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Prise en charge de la douleur monotraumatique modérée à sévère par sufentanil sublingual en situation d'urgence

Prise en charge de la douleur monotraumatique modérée à sévère par sufentanil sublingual en situation d'urgence

Promoteur : University Hospital, Clermont-Ferrand

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Management of Moderate to Severe Monotraumatic Pain With Sublingual Sufentanil in an Emergency Situation.

Management of Moderate to Severe Monotraumatic Pain With Sublingual Sufentanil in an Emergency Situation.

Pain is a common reason for emergency department (ED) visits. However, studies suggest that emergency physicians may not always provide optimal analgesic treatment due to various factors, such as time constraints, demographic factors like gender and age, and concerns about opioid use. As a result, patients with moderate to severe pain often experience long delays before receiving analgesia and may even be discharged with unresolved pain or suboptimal treatment. Additionally, diagnostic procedures for patients with isolated trauma (e.g., clinical examinations, radiographs) can lead to variations in pain levels, making it difficult to assess the effectiveness of analgesia. A commonly used treatment for moderate to severe pain is intravenous opioid administration. However, this approach requires longer wait times, complex titration, and significant resources (beds, nurses, equipment), which may be limited during peak hours. While oral opioids require fewer resources, their delayed onset and limited titratability restrict their use for severe pain. The sublingual sufentanil tablet (30 mcg), delivered via a single-dose applicator, was developed for patients with moderate to severe pain in emergency or outpatient surgical settings. Its unique pharmacokinetic and pharmacodynamic properties could offer advantages in non-invasive acute pain management. Sublingual sufentanil received market authorization in June 2018 for the treatment of moderate to severe acute pain in adults and is already used in many hospitals. However, further studies are needed to confirm its effectiveness and potential superiority in pain management. The objective of this study is to evaluate the effectiveness of 30 mcg sublingual sufentanil in patients admitted for moderate to severe pain due to isolated trauma. This will be compared to the standard pain management protocol used in the Clermont-Ferrand emergency department, focusing on pain score variations using a numerical rating scale (0-10)

La douleur est un motif fréquent de consultation aux urgences. Cependant, certaines études suggèrent que les médecins urgentistes ne proposent pas toujours un traitement antalgique optimal, en raison de divers facteurs tels que les contraintes de temps, des facteurs démographiques comme le sexe et l'âge, ou encore des préoccupations liées à l'usage des opioïdes. Il en résulte que les patients présentant une douleur modérée à sévère subissent souvent de longs délais avant de recevoir une analgésie, et peuvent même sortir des urgences avec une douleur non résolue ou un traitement sous-optimal. De plus, les procédures diagnostiques chez les patients présentant un traumatisme isolé (par exemple, examens cliniques, radiographies) peuvent entraîner des variations du niveau de douleur, rendant difficile l'évaluation de l'efficacité de l'analgésie. Un traitement couramment utilisé pour la douleur modérée à sévère est l'administration intraveineuse d'opioïdes. Cependant, cette approche nécessite des délais d'attente plus longs, une titration complexe et des ressources importantes (lits, personnel infirmier, équipement), qui peuvent être limitées aux heures de forte affluence. Bien que les opioïdes oraux nécessitent moins de ressources, leur délai d'action retardé et leur titration limitée restreignent leur utilisation en cas de douleur sévère. Le comprimé de sufentanil sublingual (30 mcg), administré au moyen d'un applicateur à dose unique, a été développé pour les patients présentant une douleur modérée à sévère en situation d'urgence ou en chirurgie ambulatoire. Ses propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques particulières pourraient présenter des avantages dans la prise en charge non invasive de la douleur aiguë. Le sufentanil sublingual a obtenu une autorisation de mise sur le marché en juin 2018 pour le traitement de la douleur aiguë modérée à sévère chez l'adulte et est déjà utilisé dans de nombreux hôpitaux. Toutefois, des études supplémentaires sont nécessaires pour confirmer son efficacité et sa supériorité potentielle dans la prise en charge de la douleur. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité du sufentanil sublingual à 30 mcg chez des patients admis pour une douleur modérée à sévère liée à un traumatisme isolé. Cette efficacité sera comparée au protocole standard de prise en charge de la douleur utilisé dans le service des urgences de Clermont-Ferrand, en s'appuyant sur les variations du score de douleur sur une échelle numérique (0-10).

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