Service de rhumatologie, Hôpital Bichat

Un service de rhumatologie au sein d'un CHU parisien

Le service de rhumatologie de l'Hôpital Bichat figure, d'après les registres du portail, parmi les structures hospitalières implantées à Paris, en Île-de-France. Il relève de la catégorie des hôpitaux et centres hospitaliers universitaires (CHU) recensés par essai-clinique.com, aux côtés d'autres établissements franciliens comme l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP), également présente dans la ville. Le portail ne dispose d'aucune description propre à ce service, ni d'informations sur son organisation interne, ses effectifs ou ses coordonnées : seules les données relatives à sa localisation et aux essais qui lui sont associés permettent de le situer dans le paysage de la recherche clinique française. Cette implantation parisienne le place naturellement au voisinage d'autres structures hospitalières engagées, à des degrés divers, dans la conduite ou l'accueil d'études cliniques recensées sur le portail.

Un essai clinique recensé en rhumatologie vasculaire

Selon les essais recensés par le portail, le service de rhumatologie de l'Hôpital Bichat n'apparaît pas comme promoteur d'étude : aucun essai promu par cette structure ne figure actuellement dans les registres. Le portail y recense en revanche un essai accueilli, consacré à l'Évaluation de la gaine du nerf optique dans l'artérite à cellules géantes par échographie. D'après les données disponibles, cette étude est indiquée en « recrutement en cours » ; aucune phase n'est précisée dans les registres consultés. Sa promotion revient à un autre établissement, l'Hôpital NOVO (Nord-Ouest Val-d'Oise), qui en assume la responsabilité en tant que promoteur, le service parisien intervenant ici comme site où l'étude est conduite. Le titre de l'essai renseigne sur son objet : une exploration par échographie de la gaine du nerf optique, dans le contexte de l'artérite à cellules géantes, une pathologie relevant du champ de la rhumatologie vasculaire. Le portail ne détient pas d'élément supplémentaire sur le protocole, les modalités de suivi ou les caractéristiques précises des personnes concernées par cette étude.

S'informer sur une possibilité de participation

essai-clinique.com recense des informations publiques relatives aux essais cliniques menés en France, mais n'intervient à aucun moment dans le processus de participation : le portail ne transmet aucune candidature, ne met en relation aucun participant potentiel avec un investigateur et ne collecte aucune donnée de santé. Toute personne intéressée par l'essai mentionné plus haut, ou plus largement par les activités de recherche associées au service de rhumatologie de l'Hôpital Bichat, doit se rapprocher du médecin qui la suit habituellement ou de l'équipe hospitalière en charge de l'étude, seule habilitée à examiner une demande de participation et à en préciser les modalités concrètes. Le portail ne formule aucune appréciation sur l'adéquation d'un essai à une situation individuelle et ne se prononce sur aucun critère d'éligibilité : ces éléments relèvent exclusivement de l'échange entre la personne concernée et l'équipe médicale responsable de l'étude.

Ce que prévoit la loi pour les participants

La participation à un essai clinique conduit en France, quel que soit l'établissement d'accueil ou le promoteur concernés, s'inscrit dans un cadre réglementaire commun destiné à protéger les personnes sollicitées. D'après ce cadre légal, applicable notamment aux essais recensés au sein du service de rhumatologie de l'Hôpital Bichat :

• toute personne sollicitée reçoit une information préalable détaillée sur l'étude et n'est incluse qu'après avoir donné un consentement libre et éclairé ;
• chaque essai fait l'objet d'un examen par un comité de protection des personnes (CPP) et, selon la nature du protocole, d'une autorisation délivrée par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ;
• une indemnisation peut être versée aux participants en compensation des contraintes liées à leur participation, dans la limite légale de 6 000 € sur une période de douze mois.

Ces garanties, communes à l'ensemble des essais cliniques conduits en France, sont détaillées sur la page Études indemnisées : ce que dit la loi, qui explique notamment les conditions dans lesquelles cette indemnisation peut être versée.

Les acteurs et ressources liés sur le portail

Le portail rapproche le service de rhumatologie de l'Hôpital Bichat d'autres établissements hospitaliers recensés en France, sans que ce rapprochement traduise un lien de coopération direct ni un rôle identique dans la recherche clinique. Ainsi, les Hospices Civils de Lyon et le CHU de Montpellier figurent, comme l'Hôpital Bichat, parmi les structures hospitalières universitaires recensées par essai-clinique.com, chacune avec ses propres essais et implantations. Pour situer ce service dans l'offre parisienne de recherche clinique, les rubriques Essais cliniques à Paris et Acteurs de la recherche à Paris rassemblent respectivement les études et les organismes recensés dans la capitale. À une échelle plus large, la page Essais cliniques à Paris dédiée au département et celle consacrée aux Essais cliniques en Île-de-France permettent d'élargir la recherche à l'ensemble de la région où se situe ce service.

Questions fréquentes

Le service de rhumatologie de l'Hôpital Bichat promeut-il des essais cliniques ? D'après les registres du portail, aucun essai promu par ce service n'est actuellement recensé. L'unique étude identifiée dans cette structure est promue par un autre établissement, l'Hôpital NOVO, le service parisien intervenant comme site d'accueil.

Comment savoir si l'on peut participer à l'essai sur l'artérite à cellules géantes ? Le portail ne juge aucune éligibilité et ne recueille aucune candidature. Seul un échange avec le médecin traitant ou avec l'équipe hospitalière responsable de l'étude permet d'évaluer une éventuelle participation et d'en connaître les modalités.

Quelle indemnisation est prévue pour les participants à un essai clinique ? La réglementation française prévoit qu'une indemnisation puisse être versée aux participants d'un essai, dans la limite légale de 6 000 € sur douze mois, selon des modalités propres à chaque étude et fixées par le promoteur.