Université de médecine de Graz

Un promoteur académique venu d'Autriche

L'Université de médecine de Graz figure dans les registres recensés par essai-clinique.com sous la qualification de promoteur académique. Cette mention désigne une institution universitaire à l'origine d'un projet de recherche clinique, sans que cela implique qu'elle reçoive elle-même des volontaires. D'après les données disponibles, le portail ne lui associe aucune implantation en France : son rôle, tel qu'il ressort des essais recensés, se limite à celui de promoteur d'une étude conduite en réseau, avec des structures associées situées sur le territoire français.

Aucune description propre à cette université ne figure dans les données consultées, au-delà de cette qualification. Le portail ne mentionne ni date de création, ni effectif, ni coordonnées pour cet établissement : seules les informations liées aux essais qu'il promeut permettent de préciser son activité de recherche clinique telle qu'elle apparaît ici.

Un essai promu, actuellement recensé

Selon les essais recensés, l'Université de médecine de Graz est associée à un seul essai clinique répertorié par le portail : Hémodynamique pulmonaire à l'effort - Réseau de recherche. D'après les registres, le recrutement de cet essai est actuellement en cours ; la phase de l'étude n'est pas précisée dans les données disponibles.

Le titre de cet essai indique qu'il porte sur l'hémodynamique pulmonaire mesurée à l'effort, dans le cadre d'un réseau de recherche associant plusieurs structures. Sans qu'aucune information complémentaire ne permette d'en déduire davantage, cette formulation situe l'étude dans le champ de la recherche cardiovasculaire et respiratoire. Le portail ne recense en revanche aucun essai que cette université accueillerait sur son propre site ; son rôle documenté ici est exclusivement celui de promoteur.

Des centres investigateurs répartis en France

Le caractère académique de ce promoteur, établi hors de France, n'empêche pas la présence de plusieurs structures françaises associées à ce même essai en tant que centres investigateurs, d'après les liens recensés par le portail.

Le Service de chirurgie thoracique et vasculaire, Hôpital Marie-Lannelongue apparaît ainsi comme l'une des structures liées à cette étude sur l'hémodynamique pulmonaire à l'effort.

L'Université de Lorraine est également recensée parmi les acteurs associés à ce réseau de recherche, ce qui suggère une coopération entre plusieurs équipes universitaires autour de cette même thématique.

Le laboratoire de Neurophysiologie respiratoire expérimentale et clinique (UMR S 1158, Sorbonne Université – Inserm) complète cet ensemble de structures liées à l'essai promu par l'université de Graz, en apportant, d'après son intitulé, une expertise en physiologie respiratoire.

Se renseigner sans passer par le portail

Le portail essai-clinique.com recense des informations publiques sur les essais cliniques et leurs promoteurs, mais il ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Toute personne intéressée par l'essai sur l'hémodynamique pulmonaire à l'effort doit s'adresser au médecin qui la suit, ou directement à l'un des centres investigateurs cités plus haut, pour obtenir des informations actualisées sur cette recherche.

Rien de ce qui figure sur cette page ne permet de préjuger d'une quelconque adéquation entre une personne et cet essai. Seule l'équipe responsable de l'étude, au sein des centres investigateurs ou en lien avec le promoteur, est en mesure d'apprécier les conditions d'une éventuelle participation. Le portail ne se substitue en aucun cas à cette démarche, qui relève exclusivement de l'échange entre le patient, son médecin et l'équipe de recherche.

Ce que prévoit la loi pour les participants

En France, la participation à une recherche impliquant la personne humaine est strictement encadrée. Toute personne sollicitée reçoit une information préalable détaillée sur les objectifs, le déroulement et les contraintes de l'étude, avant de donner un consentement libre et éclairé, qui peut être retiré à tout moment sans justification.

Le projet doit avoir reçu l'avis favorable d'un comité de protection des personnes (CPP), instance indépendante chargée d'examiner les garanties offertes aux participants, et, selon la nature de la recherche, l'autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Ces vérifications s'appliquent aux essais recensés par le portail quel que soit le pays d'établissement du promoteur, y compris lorsque celui-ci, comme ici, est une université étrangère.

Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes subies par les participants, son montant cumulé est plafonné à 6 000 € sur une période de douze mois, tous essais confondus. La rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi détaille ce cadre légal, applicable à l'ensemble des essais recensés par le portail, indépendamment de leur promoteur ou des centres qui y participent.

Questions fréquentes

L'Université de médecine de Graz accueille-t-elle des volontaires en France ? Non. D'après les données recensées, cette université intervient uniquement comme promoteur académique. Le portail ne lui associe aucun essai accueilli ni aucune implantation en France ; l'accueil des personnes intéressées est assuré, le cas échéant, par les centres investigateurs associés à l'essai qu'elle promeut.

Comment savoir si l'essai sur l'hémodynamique pulmonaire à l'effort est toujours ouvert ? Le statut recensé par le portail au moment de la rédaction de cette page indique un recrutement en cours. Ce statut peut évoluer ; il revient au médecin traitant ou à l'un des centres investigateurs concernés de confirmer la situation actuelle de l'essai.

Peut-on candidater à cet essai directement depuis essai-clinique.com ? Non. Le portail se limite à recenser des informations publiques sur les essais et leurs promoteurs. Il ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé ; toute démarche de participation se décide directement avec l'organisme responsable de l'essai.