Service des pathologies du sommeil – Hôpital Pitié-Salpêtrière (AP-HP)

Un service hospitalier au sein de l'AP-HP, à Paris

Le service des pathologies du sommeil de l'hôpital Pitié-Salpêtrière fait partie de l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP), selon les données recensées par le portail. Il est implanté à Paris, en Île-de-France. Sa fiche ne mentionne pas d'autres implantations : il apparaît ici comme un service unique, rattaché à un établissement hospitalo-universitaire dont le nom même — « Hôpitaux de Paris », au pluriel — évoque un ensemble plus large d'établissements franciliens.

Le portail ne dispose d'aucune description propre de ce service, ni d'effectif, ni de date de création, ni d'aucune autre information au-delà de sa localisation et de sa participation, telle que recensée, à la recherche clinique. C'est donc uniquement à travers son rôle dans les essais suivis par essai-clinique.com que sa fiche peut être présentée.

Son rôle dans les essais cliniques recensés

D'après les essais recensés par le portail, ce service n'apparaît pas comme promoteur : aucun essai promu directement par lui n'est répertorié à ce jour. Il figure en revanche comme site d'accueil pour un essai clinique dont le promoteur institutionnel est l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP). Cette répartition des rôles est fréquente pour les services hospitaliers : la promotion d'une étude, avec les responsabilités réglementaires qu'elle implique, est souvent portée par l'institution de rattachement, tandis que le service assure, sur le terrain, l'accueil des personnes concernées et le suivi de l'essai.

Selon les données disponibles, ce service n'accueille pas actuellement de volontaires. L'unique essai répertorié affiche un statut de recrutement à venir, ce qui signifie qu'il n'est pas encore ouvert aux inclusions au moment de la consultation de cette fiche. Le portail recense cette information telle qu'elle figure dans les registres, sans indication sur une éventuelle date d'ouverture.

Un essai consacré à une forme modérée d'apnée du sommeil

Le seul essai accueilli figurant sur la fiche de ce service concerne la rééducation des voies aériennes supérieures dans le syndrome d'apnées obstructives du sommeil modéré. D'après les informations recensées, il s'agit d'un essai de phase 3, dont le titre indique qu'il porte sur une approche de rééducation appliquée à une forme modérée du syndrome d'apnées obstructives du sommeil.

Le portail ne dispose d'aucun élément supplémentaire sur le protocole, les critères d'inclusion ou le déroulement de cette étude : seules figurent, dans ses registres, l'intitulé de l'essai, sa phase et son statut de recrutement. Aucune conclusion sur l'intérêt ou l'adéquation de cet essai pour une personne donnée ne peut être formulée à partir de ces seuls éléments.

Comment se renseigner en tant que patient intéressé

Le portail essai-clinique.com recense des informations publiques sur les essais cliniques et les organismes qui les promeuvent ou les accueillent ; il ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Une personne suivie pour un trouble du sommeil, et qui souhaiterait en savoir davantage sur un essai conduit au sein de ce service ou plus largement de l'AP-HP, est invitée à en parler avec le médecin qui la suit, ou à se rapprocher directement du service hospitalier concerné.

C'est le service, en lien avec l'équipe responsable de l'essai, qui informe sur les modalités de participation, les modalités d'un éventuel rendez-vous, et qui apprécie, au cas par cas, la situation de chaque personne au regard des critères propres à l'étude. Cette démarche relève exclusivement du dialogue entre la personne, son médecin et l'équipe de recherche, jamais du portail.

Ce que prévoit la loi française pour les participants

En France, la participation à un essai clinique est strictement encadrée. Toute personne sollicitée doit recevoir une information claire, écrite et orale, sur les objectifs de la recherche, son déroulement, sa durée et ses éventuelles contraintes, avant de donner un consentement libre et éclairé, qu'elle peut retirer à tout moment sans avoir à se justifier.

Chaque essai est soumis à l'avis préalable d'un comité de protection des personnes (CPP), instance indépendante chargée d'examiner les conditions de validité de la recherche au regard des droits des participants. Selon sa nature, l'essai peut également nécessiter une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Ces deux garde-fous s'appliquent indépendamment du promoteur ou du centre concerné.

Lorsqu'une indemnisation est prévue pour compenser les contraintes subies par les participants, la loi en plafonne le montant total à 6 000 € sur une période de douze mois, tous essais confondus pour une même personne. Ce plafond vise à éviter que la participation à une recherche ne soit motivée par un enjeu financier disproportionné.

Autres acteurs et rubriques liés

Au-delà de l'AP-HP, le portail recense d'autres centres hospitalo-universitaires actifs dans la recherche clinique, comme les Hospices Civils de Lyon ou le CHU de Montpellier, figurant eux aussi parmi les organismes suivis par le site. Pour resituer ce service dans son environnement, le portail propose la liste des essais cliniques recensés à Paris ainsi qu'un panorama des acteurs de la recherche implantés dans la capitale.

À l'échelle du territoire, les essais cliniques du département de Paris peuvent également être consultés, de même que ceux recensés pour l'ensemble de la région Île-de-France. Enfin, la rubrique consacrée aux études indemnisées et au cadre légal applicable détaille les droits des participants, notamment en matière d'indemnisation.

Questions fréquentes

Ce service accueille-t-il actuellement des volontaires pour un essai clinique ? D'après les données recensées par le portail, non. L'unique essai accueilli par ce service affiche un statut de recrutement à venir, ce qui signifie que les inclusions n'y sont pas encore ouvertes au moment de la consultation de cette fiche.

Comment savoir si l'on peut participer à l'essai sur l'apnée du sommeil mentionné ici ? L'éligibilité à un essai clinique ne se détermine pas sur ce portail. Elle relève de l'équipe de recherche et, le cas échéant, du médecin qui suit la personne concernée, seuls en mesure d'apprécier sa situation au regard des critères propres à l'étude.

Ce service est-il promoteur des essais qu'il accueille ? Non, selon les registres consultés. L'essai répertorié ici est promu par l'AP-HP au niveau institutionnel, et aucun essai promu directement par ce service n'apparaît à ce jour dans les données du portail.