Ellipses Pharma

Une biotechnologie référencée pour un essai en oncologie

Ellipses Pharma figure dans les registres du portail comme un organisme de nature biotechnologique. Aucune implantation n'est renseignée dans les données recensées, le portail ne peut donc préciser sur quel territoire cet organisme est installé ni indiquer d'adresse. D'après les essais qui lui sont associés, son activité semble tournée vers la recherche en oncologie, et plus particulièrement vers l'étude de molécules destinées à des tumeurs porteuses d'altérations génétiques précises. Cette description reste volontairement prudente : elle s'appuie uniquement sur ce que les essais recensés permettent de déduire, sans qu'aucune information complémentaire sur les missions ou l'organisation interne de la société ne soit disponible.

Un rôle de promoteur, sans essai accueilli recensé

Selon les données du portail, Ellipses Pharma intervient dans le champ de la recherche clinique en qualité de promoteur, c'est-à-dire d'organisme à l'origine et responsable d'un essai. Le portail recense à ce jour un essai promu par cet organisme. En revanche, aucun essai accueilli n'apparaît dans les registres, et l'organisme n'est pas répertorié comme accueillant lui-même des volontaires. Cette distinction a une conséquence pratique : une personne intéressée par l'essai concerné ne se rendra pas dans des locaux propres à Ellipses Pharma, mais dans l'un des centres chargés de mettre en œuvre l'étude sur le terrain, ces centres étant identifiés séparément dans les données recensées par le portail.

Ce que recouvre l'essai promu par cet organisme

Le portail recense l'essai intitulé Étude de l'EP0031 (lunbotinib) chez des patients présentant des tumeurs malignes avancées avec altération de RET, actuellement en phase 1/2 et signalé comme ouvert au recrutement. À la lecture de son intitulé, cet essai porte sur une molécule désignée EP0031, également nommée lunbotinib, étudiée chez des patients présentant des tumeurs malignes avancées associées à une altération du gène RET. Le portail ne dispose d'aucun élément supplémentaire sur les objectifs précis, les critères ou le déroulement de cette étude au-delà de ce que son titre et son statut indiquent.

Parmi les centres investigateurs associés à cet essai selon les registres figurent le Centre François Baclesse, Gustave Roussy ainsi que l'Assistance Publique – Hôpitaux de Marseille (AP-HM). Ce sont ces établissements qui, d'après les données recensées, assurent la conduite pratique de l'essai auprès des patients, le rôle d'Ellipses Pharma se limitant à celui de promoteur de l'étude.

Comment se renseigner sur une éventuelle participation

Le portail essai-clinique.com se présente comme un outil de recensement d'informations publiques sur les essais cliniques menés en France ; il ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Une personne qui envisage de se renseigner sur l'essai promu par Ellipses Pharma est invitée à en parler d'abord avec le médecin qui la suit, seul interlocuteur en mesure d'apprécier sa situation, ou à contacter directement l'un des centres investigateurs mentionnés ci-dessus. C'est cet échange, mené avec l'équipe médicale responsable de l'étude, qui permet, le cas échéant, d'aborder les conditions d'une participation. Le portail ne se substitue à aucun moment à cette démarche et n'émet aucun avis sur l'adéquation d'un essai à une situation particulière.

• Le médecin traitant ou le spécialiste suivi habituellement reste le premier point de contact pour évoquer un essai clinique.
• Les centres investigateurs cités par le portail, tels que ceux associés à l'essai promu par Ellipses Pharma, peuvent être sollicités directement pour obtenir des précisions.
• Aucune inscription ni aucune prise de contact ne s'effectue par l'intermédiaire du portail lui-même.

Ce que la loi française prévoit pour les participants

La participation à un essai clinique conduit en France est encadrée par un cadre légal précis, quel que soit le promoteur à l'origine de l'étude. Toute personne sollicitée doit recevoir une information claire, loyale et adaptée sur les objectifs, le déroulement et les éventuelles contraintes de l'étude, avant de donner un consentement libre et éclairé. Ce consentement peut être retiré à tout moment, sans justification.

Chaque essai est par ailleurs soumis, avant son démarrage, à l'avis d'un comité de protection des personnes (CPP) et à une autorisation délivrée par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), deux instances chargées de vérifier que les conditions de sécurité et d'information des participants sont réunies. Lorsqu'une indemnisation est prévue pour compenser les contraintes liées à la participation, son montant cumulé, pour une même personne et sur l'ensemble des études auxquelles elle participerait, ne peut légalement dépasser 6 000 € sur une période de douze mois. Le détail de ce cadre est présenté dans la page Études indemnisées : ce que dit la loi, que le portail met à disposition à titre informatif.

Questions fréquentes

Ellipses Pharma accueille-t-elle des volontaires dans ses propres locaux ? Non. D'après les données recensées, aucune implantation ni aucun essai accueilli n'est répertorié pour cet organisme, qui n'apparaît dans les registres qu'en qualité de promoteur d'un essai en cours.

Où se déroule concrètement l'essai promu par Ellipses Pharma ? Selon le portail, l'essai est associé à plusieurs centres investigateurs, notamment le Centre François Baclesse, Gustave Roussy et l'AP-HM, qui en assurent la mise en œuvre auprès des patients concernés.

Le portail peut-il m'aider à candidater à cet essai ? Non. Le portail essai-clinique.com ne transmet aucune candidature et ne recueille aucune donnée de santé ; toute démarche relève d'un échange direct avec le médecin traitant ou avec l'un des centres investigateurs cités.