légale de 6 000 € cumulés sur une période de douze mois, tous essais confondus ; la page « Études indemnisées : ce que dit la loi » du portail détaille ce dispositif. La décision de participer, comme celle de se retirer ensuite de l'étude, appartient exclusivement à la personne concernée, en lien avec l'équipe médicale responsable de l'essai.

Acteurs et rubriques liés

Sur ce même territoire francilien, le portail recense d'autres acteurs de la recherche clinique consultables via la rubrique « Acteurs de la recherche à Paris », de même que l'ensemble des essais en cours répertoriés sous « Essais cliniques à Paris » pour la ville, et sous une rubrique équivalente pour le département de Paris. À une échelle plus large, les études recensées dans toute l'Île-de-France permettent de situer cette unité au sein d'un ensemble hospitalier plus vaste que le seul site parisien. D'autres établissements hospitaliers universitaires, comme les Hospices Civils de Lyon ou le CHU de Montpellier, figurent eux aussi dans les registres du portail, chacun avec ses propres essais promus ou accueillis, distincts de ceux recensés pour l'unité d'épilepsie de la Pitié-Salpêtrière.

Questions fréquentes

Comment savoir si je peux participer à l'essai recensé dans cette unité ? Le portail ne se prononce pas sur l'éligibilité à une étude. Seule l'équipe médicale de l'unité, ou le médecin qui vous suit pour une épilepsie, peut évaluer votre situation au regard des critères du protocole et vous indiquer si une inclusion est envisageable.

Le portail transmet-il ma candidature à l'hôpital ? Non. essai-clinique.com recense des informations publiques sur les essais cliniques mais ne collecte aucune donnée de santé et ne transmet aucune demande de participation ; toute démarche se fait directement auprès de l'équipe hospitalière concernée.

Une indemnisation est-elle prévue pour les personnes qui participent à un essai clinique ? La loi française encadre une indemnisation possible en compensation des contraintes liées à la participation, plafonnée à 6 000 € sur douze mois. Les modalités propres à l'essai recensé au sein de cette unité ne sont pas détaillées dans les données disponibles sur le portail.