Service de réanimation adulte – Hôpital Saint-Antoine (AP-HP)

Un service de réanimation implanté à Paris

Le service de réanimation adulte de l'Hôpital Saint-Antoine relève de l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris. D'après les données recensées par le portail, il est situé à Paris, dans le département du même nom, en région Île-de-France. Le portail le classe comme établissement de type hôpital / CHU, sans autre précision de statut.

Aucune information complémentaire — organisation interne, spécialités détaillées, capacité d'accueil — ne figure dans les registres consultés pour cette fiche. Ce qui peut en être dit se limite donc à son implantation géographique et à ce que les essais cliniques qui lui sont associés permettent de documenter, à savoir un seul essai recensé à ce jour.

Un site d'essai clinique plutôt qu'un promoteur

D'après les essais recensés par le portail, ce service n'apparaît promoteur d'aucun essai clinique : le total affiché pour les études qu'il porterait lui-même est de zéro. Un établissement peut en effet intervenir de deux manières dans la recherche clinique, en portant administrativement et scientifiquement une étude, ou en accueillant des patients dans le cadre d'une étude portée par un autre organisme. Selon les données disponibles, seule cette seconde configuration est identifiée pour ce service.

L'essai en question est promu par l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP), l'organisme dont dépend l'hôpital. Il porte le titre Essai de plateforme adaptatif pour la personnalisation du traitement du sepsis chez l'enfant et l'adulte, recensé avec le statut « Recrutement en cours » et positionné en phase 2. Le libellé retenu par le promoteur indique qu'il s'agit d'un essai en panier, multinational, adaptatif et de conception bayésienne, construit autour de caractéristiques dites « traitables » pour ajuster la prise en charge du sepsis, aussi bien chez l'enfant que chez l'adulte.

Le portail ne dispose d'aucune autre précision sur cette étude — critères d'inclusion, calendrier prévisionnel, nombre de centres associés — au-delà de ce que ce titre énonce. Ces éléments relèvent du promoteur et de l'équipe investigatrice du service, et non des registres publics agrégés ici.

S'informer avant d'envisager une participation

Le portail essai-clinique.com recense des informations publiques sur les essais cliniques ; il ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Une personne suivie par ce service, ou orientée vers lui par son médecin, qui souhaite en savoir plus sur l'essai recensé doit s'adresser directement à l'équipe médicale qui la prend en charge, ou au service lui-même. Ce sont ces interlocuteurs, et non le portail, qui sont habilités à préciser les modalités concrètes de l'étude et à échanger sur une éventuelle inclusion.

Le portail ne se prononce à aucun moment sur une adéquation entre une situation individuelle et un essai donné : cette appréciation relève exclusivement du promoteur et des professionnels de santé impliqués dans la recherche. Elle se construit au cas par cas, en dehors de tout outil de mise en relation présent sur ce site.

Ce que prévoit la loi pour les participants

En France, toute participation à un essai clinique s'inscrit dans un cadre encadré par la loi, quel que soit l'établissement où l'étude se déroule. La personne sollicitée reçoit une information préalable sur la recherche — ses objectifs, son déroulement, ses contraintes — avant d'exprimer un consentement libre et éclairé. Ce consentement peut être retiré à tout moment, sans que cela n'affecte la suite de la prise en charge médicale.

Chaque projet de recherche est examiné en amont par un comité de protection des personnes (CPP), instance indépendante chargée d'évaluer la pertinence et les conditions de l'étude au regard des droits des participants. Selon la nature du produit ou du dispositif étudié, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) intervient également dans l'autorisation de la recherche.

Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes liées à la participation, son montant cumulé, tous essais confondus, ne peut dépasser 6 000 euros sur une période de douze mois. La page Études indemnisées : ce que dit la loi détaille ce cadre réglementaire de façon générale, indépendamment de l'essai particulier recensé pour ce service, dont le portail ne précise pas s'il prévoit une telle indemnisation.

Autres acteurs et rubriques à consulter

Le portail rapproche cette fiche d'autres établissements hospitaliers présents dans ses registres, à commencer par les Hospices Civils de Lyon et le CHU de Montpellier, également identifiés comme des sites de recherche clinique dans la base du portail. Ce rapprochement ne signifie ni collaboration directe ni participation à un même protocole ; il reflète la manière dont ces structures sont classées parmi les acteurs recensés.

Pour resituer ce service dans son environnement géographique, le portail propose deux rubriques complémentaires : les essais cliniques à Paris, qui recensent les études associées à la ville, et les acteurs de la recherche à Paris, qui listent les organismes qui y sont implantés. À une échelle administrative plus large, les essais cliniques du département de Paris et les essais cliniques recensés en Île-de-France permettent d'élargir la recherche au-delà de ce seul établissement, pour qui souhaite comparer plusieurs sites ou plusieurs études.

Questions fréquentes

Ce service promeut-il des essais cliniques ? D'après les registres consultés par le portail, aucun essai promu par ce service n'est actuellement recensé. Il apparaît en revanche comme site accueillant un essai promu par l'AP-HP, dont il relève administrativement.

Comment obtenir des informations sur l'essai recensé pour ce service ? Le portail ne transmet aucune candidature et ne met en relation personne avec un essai. Toute demande d'information doit passer par l'équipe médicale qui suit la personne concernée, ou directement par le service, seuls en mesure de préciser les modalités et les conditions de l'étude.

Une indemnisation est-elle prévue pour les personnes participant à un essai clinique ? Lorsqu'une indemnisation existe, la loi française en plafonne le cumul à 6 000 euros sur douze mois, tous essais confondus. Les modalités propres à l'essai recensé ici, s'il en prévoit une, relèvent du promoteur, en l'occurrence l'AP-HP.