Institut national du sport, de l'expertise et de la performance (INSEP)

Un institut national du sport implanté à Paris

L'Institut national du sport, de l'expertise et de la performance (INSEP) est implanté à Paris, en Île-de-France. Selon les registres consultés par le portail, aucune autre implantation n'apparaît associée à cet organisme, dont la nature est enregistrée comme celle d'un promoteur académique susceptible de porter ou d'accompagner des travaux de recherche. Cette absence d'autre site ne signifie pas nécessairement que l'organisme ne mène pas d'activité ailleurs, mais seulement qu'aucune implantation supplémentaire ne figure dans les données consultées.

D'autres organismes accueillant ou promouvant des essais cliniques figurent également dans les mêmes registres, comme l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP), les Hospices Civils de Lyon ou le CHU de Montpellier, que le portail répertorie chacun de leur côté sans que cette proximité dans les données ne présuppose de lien entre ces structures et l'INSEP. Un panorama plus large des acteurs de la recherche à Paris permet de resituer l'institut parmi l'ensemble des organismes présents dans la capitale, chacun conservant son propre périmètre d'activité.

Un rôle de promoteur académique nuancé par les essais recensés

Le portail classe l'INSEP comme promoteur académique, une catégorie qui désigne des structures susceptibles d'assumer la responsabilité juridique et scientifique d'une recherche impliquant la personne humaine. D'après les essais recensés à ce jour, aucun essai n'apparaît toutefois promu directement par l'institut : le compteur des essais promus reste à zéro dans les données disponibles, sans que cela ne permette de conclure sur l'activité réelle de l'organisme en dehors de ce que le portail recense. Cette classification, établie par le portail à partir des informations disponibles, ne permet pas de déduire la nature exacte des travaux menés par l'institut en dehors du champ des essais cliniques recensés ici.

En revanche, un essai est recensé comme se déroulant au sein de l'INSEP, sans que l'institut n'en soit le promoteur. Cette configuration, où un centre accueille une recherche portée par un autre organisme, se retrouve fréquemment dans le paysage français de la recherche clinique et ne préjuge en rien du niveau d'implication scientifique de chacune des parties. Un aperçu complémentaire des essais cliniques à Paris, toutes structures confondues, permet de resituer cet essai unique dans un ensemble plus large de recherches menées dans le même département.

Un essai accueilli sur la protection intra-orale numérisée

L'essai recensé au sein de l'INSEP s'intitule Validation d'une protection intra-orale numérisée. Il est promu par le CHU de Bordeaux, qui en assume la responsabilité juridique et scientifique, tandis que l'INSEP en constitue l'un des lieux de déroulement selon les données consultées par le portail.

Son statut figure comme « Recrutement en cours » dans les registres, sans que la phase de l'étude ne soit précisée dans les données disponibles. Le titre laisse entendre un travail portant sur un dispositif intra-oral numérisé, sans que le portail ne dispose d'éléments supplémentaires sur son objet précis, sa méthodologie ou les publics visés. Une consultation des essais cliniques à Paris permet de replacer cette recherche parmi les autres études menées dans la même ville, promues par des organismes variés.

Aucune information relative à une éventuelle efficacité, à une innocuité ou à une adéquation avec une situation personnelle ne figure dans les données recensées, et aucune ne peut donc en être déduite dans cette page.

S'informer et échanger avec l'organisme responsable

Le portail essai-clinique.com recense des informations publiques relatives aux essais et aux organismes qui les portent ou les accueillent, mais il ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Toute démarche relative à l'essai mentionné plus haut relève exclusivement du promoteur cité, et le cas échéant de l'équipe de l'INSEP qui en accueille le déroulement.

Une personne intéressée par une participation à un essai clinique est invitée à en parler avec le médecin qui la suit habituellement, ou à contacter directement le centre investigateur mentionné dans les registres. C'est avec ces interlocuteurs, et non sur le portail, que se décide toute participation, y compris l'appréciation de l'adéquation entre une situation personnelle et les critères d'un essai donné. Un panorama des essais cliniques en Île-de-France permet, le cas échéant, d'identifier d'autres recherches menées dans la même région, indépendamment de celle accueillie par l'INSEP. Aucune de ces rubriques ne permet de déposer une candidature : elles offrent uniquement une vue d'ensemble des recherches publiques recensées par le portail.

Ce que prévoit la loi pour les participants

La législation française encadrant la recherche impliquant la personne humaine prévoit plusieurs garanties pour toute personne sollicitée pour un essai clinique, quel que soit l'organisme promoteur ou le centre investigateur concerné. Ces garanties visent à protéger toute personne qui accepterait de participer à une recherche, indépendamment du type d'organisme impliqué.

• une information préalable, claire et loyale, délivrée par l'équipe qui conduit la recherche ;
• un consentement libre et éclairé, recueilli avant toute inclusion et révocable à tout moment sans justification ;
• un avis favorable d'un comité de protection des personnes (CPP) et une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), préalables au démarrage de l'essai ;
• une indemnisation éventuelle des participants, plafonnée à 6 000 euros sur une période de douze mois, encadrée par la réglementation en vigueur.

Le portail détaille ce cadre, indépendamment de tout essai particulier, dans sa rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi. Ces garanties s'appliquent de la même manière, que l'organisme concerné soit qualifié de promoteur académique, comme l'INSEP selon la classification retenue par le portail, ou de centre investigateur au sens plus classique du terme.

Questions fréquentes

L'INSEP accueille-t-il des volontaires pour des essais cliniques ? D'après les données recensées par le portail, l'institut n'apparaît pas comme un organisme ouvert à l'accueil de volontaires au sens où l'entend le portail, même s'il est associé à un essai en tant que lieu de déroulement d'une recherche promue par un autre organisme.

Comment savoir si l'essai « Validation d'une protection intra-orale numérisée » est encore ouvert aux inclusions ? Le statut « Recrutement en cours » figure dans les registres consultés à la date de rédaction, mais seuls le promoteur de cet essai ou l'équipe du centre qui l'accueille peuvent confirmer les modalités et l'actualité de cette information.

Le portail peut-il aider à s'inscrire à un essai promu ou accueilli par l'INSEP ? Non. Essai-clinique.com recense des informations publiques sur les essais et les organismes concernés, mais il ne transmet aucune candidature ni donnée de santé : toute démarche passe par le médecin traitant ou directement par l'organisme responsable de l'essai mentionné dans les registres.