Établissement public de santé Ville-Évrard

Un établissement de santé mentale implanté à Neuilly-sur-Marne

Selon les registres du portail, l'Établissement public de santé (EPS) Ville-Évrard est répertorié dans la catégorie hôpital/CHU. Le portail situe cet établissement à Neuilly-sur-Marne, en Seine-Saint-Denis, au sein de la région Île-de-France. Aucune autre implantation, aucune date de création ni aucun effectif ne figurent dans les données recensées : la fiche se limite strictement à ce que le portail a pu établir à partir des essais cliniques rattachés à cette structure.

D'après les intitulés des études associées à cet établissement, l'activité de recherche qui s'y rattache concerne principalement la psychiatrie et la réhabilitation psychosociale. Pour situer cet hôpital parmi les autres structures qui participent à la recherche clinique, on peut consulter la liste des essais cliniques à Neuilly-sur-Marne ainsi que celle des acteurs de la recherche à Neuilly-sur-Marne. Ces deux rubriques permettent de replacer l'EPS Ville-Évrard dans le tissu local des établissements de santé recensés par le portail, sans que celui-ci ne porte d'appréciation sur la qualité ou la pertinence des recherches menées.

Un promoteur d'essais en psychiatrie et réhabilitation psychosociale

Le portail recense six essais promus par l'EPS Ville-Évrard. D'après les essais recensés, ces études portent sur des thématiques variées de la santé mentale : autonomie à domicile des personnes suivies pour des troubles psychiatriques, prise en charge des symptômes de la schizophrénie, relations sociales des jeunes adultes concernés par une maladie mentale sévère, ou encore activités de réhabilitation psychosociale organisées en groupe.

Trois exemples illustrent cette activité de promotion :

• Psychoéducation de groupe pour favoriser l'autonomie à domicile chez des personnes atteintes de troubles psychiatriques : étude dont le statut affiché est « Recrutement en cours ».
• Traitement des symptômes négatifs de la schizophrénie par stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) : également signalée comme « Recrutement en cours ».
• Toutes voiles dehors, la voile dans la réhabilitation psychosociale : intitulé qui associe une activité de voile à un programme de réhabilitation psychosociale, avec le même statut de recrutement.

D'autres essais promus complètent ce panorama, sans qu'aucune précision médicale supplémentaire ne figure dans les données disponibles. C'est le cas d'une étude intitulée « Terre de Joie_10477M », dont le titre ne permet pas au portail d'en préciser davantage l'objet, ainsi que d'une intervention de groupe portant sur les relations amoureuses chez des jeunes adultes atteints de maladie mentale sévère. Un dernier essai promu, consacré à l'impact de la tDCS (stimulation transcrânienne à courant continu) sur le craving au cannabis dans la schizophrénie, affiche pour sa part un statut de « Recrutement à venir » : il n'a donc pas encore commencé à inclure de participants selon les informations recensées.

Un centre investigateur associé : l'unité UNIRRE 93

Le portail ne recense pas l'EPS Ville-Évrard comme site accueillant des volontaires pour des essais promus par d'autres organismes. Un seul essai apparaît dans la rubrique des études accueillies, et il s'agit précisément de l'étude que l'établissement promeut lui-même : celle consacrée à l'impact de la tDCS sur le craving au cannabis dans la schizophrénie, mentionnée plus haut et dont le statut indiqué reste « Recrutement à venir ».

Selon les liens fournis par le portail, l'unité UNIRRE 93, unité de réhabilitation psychosociale de l'EPS de Ville-Évrard, est identifiée comme centre investigateur pour cet essai promu par l'établissement. Cette configuration correspond à une organisation où le promoteur et le lieu de réalisation de l'étude relèvent de la même institution : l'EPS Ville-Évrard conçoit et porte administrativement la recherche, tandis que l'unité UNIRRE 93 en assure, d'après les données recensées, la mise en œuvre concrète auprès des personnes concernées.

Comment se renseigner sur ces essais

Le portail essai-clinique.com recense des informations publiques sur les essais cliniques, mais il ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Toute démarche relative à une éventuelle participation se décide exclusivement avec l'équipe soignante ou le médecin qui suit la personne concernée, en lien avec l'établissement responsable de l'essai.

Une personne intéressée par l'un des essais recensés ici peut évoquer la question avec son psychiatre référent, ou se rapprocher directement du service concerné au sein de l'EPS Ville-Évrard, seul habilité à préciser les modalités d'inclusion propres à chaque étude, ses critères et son calendrier de recrutement. Le portail ne se substitue à aucune de ces étapes et ne formule aucun avis sur l'adéquation d'un essai à une situation individuelle. Pour élargir la recherche au-delà de cet établissement, les personnes intéressées peuvent également consulter les essais cliniques en Seine-Saint-Denis ou, plus largement, les essais cliniques en Île-de-France, deux rubriques qui recensent d'autres études menées dans le même bassin géographique.

Le cadre légal de la participation

La législation française encadre strictement la participation à un essai clinique, quel qu'en soit le promoteur. Elle prévoit une information préalable détaillée de la personne concernée, portant notamment sur les objectifs de la recherche, son déroulement et les contraintes qu'elle implique, ainsi qu'un consentement libre et éclairé, recueilli avant toute inclusion et révocable à tout moment.

Chaque essai relève par ailleurs d'un avis rendu par un comité de protection des personnes (CPP), et, selon la nature de la recherche, d'une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Lorsqu'une indemnisation est prévue pour compenser les contraintes liées à la participation, son montant est plafonné par la loi à 6 000 € sur une période de douze mois, quel que soit le nombre d'essais auxquels une même personne participerait. Ce cadre, commun à l'ensemble des essais menés en France, s'applique aux études promues par l'EPS Ville-Évrard comme à toutes les autres ; la page Études indemnisées : ce que dit la loi détaille ces règles et les modalités générales de protection des participants.

Rappelons enfin que le portail ne formule aucune appréciation sur les bénéfices ou les risques d'une étude, ni sur l'éligibilité d'une personne à y participer : ces questions relèvent uniquement de l'échange entre la personne intéressée et l'équipe médicale responsable de l'essai.

Questions fréquentes

Qui peut se renseigner sur les essais promus par l'EPS Ville-Évrard ? Toute personne suivie par un professionnel de santé, en particulier dans le champ de la psychiatrie, peut évoquer avec lui l'existence de ces études. Le portail se limite à recenser les informations publiques disponibles ; il ne juge pas de l'éligibilité d'une personne à un essai donné, ni ne transmet de demande en son nom.

L'établissement accueille-t-il des essais promus par d'autres organismes ? D'après les données recensées, l'EPS Ville-Évrard n'apparaît pas comme site accueillant des essais promus par des tiers. Le seul essai figurant dans la rubrique des études accueillies est une étude qu'il promeut lui-même, avec l'unité UNIRRE 93 identifiée comme centre investigateur au sein de l'établissement.

Comment est encadrée l'indemnisation éventuelle des participants ? Lorsqu'une indemnisation est prévue pour un essai, la loi française en plafonne le montant à 6 000 € sur douze mois, quel que soit le promoteur ou le nombre d'études concernées. Les modalités précises, propres à chaque étude recensée ici, sont à demander auprès de l'établissement responsable, et non auprès du portail. </markdown> </invoke>