Centre de référence de l'hypertension pulmonaire – Hôpital Bicêtre (AP-HP), Université Paris-Saclay

Un centre hospitalier de référence, implanté à Paris

Le Centre de référence de l'hypertension pulmonaire de l'Hôpital Bicêtre, rattaché à l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP) et à l'Université Paris-Saclay, est un établissement hospitalier universitaire implanté à Paris, en Île-de-France. Cette nature hospitalo-universitaire le distingue des laboratoires pharmaceutiques ou des sociétés privées qui figurent aussi, ailleurs, parmi les promoteurs d'essais cliniques recensés par le portail. Selon les registres consultés, aucune autre implantation n'est associée à ce centre à ce jour, l'ensemble de son activité de recherche identifiée se situant à Paris. Dans le même secteur géographique, le portail recense également l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP), dont dépend ce centre, comme acteur de la recherche clinique. Le nombre d'études répertoriées dans la capitale, toutes structures confondues, peut être consulté via les essais cliniques à Paris listés par le portail, ce qui permet de situer l'activité de ce centre dans un ensemble plus large.

Un centre investigateur plutôt qu'un promoteur

D'après les données recensées par le portail, ce centre n'apparaît à ce jour comme promoteur d'aucun essai clinique répertorié. Il figure en revanche comme site associé à une étude dont la promotion est portée par un autre établissement. Cette distinction est importante : le promoteur est l'entité responsable, sur le plan réglementaire, de la conception et du suivi de l'essai, tandis que le centre investigateur met à disposition ses équipes médicales et son plateau technique pour accueillir des participants. C'est cette seconde configuration que le portail identifie ici, à travers l'étude « Hémodynamique pulmonaire à l'effort - Réseau de recherche », dont la promotion revient à l'Université de médecine de Graz. Une telle collaboration entre un promoteur académique étranger et un site hospitalier français s'inscrit dans une logique de réseau de recherche, où plusieurs centres contribuent au recueil de données sur un même sujet d'étude.

Ce que le portail recense sur l'étude accueillie

L'unique essai accueilli identifié par le portail à ce jour porte, d'après son titre, sur l'hémodynamique pulmonaire mesurée à l'effort, dans le cadre d'un réseau de recherche associant plusieurs équipes. Son statut de recrutement est indiqué comme « en cours » au moment de la consultation des registres, sans qu'une phase spécifique ne soit précisée dans les données disponibles. Le portail ne dispose pas d'éléments supplémentaires sur les modalités précises de cette étude, en dehors de ces informations de statut et de titre. Il convient donc de se référer directement au centre pour toute précision, le portail se limitant à recenser ce qui figure dans les registres publics. D'autres établissements hospitaliers universitaires sont par ailleurs recensés par le portail sur des travaux voisins touchant à des pathologies pulmonaires ou vasculaires, à l'image des Hospices Civils de Lyon et du CHU de Montpellier, ce qui témoigne d'un maillage hospitalier plus large autour de ces questions de recherche.

S'informer auprès d'un professionnel de santé

Le portail essai-clinique.com recense des informations publiques issues des registres d'essais cliniques, mais ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Toute personne intéressée par l'étude accueillie à l'Hôpital Bicêtre, ou plus largement par la recherche menée sur l'hypertension pulmonaire, est invitée à en discuter avec son médecin traitant ou avec le service hospitalier concerné, seuls habilités à examiner une situation individuelle et à orienter, le cas échéant, vers une équipe de recherche. Le portail ne se substitue en aucun cas à cette démarche et ne formule aucune appréciation sur l'adéquation d'une étude à une situation personnelle. Les essais cliniques en Île-de-France recensés par le portail donnent une vue d'ensemble des structures franciliennes actives dans ce domaine, utile pour préparer un échange avec un professionnel de santé.

Ce que prévoit la loi pour les participants

La participation à un essai clinique en France est encadrée par un cadre légal strict, quel que soit l'établissement impliqué comme promoteur ou comme centre investigateur. Toute personne sollicitée reçoit une information préalable sur les objectifs, la durée et les contraintes de l'étude, et doit exprimer un consentement libre et éclairé avant toute inclusion. Chaque protocole est soumis à l'avis d'un comité de protection des personnes (CPP) et, selon sa nature, à une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes subies par les participants, son montant total est plafonné à 6 000 € sur une période de douze mois, comme le détaille la page Études indemnisées : ce que dit la loi. Ces garanties s'appliquent de la même manière, que l'essai soit promu localement ou, comme ici, par un établissement situé à l'étranger.

Questions fréquentes

Ce centre promeut-il des essais cliniques ? D'après les données recensées par le portail, aucun essai promu par ce centre n'apparaît à ce jour ; il figure comme site accueillant une étude dont la promotion revient à un autre établissement, l'Université de médecine de Graz.

Comment savoir si l'étude accueillie à Bicêtre recrute encore ? Le statut de recrutement affiché par le portail correspond aux registres consultés à un instant donné. Seul le service hospitalier concerné peut confirmer la situation actuelle et les modalités d'accès à cette étude.

Le portail peut-il transmettre une demande de participation à ce centre ? Non. Essai-clinique.com recense des informations publiques mais ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Toute démarche passe par le médecin traitant ou directement par le service hospitalier.</markdown> </invoke>