Prise en charge de la douleur monotraumatique modérée à sévère par sufentanil sublingual en situation d'urgence
Promoteur : CHU de Clermont-FerrandTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La douleur est un motif fréquent de consultation aux urgences. Cependant, certaines études suggèrent que les médecins urgentistes ne proposent pas toujours un traitement antalgique optimal, en raison de divers facteurs tels que les contraintes de temps, des facteurs démographiques comme le sexe et l'âge, ou encore des préoccupations liées à l'usage des opioïdes.
Il en résulte que les patients présentant une douleur modérée à sévère subissent souvent de longs délais avant de recevoir une analgésie, et peuvent même sortir des urgences avec une douleur non résolue ou un traitement sous-optimal. De plus, les procédures diagnostiques chez les patients présentant un traumatisme isolé (par exemple, examens cliniques, radiographies) peuvent entraîner des variations du niveau de douleur, rendant difficile l'évaluation de l'efficacité de l'analgésie.
Un traitement couramment utilisé pour la douleur modérée à sévère est l'administration intraveineuse d'opioïdes. Cependant, cette approche nécessite des délais d'attente plus longs, une titration complexe et des ressources importantes (lits, personnel infirmier, équipement), qui peuvent être limitées aux heures de forte affluence.
Bien que les opioïdes oraux nécessitent moins de ressources, leur délai d'action retardé et leur titration limitée restreignent leur utilisation en cas de douleur sévère. Le comprimé de sufentanil sublingual (30 mcg), administré au moyen d'un applicateur à dose unique, a été développé pour les patients présentant une douleur modérée à sévère en situation d'urgence ou en chirurgie ambulatoire.
Ses propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques particulières pourraient présenter des avantages dans la prise en charge non invasive de la douleur aiguë. Le sufentanil sublingual a obtenu une autorisation de mise sur le marché en juin 2018 pour le traitement de la douleur aiguë modérée à sévère chez l'adulte et est déjà utilisé dans de nombreux hôpitaux. Toutefois, des études supplémentaires sont nécessaires pour confirmer son efficacité et sa supériorité potentielle dans la prise en charge de la douleur. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité du sufentanil sublingual à 30 mcg chez des patients admis pour une douleur modérée à sévère liée à un traumatisme isolé. Cette efficacité sera comparée au protocole standard de prise en charge de la douleur utilisé dans le service des urgences de Clermont-Ferrand, en s'appuyant sur les variations du score de douleur sur une échelle numérique (0-10).
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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