Comparaison entre une anesthésie avec épargne morphinique guidée par l'index CARDEAN® et une anesthésie sans morphinique au cours de l'arthroplastie totale de hanche
Comparaison entre anesthésie avec épargne morphinique guidée par l'index CARDEAN® et anesthésie sans morphinique au cours des arthroplasties totales de hanche : étude randomisée
Promoteur : Pole Sante Oreliance, Polyclinique des Longues Allees
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Comparison Between Opioid-sparing Anesthesia Guided by the CARDEAN® Index and Opioid-free Anesthesia During Total Hip Arthroplasty
Comparaison Entre anesthésie Avec épargne Morphinique guidée Par l'Index CARDEAN® et anesthésie Sans Morphinique au Cours Des Arthroplasties Totales de Hanche : étude randomisée
The proposed study compares two anesthesia techniques; the hypothesis being tested is that titrating sufentanil based on the CARDEAN® index (titrated OSA) does not increase post-operative morphine consumption compared to opioid-free anesthesia (OFA). This CARDEAN®-guided titrated anesthesia approach could potentially allow for hospital discharge as early as 24 hours post-operatively and is compatible with ERAS protocols. The primary objective is to demonstrate that sufentanil administration guided by the CARDEAN® index (titrated OSA) does not increase postoperative morphine consumption compared to opioid-free anesthesia (OFA). This is a prospective, single-center, randomized, single-blind, non-inferiority study. Two groups of 70 patients each (140 patients in total) are compared based on the type of intraoperative analgesia: titrated OSA (Arm 1) versus OFA (Arm 2). Randomization will be performed at a 1:1 ratio and stratified by surgical approach (anterior or lateral approach).
L'étude proposée compare deux techniques d'anesthésie ; l'hypothèse testée est que la titration du sufentanil guidée par l'index CARDEAN® (ASO titrée) n'augmente pas la consommation postopératoire de morphine par rapport à l'anesthésie sans morphinique (ASM). Cette approche d'anesthésie titrée guidée par le CARDEAN® pourrait potentiellement permettre une sortie de l'hôpital dès 24 heures après l'intervention et est compatible avec les protocoles de réhabilitation améliorée après chirurgie (RAAC). L'objectif principal est de démontrer que l'administration de sufentanil guidée par l'index CARDEAN® (ASO titrée) n'augmente pas la consommation postopératoire de morphine par rapport à l'anesthésie sans morphinique (ASM). Il s'agit d'une étude prospective, monocentrique, randomisée, en simple aveugle, de non-infériorité. Deux groupes de 70 patients chacun (140 patients au total) sont comparés selon le type d'analgésie peropératoire : ASO titrée (bras 1) versus ASM (bras 2). La randomisation sera effectuée selon un ratio 1:1 et stratifiée selon la voie d'abord chirurgicale (voie antérieure ou voie latérale).
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