Clinique Maussins-Nollet

Une clinique parisienne associée à la recherche clinique

La Clinique Maussins-Nollet est un établissement de soins implanté à Paris, en Île-de-France. Le portail ne recense, pour cet établissement, aucune autre implantation en France : les informations disponibles se limitent à ce site parisien, sans indication d'antenne ou de service délocalisé ailleurs.

D'après les données recensées, la clinique n'apparaît comme promoteur d'aucun essai clinique : aucun essai promu ne lui est associé dans les registres consultés à ce jour. Son rôle, tel qu'il ressort des informations disponibles, est celui d'un centre investigateur, c'est-à-dire d'un lieu où se déroule une recherche conçue et portée juridiquement par un autre organisme. Le portail ne la recense pas non plus comme un établissement ouvert à des candidatures spontanées de volontaires en dehors d'un protocole précis : c'est la participation à l'essai identifié ci-dessous, encadrée sur place par l'équipe qui le conduit, qui constitue la voie d'entrée en recherche clinique pour cet établissement, selon les éléments publics disponibles.

Un essai en cours sur la chirurgie de l'épaule

Selon les essais recensés, la Clinique Maussins-Nollet accueille actuellement l'étude Intérêt de la réparation capsulaire dans l'intervention de Latarjet, dont le statut affiché dans les registres est « recrutement en cours ». Cette recherche porte, d'après son seul titre, sur une technique chirurgicale employée dans le traitement de l'instabilité de l'épaule, l'intervention de Latarjet, et sur l'intérêt d'y associer une réparation de la capsule articulaire. Sa phase n'est pas renseignée dans les données disponibles, et le portail ne dispose d'aucune information complémentaire sur son protocole précis, sa durée, le nombre de personnes attendues ou ses critères d'inclusion et d'exclusion.

Cet essai est promu par le GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche, qui apparaît dans les registres comme le promoteur de cette recherche accueillie au sein de la clinique. La distinction entre promoteur et centre investigateur est utile pour comprendre l'organisation d'un essai clinique : le premier conçoit le protocole, en porte la responsabilité juridique et réglementaire, et en assure le suivi global ; le second, ici la Clinique Maussins-Nollet, met à disposition une équipe, un plateau technique et des moyens pour mener la recherche auprès des personnes concernées, sous la responsabilité d'un investigateur local. Le portail ne recense, pour cet établissement, qu'un seul essai en cours ; il ne peut donc pas indiquer si d'autres protocoles y ont été menés par le passé ou pourraient y démarrer ultérieurement.

Se renseigner et décider avec son équipe médicale

Le portail essai-clinique.com recense des informations publiques sur les essais cliniques et sur les organismes qui les conduisent ou les accueillent, mais il ne transmet aucune candidature, ne collecte aucune donnée de santé et ne se prononce sur aucune éligibilité individuelle. Une personne intéressée par l'essai mentionné ci-dessus, ou par tout autre projet de recherche, ne peut se renseigner ou envisager d'y participer qu'en s'adressant directement à l'équipe médicale de la clinique ou au médecin qui la suit habituellement, seuls en mesure d'examiner une situation individuelle et de vérifier si un protocole peut la concerner. Le portail n'émet, à ce titre, aucune recommandation quant à une participation, et ne saurait se substituer à cet échange direct entre une personne et l'équipe qui conduit la recherche.

La loi française encadre strictement la participation à une recherche impliquant la personne humaine, quel que soit l'établissement où elle se déroule. Ce cadre s'applique de la même manière, que la recherche soit promue par un centre hospitalier universitaire, un groupement comme celui cité plus haut, ou tout autre organisme :

• toute personne sollicitée reçoit une information préalable, orale et écrite, sur les objectifs, les bénéfices attendus et les contraintes de la recherche, et donne un consentement libre et éclairé, qu'elle peut retirer à tout moment et sans avoir à se justifier ;
• le projet doit avoir reçu l'avis favorable d'un comité de protection des personnes (CPP), instance indépendante chargée d'évaluer la pertinence éthique et méthodologique du protocole, et, selon la nature de la recherche, une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ;
• lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes subies par les participants, son montant est plafonné à 6 000 € sur une période de douze mois, tous essais confondus, quel que soit le nombre de recherches auxquelles une même personne participerait.

Ces garanties existent indépendamment de la clinique elle-même : elles s'appliquent au protocole conduit en son sein comme à tout autre essai recensé sur le portail, et elles ne dépensent en rien de l'établissement qui accueille la recherche.

Ressources et acteurs liés sur le portail

D'autres organismes figurent dans les registres du portail aux côtés de la Clinique Maussins-Nollet, notamment parce qu'ils sont implantés dans la même ville ou parce qu'ils interviennent dans des recherches comparables. C'est le cas de l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris, des Hospices Civils de Lyon ou encore du CHU de Montpellier, autant d'acteurs de la recherche clinique en France recensés par ailleurs sur le site et qui permettent de situer la clinique parmi un ensemble plus large d'établissements. Pour une vue d'ensemble des structures franciliennes, le portail propose également une liste des acteurs de la recherche à Paris.

La recherche peut aussi être élargie au-delà de cet unique établissement. Les essais cliniques recensés à Paris et ceux du département de Paris donnent une vue plus large de l'activité de recherche menée dans la capitale, tandis que le panorama des essais cliniques en Île-de-France permet de situer cette activité à l'échelle régionale. Enfin, la rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi détaille, de façon générale et indépendamment de tout établissement particulier, le cadre légal applicable à l'indemnisation des personnes qui participent à une recherche.

Questions fréquentes

La Clinique Maussins-Nollet mène-t-elle elle-même des essais cliniques ? D'après les registres consultés, aucun essai promu par cet établissement n'est recensé à ce jour. Elle apparaît en revanche comme le lieu où se déroule un essai promu par un autre organisme, le GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche, ce qui correspond au rôle de centre investigateur plutôt qu'à celui de promoteur.

Comment savoir si l'essai en cours à la clinique correspond à ma situation ? Le portail ne se prononce sur aucune éligibilité et ne recueille aucune candidature. Seule l'équipe médicale de la clinique, ou le médecin qui suit la personne concernée, peut examiner une situation individuelle, présenter le protocole en détail et en discuter les modalités avant toute décision.

Une indemnisation est-elle prévue pour les participants à cet essai ? Les données recensées par le portail ne précisent pas les modalités propres à cette étude. Lorsqu'une indemnisation est prévue par un protocole de recherche, la loi en plafonne le montant à 6 000 € sur une période de douze mois, toutes participations cumulées, et seule l'équipe qui conduit l'essai peut en indiquer les conditions exactes.