Service de gastro-entérologie, Hôpital Saint-Antoine (AP-HP)

Un service hospitalier de l'AP-HP à Paris

Le service de gastro-entérologie de l'hôpital Saint-Antoine relève de l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP), organisme qui figure dans les registres comme promoteur de recherches conduites dans plusieurs établissements franciliens. Selon les données recensées, ce service est implanté à Paris, en Île-de-France, et le portail ne lui connaît aucune autre implantation.

D'après les registres, il s'agit d'un hôpital universitaire, une nature qui recouvre généralement une activité de soins associée à une participation à des protocoles de recherche menés par des équipes hospitalo-universitaires. Aucune description complémentaire n'étant fournie, le portail se limite à ce que les essais recensés permettent d'établir sur ce service.

À ce titre, le service se retrouve mentionné parmi les acteurs de la recherche à Paris suivis par le portail, aux côtés d'autres structures hospitalières et promoteurs actifs dans la capitale.

Un essai accueilli, sans essai promu directement

Le portail ne recense, à ce jour, aucun essai dont ce service serait le promoteur direct : le compteur des essais promus est à zéro. Il apparaît en revanche comme centre accueillant un essai clinique dont le promoteur est l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP), organisme auquel le service est administrativement rattaché.

Cette distinction entre promoteur et centre investigateur est courante à l'hôpital public. Le promoteur porte la responsabilité réglementaire et financière de la recherche, dépose le dossier auprès des autorités compétentes et en assure le suivi global. Le service hospitalier, lui, assure sur place l'accueil des personnes concernées et le déroulement pratique des visites prévues par le protocole.

Selon les essais recensés, un seul protocole est aujourd'hui associé à ce service dans les données du portail, ce qui distingue cette structure d'établissements accueillant un nombre plus large de recherches.

Un essai consacré au microbiote intestinal

L'essai recensé pour ce service s'intitule Impact du microbiote intestinal sur le métabolisme énergétique des cellules de l'hôte, en bonne santé et dans la maladie inflammatoire chronique de l'intestin. D'après le titre enregistré, cette recherche s'intéresse aux échanges entre le microbiote intestinal et le métabolisme des cellules de l'organisme, en comparant des situations de bonne santé et des maladies inflammatoires chroniques de l'intestin.

Les registres indiquent qu'il s'agit d'une recherche de phase 2, dont le statut affiché est « recrutement en cours ». Le portail rappelle qu'un tel statut évolue au fil du temps et qu'il ne préjuge en rien de l'éligibilité d'une personne donnée à y participer.

• Essais accueillis recensés : 1
• Phase indiquée : phase 2
• Statut de recrutement : recrutement en cours

Se renseigner sans passer par le portail

essai-clinique.com recense des informations publiques sur les essais cliniques, mais ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Une personne intéressée par la recherche accueillie dans ce service, ou plus généralement par la recherche clinique en gastro-entérologie, est invitée à en parler avec le médecin qui la suit, ou à s'adresser directement au service concerné au sein de l'hôpital Saint-Antoine.

Le portail permet néanmoins de situer cette recherche parmi d'autres protocoles suivis dans le même secteur géographique. Il est ainsi possible de consulter les essais cliniques recensés à Paris au niveau de la ville, les essais cliniques du département de Paris, ou plus largement ceux qui concernent la région Île-de-France. Ces rubriques donnent un aperçu de l'activité de recherche recensée dans la zone, sans se substituer à un échange direct avec une équipe médicale.

Ce que la loi prévoit pour les participants

En France, toute recherche impliquant la personne humaine est encadrée par la loi. Avant d'y consentir, chaque participant doit recevoir une information claire sur les objectifs, le déroulement et les contraintes de l'étude, puis donner un consentement libre et éclairé, qu'il peut retirer à tout moment.

Ces recherches ne peuvent débuter qu'après avis favorable d'un comité de protection des personnes (CPP) et, selon les cas, autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Ce double contrôle vise à garantir que la sécurité et les droits des participants sont pris en compte avant tout démarrage de l'étude.

Une indemnisation peut être versée en contrepartie des contraintes subies par les participants ; la loi la plafonne à 6 000 € sur une période de douze mois, tous essais confondus. Le portail détaille ce cadre dans sa rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi, qui précise notamment que ce plafond s'applique quel que soit le nombre d'études auxquelles une même personne participerait au cours de cette période.

Questions fréquentes

Ce service de gastro-entérologie mène-t-il lui-même des essais cliniques ? D'après les registres, aucun essai n'est recensé comme promu directement par ce service. Il apparaît en revanche comme centre accueillant un essai dont le promoteur est l'AP-HP, à laquelle il est rattaché.

Comment savoir si l'essai recensé correspond à ma situation ? Cette question relève d'un échange avec un médecin ou avec l'équipe du service concerné, jamais du portail. essai-clinique.com ne collecte aucune donnée de santé et ne se prononce sur aucune éligibilité individuelle.

Une indemnisation est-elle prévue pour les personnes qui participent à cet essai ? Les registres ne précisent pas les modalités propres à cet essai. De façon générale, la loi française plafonne toute indemnisation versée à un participant à 6 000 € sur douze mois ; le détail applicable à cette recherche doit être demandé directement au service ou au promoteur.