Essai visant à évaluer la sécurité, l'immunogénicité et la dose optimale du candidat vaccin MOPEVAC-Las contre la fièvre de Lassa
Essai randomisé, contrôlé contre placebo, visant à évaluer la sécurité, l'immunogénicité et la dose optimale du candidat vaccin MOPEVAC-Las contre la fièvre de Lassa, chez des volontaires sains, comprenant une phase d'escalade de dose en ouvert et une phase de traitement en aveugle
Promoteur : Institut PasteurTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 55 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La fièvre de Lassa est une maladie virale aiguë appartenant à la catégorie des fièvres hémorragiques virales. Elle est endémique en Afrique de l'Ouest. Des épidémies surviennent chaque année, et l'on estime qu'entre 100 000 et 300 000 personnes sont infectées chaque année, avec un taux de létalité des cas symptomatiques compris entre 15 et 30 %.
Il n'existe pas de traitement efficace contre cette maladie, la ribavirine, seul traitement autorisé, étant au mieux peu efficace. MOPEVAC-Las est un candidat vaccin vivant atténué ciblant le virus de Lassa. L'objectif de cet essai clinique de phase 1 est d'évaluer la sécurité du candidat vaccin MOPEVAC-Las chez des volontaires sains. Il évaluera également l'immunogénicité et la dose optimale du candidat vaccin.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont : * Quelles sont la sécurité et la tolérance du candidat vaccin MOPEVAC-Las après deux injections intramusculaires chez des volontaires sains ? * L'immunité à médiation cellulaire et l'immunité humorale sont-elles induites par le vaccin MOPEVAC-Las ? * Quelle est la dose optimale du vaccin MOPEVAC-Las en termes de sécurité, de tolérance et d'immunogénicité ?
Les chercheurs compareront le candidat vaccin MOPEVAC-Las à un placebo (une substance d'apparence identique ne contenant aucun principe actif).
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 26 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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