UGECAM Nord-Est (Union pour la gestion des établissements des caisses d'Assurance maladie) en détail
Un établissement hospitalier engagé comme promoteur d'essais
L'UGECAM Nord-Est (Union pour la gestion des établissements des caisses d'Assurance maladie) est répertoriée, dans les registres consultés par essai-clinique.com, comme un organisme de nature hospitalière, au même titre qu'un centre hospitalier ou un CHU. Le portail ne dispose d'aucune implantation précise à afficher pour cette structure : ni adresse, ni site géographique ne figurent dans les données recensées, et il n'appartient pas à ce site de les compléter. Ce que les données permettent en revanche d'établir avec certitude, c'est le rôle que joue l'UGECAM Nord-Est dans la recherche clinique française : d'après les essais recensés, elle porte, en tant que promoteur, sept projets actuellement suivis par le portail, tous classés « Recrutement en cours » selon les informations disponibles.
Un rôle de promoteur, pas d'accueil direct de volontaires
La recherche clinique distingue le promoteur, qui initie et pilote administrativement et scientifiquement un essai, du centre investigateur, qui accueille concrètement les personnes participantes et conduit les actes prévus par le protocole. Selon les registres, l'UGECAM Nord-Est se situe du côté du premier rôle : le portail ne recense aucun essai qu'elle accueillerait elle-même, et sa fiche indique explicitement qu'elle n'accueille pas de volontaires en direct. Les sept essais qu'elle promeut se déroulent donc dans des établissements de soins qui agissent pour son compte. C'est le cas de l'Institut régional de réadaptation (IRR) – Centre Louis-Pierquin, identifié par le portail comme centre investigateur d'un des essais que l'UGECAM Nord-Est promeut. Cette articulation entre un promoteur hospitalier et un centre spécialisé dans la médecine physique et de réadaptation éclaire la nature des recherches menées.
Des recherches centrées sur la rééducation et l'appareillage
Les intitulés des essais promus par l'UGECAM Nord-Est, tels que recensés par le portail, dessinent un ensemble cohérent de travaux tournés vers la réadaptation fonctionnelle, la biomécanique du mouvement et l'appareillage. Un essai s'intéresse ainsi à l'analyse du développement du contrôle du tronc et du centre de masse pendant la marche chez des enfants atteints de paralysie cérébrale (VERTEBRAL), une thématique pédiatrique qui revient d'ailleurs dans un autre projet recensé sur la rééducation du tronc chez le jeune enfant. Un deuxième projet porte sur l'utilisation de la réorganisation sensorimotrice consécutive à une amputation du membre supérieur pour améliorer le contrôle prothétique, une question qui rejoint celle de l'appareillage abordée par un autre essai recensé sur l'emboîture d'une prothèse transtibiale. Un troisième essai porte sur l'évaluation de l'effet d'un séjour de reprise d'activité physique, qui s'inscrit dans une logique de réadaptation plus générale.
D'après les titres recensés, ces travaux touchent en particulier :
- la marche et le contrôle postural chez l'enfant atteint de paralysie cérébrale ;
- l'appareillage et le contrôle prothétique après amputation du membre supérieur ou inférieur ;
- la reprise d'activité physique et la représentation de l'espace corporel après une atteinte segmentaire.
Aucune de ces sept fiches ne mentionne de phase clinique dans les données disponibles, ce qui est fréquent pour des recherches non médicamenteuses portant sur la rééducation ou l'évaluation de dispositifs.
Se renseigner sans passer par le portail
essai-clinique.com recense ces essais à titre d'information ; le site ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Une personne qui s'interroge sur l'un de ces travaux doit s'adresser au médecin qui la suit habituellement ou directement au centre investigateur qui conduit l'essai — dans les cas recensés ici, un établissement spécialisé en médecine physique et de réadaptation. Seuls ces professionnels sont en mesure d'examiner une situation individuelle et de déterminer si une recherche correspond au parcours de soins d'une personne. La décision de participer se prend toujours avec l'organisme responsable de la recherche, jamais sur la seule base des informations publiées sur ce portail.
Ce que prévoit la loi pour les participants
La législation française encadre strictement toute recherche impliquant la personne humaine, y compris lorsqu'elle porte, comme ici, sur des approches de rééducation ou d'évaluation de dispositifs plutôt que sur des médicaments. Toute personne sollicitée doit recevoir une information complète sur les objectifs, le déroulement et les contraintes de l'essai, puis donner son consentement libre et éclairé avant toute inclusion, consentement qu'elle peut retirer à tout moment. Chaque projet est soumis à l'avis préalable d'un comité de protection des personnes (CPP) et, selon sa nature, à une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes subies par les personnes participantes, son montant cumulé est plafonné à 6 000 € sur une période de douze mois, tous essais confondus. Le portail détaille ce cadre légal dans sa rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi, qui s'applique quel que soit le promoteur ou le centre concerné.
Questions fréquentes
L'UGECAM Nord-Est accueille-t-elle elle-même des volontaires ? Non. Selon les registres consultés par le portail, elle n'apparaît pas comme centre investigateur et n'accueille pas de volontaires en direct. Les essais qu'elle promeut sont conduits dans des établissements de soins, comme l'Institut régional de réadaptation évoqué plus haut.
Peut-on candidater à un essai promu par l'UGECAM Nord-Est via essai-clinique.com ? Non. Le portail ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Toute démarche passe par le médecin qui suit la personne intéressée ou par le centre investigateur qui conduit l'essai.
Que recouvrent les essais promus par cet organisme ? D'après les titres recensés, il s'agit principalement de travaux sur la marche, le contrôle postural, l'appareillage prothétique et la reprise d'activité physique, sans que le portail ne se prononce sur l'adéquation d'un essai à une situation particulière.
Présentation rédigée avec l’aide d’une intelligence artificielle, à partir des seuls essais et implantations recensés sur ce portail (registres publics), mis à jour le . Aucune information de cette page ne constitue un avis médical ni une garantie d’admission à une étude.