Centre d'oncologie et de radiothérapie du Pays basque

Une clinique d'oncologie et de radiothérapie au Pays basque

Le Centre d'oncologie et de radiothérapie du Pays basque est recensé par le portail comme une clinique. D'après les données disponibles, il est implanté à Bayonne, dans le département des Pyrénées-Atlantiques, en région Nouvelle-Aquitaine. Aucune autre implantation ni aucune autre précision géographique ne figure dans les registres consultés pour cet établissement.

Le portail ne dispose d'aucune description propre communiquée par la clinique elle-même. Les seuls éléments qui permettent de la situer dans le paysage de la recherche clinique française sont donc sa localisation à Bayonne et les essais avec lesquels elle est associée dans les registres recensés.

Un essai accueilli, aucun essai promu selon les données recensées

Selon les essais recensés par le portail, cet établissement n'apparaît pas comme promoteur d'étude : le nombre d'essais promus qui lui sont associés s'élève à zéro dans les données disponibles. Cela signifie qu'aucune étude n'est, à ce jour, répertoriée comme ayant été initiée directement par la clinique.

En revanche, le portail recense un essai accueilli au sein de cet établissement. Un essai accueilli est une étude conçue et pilotée par un autre organisme, mais dont une partie du suivi ou de l'inclusion des participants se déroule dans les locaux de la clinique. D'après les registres, cet essai est actuellement au statut « Recrutement en cours ».

L'étude PRIMALung, portée par l'EORTC

Le seul essai accueilli mentionné par le portail pour cet établissement concerne l'étude Irradiation crânienne prophylactique ou surveillance active par imagerie par résonance magnétique chez des patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules (étude PRIMALung).

D'après son titre tel qu'il figure dans les registres, cette étude s'adresse à des patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules et compare deux approches de suivi neurologique : une irradiation crânienne réalisée à titre préventif, et une surveillance active fondée sur l'imagerie par résonance magnétique. Le portail ne dispose d'aucune information sur la phase de cet essai, qui n'est pas précisée dans les données disponibles.

Cette étude est promue par EORTC (Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer), organisme qui en assure la conception et la coordination au niveau international, la clinique de Bayonne intervenant comme l'un des centres associés à sa conduite.

S'informer auprès de son médecin ou du centre

Le portail essai-clinique.com se limite à recenser les essais cliniques ouverts en France à partir des registres disponibles. Il ne transmet aucune candidature, ne collecte aucune donnée de santé et n'intervient à aucun moment dans la mise en relation entre un participant potentiel et une équipe de recherche.

Une personne intéressée par une participation à l'étude PRIMALung, ou par un autre essai recensé dans le même bassin de recherche, doit se renseigner auprès du médecin qui la suit ou directement auprès de l'équipe qui conduit l'étude au sein de l'établissement. C'est avec cette équipe, et non sur le portail, que se décide toute participation.

Pour situer d'autres études recensées à proximité, le portail propose la rubrique Essais cliniques à Bayonne, ainsi qu'un panorama plus large avec les Essais cliniques dans les Pyrénées-Atlantiques.

Ce que prévoit la loi pour les participants

En France, toute recherche impliquant la personne humaine est encadrée par la loi. Elle repose sur une information préalable détaillée et sur un consentement libre et éclairé, donné avant toute inclusion dans une étude. Chaque essai est soumis à l'avis d'un comité de protection des personnes (CPP) et fait l'objet d'une autorisation délivrée par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes liées à la participation, son montant est strictement encadré : la loi fixe un plafond de 6 000 € sur une période de douze mois, quel que soit le nombre d'études auxquelles une même personne participerait. Le portail présente ce cadre légal de façon détaillée dans sa rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi.

Organismes et rubriques associés à Bayonne

D'après les registres, le Centre Hospitalier de la Côte Basque est également implanté à Bayonne, dans le même territoire que la clinique. Le portail signale ce rapprochement géographique sans qu'il implique nécessairement une collaboration entre les deux établissements dans les essais recensés.

Pour recenser d'autres structures actives dans la recherche clinique à proximité, la rubrique Acteurs de la recherche à Bayonne offre un point d'entrée complémentaire. À une échelle plus large, la rubrique Essais cliniques en Nouvelle-Aquitaine permet de situer les études recensées dans l'ensemble de la région où se trouve cet établissement.

Questions fréquentes

Le Centre d'oncologie et de radiothérapie du Pays basque est-il promoteur d'essais cliniques ? D'après les données recensées par le portail, cet établissement n'apparaît pas comme promoteur : aucun essai promu ne lui est associé pour l'instant dans les registres consultés. Il figure en revanche comme centre accueillant un essai initié par un autre organisme, l'EORTC.

Comment savoir si l'étude PRIMALung est encore ouverte à l'inclusion ? Le portail indique un statut « Recrutement en cours » d'après les registres consultés à la date de rédaction. Seule l'équipe qui conduit l'étude, ou le médecin qui suit la personne intéressée, peut confirmer les modalités actuelles et les conditions précises de cette recherche.

Une indemnisation est-elle prévue pour les participants à cette étude ? Le portail ne dispose d'aucune information propre à cet essai sur ce point, celle-ci n'étant pas précisée dans les données recensées. Les règles générales applicables en France, dont le plafond légal de 6 000 € sur douze mois, sont présentées dans la rubrique consacrée aux études indemnisées.