CHRU de Brest - Service de rhumatologie

Un service de rhumatologie implanté au CHRU de Brest

D'après les registres du portail, le CHRU de Brest est un hôpital universitaire dont le service de rhumatologie est implanté à Brest, dans le Finistère, en région Bretagne. Aucune autre ville d'implantation n'est mentionnée pour ce service, et le portail ne dispose d'aucune description propre à son activité au-delà de ce que ses essais laissent deviner. Les intitulés des études accueillies ici — consacrées à la sclérodermie systémique, aux vascularites associées aux ANCA, à l'artérite à cellules géantes ou encore à un mécanisme cellulaire impliqué dans les pathologies inflammatoires — situent néanmoins ce service dans le champ de la rhumatologie et des maladies auto-immunes systémiques. Ce sont des affections chroniques et souvent rares, pour lesquelles la recherche clinique s'appuie fréquemment sur des collaborations entre plusieurs centres hospitaliers universitaires, comme semble l'illustrer la répartition des promoteurs recensés pour ce service.

Un rôle de centre investigateur pour des essais venus d'autres établissements

Selon les données recensées, aucun essai n'est promu directement par ce service : sa fonction, telle qu'elle apparaît dans les registres, est celle d'un centre investigateur qui accueille des protocoles conçus et portés par d'autres établissements. Le CHU de Brest, structure hospitalière à laquelle ce service appartient, figure lui-même comme promoteur de deux des essais accueillis ici, tandis que le CHU de Bordeaux et l'Hôpital NOVO (Nord-Ouest Val-d'Oise) en promeuvent chacun un autre. Quatre essais sont ainsi recensés comme accueillis par le service de rhumatologie, tous affichant un statut de recrutement en cours au moment de la consultation du portail :

• Effet préventif du clopidogrel sur le risque de développement de la sclérodermie systémique, seul essai pour lequel une phase est précisée (phase 2/3), promu par le CHU de Bordeaux ;
• Biocollection de patients atteints de vascularite associée aux ANCA, promu par le CHU de Brest ;
• Évaluation de la gaine du nerf optique dans l'artérite à cellules géantes par échographie, promu par l'Hôpital NOVO.

Un quatrième essai, portant sur l'étude de l'expression membranaire de STIM1 et également promu par le CHU de Brest, complète cette liste selon le portail. Aucune phase n'est indiquée pour ce dernier ni pour deux des trois essais cités ci-dessus, ce qui ne renseigne ni sur leur degré d'avancement clinique ni sur leur méthodologie précise ; seule la mention « recrutement en cours » figure de façon homogène dans les registres pour l'ensemble de ces quatre protocoles.

Se renseigner sans passer par le portail

Le portail recense ces essais à titre d'information et ne transmet aucune candidature, ne collecte aucune donnée de santé et ne se prononce sur l'adéquation d'aucun protocole à une situation individuelle. Une personne suivie pour une pathologie rhumatologique ou vasculaire auto-immune, et qui souhaite en savoir plus sur l'un des quatre essais accueillis par ce service, est invitée à en parler avec le médecin qui la suit. C'est ce professionnel, ou le cas échéant l'équipe investigatrice du service de rhumatologie du CHRU de Brest, qui est en mesure d'apprécier la pertinence d'une orientation vers l'un de ces protocoles, en fonction du diagnostic et du suivi déjà engagés. C'est cet échange, et non une démarche effectuée sur essai-clinique.com, qui permet d'envisager un premier contact avec l'équipe qui conduit l'essai sur place.

Ce que la loi prévoit pour les participants

Toute participation à un essai clinique en France repose sur une information préalable, délivrée par l'équipe investigatrice, et sur un consentement libre et éclairé, recueilli avant toute inclusion et qui peut être retiré à tout moment sans avoir à se justifier. Les protocoles menés en France doivent avoir reçu l'avis favorable d'un comité de protection des personnes (CPP), chargé d'examiner les conditions de validité de la recherche envisagée, et, selon leur nature, une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Lorsqu'une indemnisation est prévue pour compenser les contraintes liées à la participation, son montant cumulé est plafonné par la loi à 6 000 € sur une période de douze mois ; la rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi détaille ce cadre réglementaire. Ces garanties s'appliquent indépendamment de l'établissement promoteur ou investigateur concerné, qu'il s'agisse du CHRU de Brest, du CHU de Bordeaux ou de l'Hôpital NOVO. Pour situer davantage la recherche clinique menée dans ce territoire, le portail propose aussi de consulter les Essais cliniques à Brest et les Essais cliniques dans le Finistère, deux rubriques qui rassemblent d'autres protocoles recensés dans ce même bassin hospitalier, au-delà des seuls essais accueillis par ce service.

Questions fréquentes

Le service de rhumatologie du CHRU de Brest promeut-il des essais cliniques ? D'après les données recensées, non : aucun essai promu par ce service n'apparaît dans les registres du portail. Les quatre essais associés à ce service y sont accueillis, avec des promoteurs extérieurs comme le CHU de Bordeaux, le CHU de Brest ou l'Hôpital NOVO.

Comment savoir si l'on peut participer à l'un de ces essais ? Le portail ne se prononce pas sur l'éligibilité d'une personne à un essai donné, quel que soit son statut de recrutement. Cette question relève du médecin traitant et de l'équipe investigatrice du service, seuls en mesure d'évaluer une situation au regard du protocole concerné.

Une indemnisation est-elle prévue pour ces essais ? Les données recensées ne précisent pas si une indemnisation est associée à chacun de ces quatre essais. Lorsqu'elle existe, son montant est encadré par la loi et ne peut dépasser 6 000 € sur douze mois, comme l'explique la rubrique consacrée aux études indemnisées.