Hôpital du Gier

Un établissement hospitalier à Saint-Chamond, dans la Loire

D'après les données recensées par le portail, l'Hôpital du Gier est un établissement de nature hospitalière, de type hôpital, situé à Saint-Chamond, dans le département de la Loire, en région Auvergne-Rhône-Alpes. Le portail ne dispose d'aucune description détaillée de cet établissement au-delà de sa nature et de son implantation : aucune date, aucun effectif, aucune adresse ni aucun service particulier ne figurent dans les registres exploités ici. Il n'est associé, selon les données disponibles, à aucune autre implantation que celle de Saint-Chamond.

Pour situer cet établissement dans le tissu local de la recherche clinique, on peut consulter la rubrique Acteurs de la recherche à Saint-Chamond, qui recense les organismes présents dans cette commune, ainsi que la rubrique Essais cliniques à Saint-Chamond, qui liste les études qui y sont associées. Ces deux rubriques permettent de comparer la place de l'Hôpital du Gier avec celle d'autres structures implantées sur le même territoire.

Un essai accueilli, promu par le CHU de Saint-Étienne

Le portail ne recense, à ce jour, aucun essai promu directement par l'Hôpital du Gier. En revanche, il recense un essai accueilli au sein de cet établissement, ce qui place l'Hôpital du Gier dans un rôle de centre associé plutôt que de promoteur pour cette étude.

Il s'agit de l'essai intitulé Impact d'une intervention intégrant le modèle de soins infirmiers MPHS sur le partenariat en santé, chez des patients suivis en soins primaires par un infirmier en pratique avancée (IPA) pour une ou plusieurs pathologies chroniques stabilisées. Son statut de recrutement, tel qu'indiqué dans les registres, est « Recrutement en cours ». Aucune phase n'est précisée pour cette étude dans les données disponibles.

Cette étude est promue par le Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Étienne, établissement voisin de l'Hôpital du Gier. La présence de cet essai dans les registres suggère une collaboration entre les deux structures, l'une portant l'étude, l'autre en accueillant le déroulement, du moins pour une partie du suivi des patients concernés.

Ce que le titre de cette étude laisse entrevoir

Le portail se limite à ce que les titres d'essais indiquent, sans interprétation médicale ni évaluation de leur pertinence. D'après son intitulé, cette étude porte sur une intervention infirmière fondée sur un modèle de soins désigné MPHS, destinée à des patients suivis en soins primaires par un infirmier en pratique avancée, pour une ou plusieurs pathologies chroniques stabilisées. Le titre évoque également la notion de « partenariat en santé », ce qui laisse supposer un travail sur la relation entre patients et professionnels de soins primaires, dans un contexte de suivi de maladies chroniques déjà stabilisées.

Le portail ne dispose d'aucune autre information publique sur le déroulement, les critères d'inclusion, les objectifs détaillés ou les modalités pratiques de cette étude. Il ne lui appartient pas d'en évaluer l'intérêt, la pertinence ou l'adéquation avec une situation individuelle : ces questions relèvent exclusivement de l'échange entre une personne et l'équipe soignante qui la suit.

Se renseigner sans passer par le portail

Une personne suivie pour une ou plusieurs pathologies chroniques, en particulier dans le cadre d'un accompagnement par un infirmier en pratique avancée, et qui souhaite en savoir davantage sur cette étude, est invitée à en parler directement avec le professionnel de santé qui la suit ou avec l'équipe du service concerné à l'Hôpital du Gier. C'est ce dialogue, et non une démarche effectuée sur le portail, qui permet d'obtenir des informations précises sur l'étude et ses modalités.

Le portail essai-clinique.com ne transmet aucune candidature, ne collecte aucune donnée de santé et n'intervient à aucune étape de la mise en relation entre une personne intéressée et un centre ou un promoteur. Son rôle se limite à recenser les informations publiques disponibles sur les essais et les organismes qui les promeuvent ou les accueillent.

Pour élargir une recherche au-delà de cet établissement, il est possible de consulter les Essais cliniques dans la Loire, qui recensent les études du département, ou plus largement les Essais cliniques en Auvergne-Rhône-Alpes, pour un panorama régional.

Ce que prévoit la loi pour les participants

La participation à un essai clinique en France, qu'il soit mené dans un établissement promoteur ou dans un centre qui l'accueille comme c'est le cas ici pour l'Hôpital du Gier, obéit à un cadre légal strict. Avant toute inclusion, la personne reçoit une information détaillée sur l'étude, ses modalités et ses éventuelles contraintes, et donne un consentement libre et éclairé, formalisé par écrit. Chaque essai est par ailleurs soumis à l'avis d'un comité de protection des personnes (CPP) et, selon la nature de la recherche, à une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

Ce cadre prévoit également, pour les participants, la possibilité de percevoir une indemnisation, dont le montant est plafonné par la réglementation à 6 000 € sur une période de douze mois. Ces règles s'appliquent quel que soit l'établissement concerné :

• information préalable détaillée et consentement écrit du participant ;
• avis d'un comité de protection des personnes et, le cas échéant, autorisation de l'ANSM ;
• indemnisation encadrée, plafonnée à 6 000 € sur douze mois.

Le détail de ces dispositions est présenté dans la rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi, qui explique le cadre applicable à l'ensemble des essais recensés sur le portail, y compris celui accueilli par l'Hôpital du Gier.

Questions fréquentes

L'Hôpital du Gier promeut-il des essais cliniques ? Non, selon les données recensées par le portail. Aucun essai promu par l'Hôpital du Gier n'apparaît dans les registres. L'établissement figure en revanche comme centre associé à un essai promu par le Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Étienne.

Comment savoir si l'on peut participer à l'essai accueilli par cet hôpital ? Le portail ne procède à aucune évaluation d'éligibilité et ne se prononce jamais sur l'adéquation d'un essai avec une situation individuelle. Seul un échange avec le professionnel de santé référent ou avec l'équipe du centre concerné permet d'obtenir des réponses sur les conditions de participation.

La participation à cet essai donne-t-elle lieu à une indemnisation ? Le cadre légal applicable aux essais cliniques en France prévoit, pour les participants, la possibilité de percevoir une indemnisation, plafonnée à 6 000 € sur douze mois. Les modalités précises, lorsqu'elles existent pour cette étude, sont fixées par le promoteur et communiquées directement aux personnes intéressées, et non par le portail. </markdown> </invoke>