Service d'infectiologie – CHU Dijon-Bourgogne

Présentation et implantation

Le Service d'infectiologie du CHU Dijon-Bourgogne est un service hospitalier universitaire, rattaché à un centre hospitalier public. Selon les registres du portail, il est implanté à Dijon, dans le département de la Côte-d'Or, en région Bourgogne-Franche-Comté. Aucune autre précision — activité clinique courante, effectifs, organisation interne ou spécialités détaillées au-delà de l'infectiologie qui figure dans son nom — n'apparaît dans les données recensées ici. Cette page se limite donc strictement à ce que le portail sait de la place de ce service dans la recherche clinique, sans chercher à décrire son fonctionnement hospitalier au quotidien.

Un service d'infectiologie hospitalo-universitaire s'inscrit, par nature, dans un établissement plus large dont il constitue une unité clinique. D'après les données transmises au portail, ce service est rattaché au CHU Dijon Bourgogne, seul organisme du même établissement recensé comme actif dans le champ de la recherche clinique à cette adresse. Le portail ne dispose d'aucune autre information de rattachement, et ne peut donc pas préciser davantage l'organisation administrative du service au sein du CHU.

Rôle dans les essais cliniques recensés

D'après les essais recensés, ce service n'apparaît comme promoteur d'aucun essai clinique : le portail dénombre zéro essai promu à son initiative parmi les données disponibles. Un service hospitalier peut, dans certains cas, initier et coordonner lui-même un protocole de recherche ; ce n'est pas ce que reflètent les données recensées pour ce service, qui apparaît en revanche comme centre accueillant, c'est-à-dire comme lieu où se déroule un essai promu par un autre organisme.

Il s'agit de l'Essai de plateforme adaptatif pour la personnalisation du traitement du sepsis chez l'enfant et l'adulte, un essai international, adaptatif et exploratoire, dont le titre indique une approche bayésienne guidée par des caractéristiques traitables du sepsis, chez des populations pédiatriques comme adultes. Il est promu par l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP), organisme distinct du CHU Dijon-Bourgogne bien qu'également hospitalo-universitaire, et le portail indique pour cet essai un statut de recrutement en cours ainsi qu'une phase 2. Le terme « en panier » figurant dans le titre suggère une structure d'essai qui regroupe plusieurs sous-populations ou plusieurs approches sous un même protocole ; le portail n'en connaît toutefois que le titre et les métadonnées fournies, et ne dispose ni du nombre de participants recherchés, ni des critères d'inclusion précis, ni des modalités de suivi propres à ce protocole.

Ce constat — un seul essai accueilli, aucun essai promu — ne permet pas de déduire une orientation de recherche générale du service en matière de pathologies infectieuses. Il reflète uniquement l'état des données recensées par le portail à la date de consultation de cette page, données qui peuvent évoluer si de nouveaux essais sont ajoutés au registre.

Comment se renseigner sur cet essai

Le portail ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Une personne qui envisage de se renseigner sur cet essai relatif au sepsis, ou sur d'éventuels essais accueillis ultérieurement par ce service d'infectiologie, doit s'adresser au médecin qui la suit ou directement au service concerné du CHU Dijon-Bourgogne, seuls habilités à évaluer une situation individuelle et à fournir des informations actualisées sur le déroulement de l'étude.

Le portail ne formule aucun avis sur l'adéquation d'un essai à une situation personnelle, ni sur l'état réel du recrutement au jour de la consultation. Cette évaluation relève exclusivement de l'équipe médicale responsable de l'étude et, le cas échéant, du médecin traitant, qui peut orienter vers l'organisme promoteur ou vers le service investigateur pour toute question relative à cet essai. Il en va de même pour toute question portant sur le déroulement concret des soins, sur la durée de participation ou sur les examens prévus par le protocole : aucune de ces informations ne figure dans les données recensées par le portail, et aucune ne saurait y être ajoutée sans confirmation par l'équipe responsable.

Cadre légal pour les personnes participantes

Toute participation à un essai clinique en France s'inscrit dans un cadre légal strict, quel que soit l'établissement concerné et quelle que soit la pathologie étudiée. La personne sollicitée reçoit une information préalable sur les objectifs, le déroulement, les contraintes et les risques connus de l'étude, puis donne un consentement libre et éclairé, recueilli par écrit avant toute inclusion et révocable à tout moment sans justification.

Chaque essai est soumis à l'avis d'un comité de protection des personnes (CPP), instance indépendante chargée d'évaluer la pertinence méthodologique et éthique du protocole, et, pour les essais portant sur un médicament, à une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Ces deux garanties s'appliquent indépendamment de l'établissement qui accueille l'essai ou de l'organisme qui le promeut.

Une indemnisation peut être prévue en compensation des contraintes subies par les participants ; son montant total est plafonné à 6 000 € sur une période de douze mois, tous essais confondus, quel que soit le nombre d'études auxquelles une même personne participerait sur cette période. Ce plafond vise à éviter qu'une personne ne fonde une décision de participation sur une logique financière plutôt que sur l'intérêt du protocole pour sa situation, une décision qui reste, dans tous les cas, prise avec l'équipe médicale responsable. La rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi détaille ce cadre réglementaire de façon générale, indépendamment de tout essai en particulier et de tout établissement.

Acteurs et rubriques liés à Dijon

Le portail recense, dans la même ville, d'autres organismes actifs en recherche clinique dont la proximité géographique justifie leur signalement sur cette page, sans que cela n'implique un lien direct avec l'essai mentionné plus haut. C'est le cas du Centre Georges-François-Leclerc, établissement dijonnais distinct spécialisé en cancérologie, et du CHU Dijon-Bourgogne – Hôpital d'enfants, également implanté à Dijon et rattaché au même ensemble hospitalier universitaire.

Pour situer plus largement l'activité de recherche clinique autour de ce service, le portail propose une rubrique des essais cliniques à Dijon ainsi qu'un annuaire des acteurs de la recherche à Dijon, permettant de comparer les essais et organismes recensés dans la même ville. À une échelle plus large, les essais cliniques en Côte-d'Or et les essais cliniques en Bourgogne-Franche-Comté permettent de situer l'essai sur le sepsis parmi d'autres études recensées dans le département et dans la région, y compris celles portées par des promoteurs différents de l'AP-HP.

Questions fréquentes

Ce service promeut-il des essais cliniques ? Selon les registres du portail, non : aucun essai promu par ce service d'infectiologie n'y est recensé à ce jour. Il apparaît uniquement comme centre accueillant un essai promu par un autre organisme, l'AP-HP, ce qui ne préjuge en rien d'éventuelles activités de recherche non répertoriées par le portail.

Comment savoir si l'essai sur le sepsis recrute encore à Dijon ? Le portail indique un statut de recrutement en cours pour cet essai de phase 2, d'après les données disponibles au moment de la consultation. Seul le service investigateur ou le promoteur peut confirmer l'état réel du recrutement, les modalités d'inclusion et la disponibilité effective de places dans le protocole.

Peut-on candidater à un essai directement depuis essai-clinique.com ? Non. Le portail recense des informations publiques sur les essais et les organismes qui les mènent, mais ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Toute démarche de renseignement ou de participation passe exclusivement par le médecin traitant ou par l'établissement responsable de l'étude, jamais par une plateforme intermédiaire.