Quanta Medical

Quanta Medical, un organisme de recherche contractuelle

Quanta Medical est répertorié sur essai-clinique.com comme un CRO, c'est-à-dire un organisme de recherche contractuelle (« contract research organization »). Ce type de structure intervient pour le compte de promoteurs d'essais cliniques, en prenant en charge tout ou partie de la conception, du suivi ou de la gestion réglementaire des études. Le portail ne dispose d'aucune implantation déclarée pour Quanta Medical : ni siège, ni site secondaire ne figurent dans les registres consultés. Aucune description complémentaire n'a été renseignée à ce jour, ce qui limite la présentation à ce que les essais recensés permettent d'établir.

Le rôle de Quanta Medical dans les essais recensés

D'après les données du portail, Quanta Medical apparaît comme promoteur de trois essais cliniques. Il ne figure en revanche comme centre investigateur pour aucun essai : le portail ne recense aucune étude que l'organisme accueillerait sur un site propre. Cette configuration correspond à la fonction habituelle d'un CRO, qui pilote des protocoles de recherche sans nécessairement disposer de lieux d'inclusion des participants, ceux-ci étant assurés par des établissements de santé partenaires. Les trois essais promus par Quanta Medical affichent, selon les registres, un statut de recrutement en cours.

Des essais portant sur des dispositifs médicaux

Les intitulés des essais recensés donnent une indication sur les domaines couverts par l'activité promotionnelle de Quanta Medical, sans que le portail ne puisse en dire davantage que ce que ces titres énoncent. L'étude BDYNCLIN compare un dispositif dénommé B-DYN à une fusion conventionnelle dans le traitement de la sténose lombaire, en s'intéressant au degré d'incapacité fonctionnelle postopératoire. Une autre étude porte sur la chambre d'ingénierie tissulaire MATTISSE®, présentée comme une première étude chez l'humain, destinée à des patientes bénéficiant d'une reconstruction mammaire après mastectomie pour cancer. La troisième étude, intitulée CERCPMCF, évalue un système de cerclage en polymère par rapport aux cerclages utilisés en soins courants. Ces trois libellés suggèrent un positionnement sur l'évaluation de dispositifs médicaux innovants, mais le portail n'a pas connaissance des critères d'inclusion, des résultats attendus ni du calendrier précis de ces recherches.

Comment se renseigner sur ces essais

essai-clinique.com recense l'existence de ces études et les organismes qui y sont associés, mais ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Une personne intéressée par l'un des essais promus par Quanta Medical ne peut pas s'inscrire depuis ce site. La démarche passe par le médecin qui la suit, seul en mesure d'apprécier la pertinence d'une orientation vers un essai, ou par le centre investigateur concerné lorsque celui-ci est identifié dans le protocole. Le portail ne formule aucune appréciation sur l'adéquation d'un essai à une situation individuelle : cette évaluation relève exclusivement des professionnels de santé et de l'organisme responsable de la recherche.

Ce que prévoit la loi pour les participants

La participation à un essai clinique en France est encadrée par la loi Jardé. Toute personne sollicitée doit recevoir une information claire sur les objectifs, les modalités et les contraintes de la recherche, puis donner son consentement libre et éclairé avant toute inclusion. Chaque protocole est examiné par un comité de protection des personnes (CPP), et les recherches portant sur des produits de santé font l'objet d'une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes subies par les participants, son montant cumulé est plafonné à 6 000 € sur une période de douze mois, tous essais confondus. Ce cadre s'applique quel que soit l'organisme promoteur, y compris pour les essais promus par Quanta Medical. La rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi détaille ces dispositions pour qui souhaite les approfondir.

Les acteurs liés à Quanta Medical

Le portail associe à Quanta Medical plusieurs établissements identifiés comme centres investigateurs d'un essai que l'organisme promeut : le CHU de Lille, le CHU de Nîmes et le Centre hospitalier de Tourcoing. Ces établissements sont ceux où les inclusions de patients sont susceptibles de se dérouler, la fonction de promoteur assumée par Quanta Medical ne se confondant pas avec celle de site d'accueil des participants. Le portail ne dispose d'aucune autre information permettant de préciser la nature exacte des liens entre ces établissements et chacun des trois essais recensés.

Questions fréquentes

Quanta Medical accueille-t-il des participants sur un site propre ? Non, selon les données du portail. Quanta Medical apparaît uniquement comme promoteur d'essais, sans essai accueilli qui lui soit associé, ce qui correspond au fonctionnement habituel d'un organisme de recherche contractuelle : les inclusions se font dans des centres investigateurs distincts, comme ceux mentionnés dans les essais recensés.

Peut-on candidater à un essai promu par Quanta Medical via essai-clinique.com ? Non. Le portail se limite à recenser des informations publiques sur les essais et les organismes qui y sont liés. Il ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Toute démarche passe par un professionnel de santé ou par le centre investigateur du protocole concerné.

Que prévoit la loi si une indemnisation est proposée dans l'un de ces essais ? Le cadre légal français impose une information préalable, un consentement libre et éclairé, ainsi qu'un examen du protocole par un comité de protection des personnes et, pour les dispositifs médicaux, une autorisation de l'ANSM. Lorsqu'une indemnisation est prévue, elle ne peut pas dépasser 6 000 € par personne sur douze mois, tous essais confondus, comme le rappelle la rubrique du portail consacrée aux études indemnisées.