Essais cliniques recensés

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3 essais recensés

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Recrutement en cours Observationnelle
Un nouveau score échographique pour le diagnostic des troubles de la déglutition chez les patients trachéotomisés difficiles à sevrer
Les troubles de la déglutition (TD) sont fréquemment observés chez les patients en unité de soins intensifs (USI). La perturbation des voies aériennes supérieures par la trachéotomie peut entraîner des modifications physiologiques et/ou biomécaniques de la déglutition, augmentant ainsi le risque de dysphagie. Les TD sont indépendamment associés à des issues défavorables, notamment des complications respiratoires, une altération de l'état nutritionnel, voire le décès. Les experts recommandent un dépistage systématique au chevet du patient. La plupart des algorithmes incluent le test de déglutition à l'eau, suivi d'évaluations complètes de la déglutition par des experts pour les patients dont le dépistage est positif. Cependant, l'examen clinique manque de précision. Les examens complémentaires, tels que la vidéofluoroscopie ou l'évaluation endoscopique de la déglutition par fibroscopie (FEES), sont irradiants ou invasifs, mobilisent de nombreuses ressources et sont difficiles d'accès. Il n'existe actuellement aucun consensus sur la meilleure approche pour évaluer les patients à risque en USI. Dans ce contexte, l'imagerie échographique suscite un intérêt croissant pour l'évaluation des troubles de la déglutition. Reconnue pour son caractère non invasif et sa capacité à surmonter les contraintes conventionnelles, cette approche, permettant une analyse à la fois qualitative et quantitative de multiples structures, améliorerait la précision du ciblage des structures pour la rééducation. Les chercheurs entendent créer un modèle diagnostique échographique pour les patients trachéotomisés difficiles à sevrer. Ils visent également à évaluer la fiabilité et l'exactitude de ce modèle. Sur une période de dix-neuf mois, cent dix-neuf patients trachéotomisés difficiles à sevrer seront inclus à l'hôpital de Forcilles, au CHU de Dijon, à l'hôpital de Béthune et à l'hôpital de Bourgon Jallieu. Tous les patients bénéficieront d'une évaluation par FEES. L'échographiste sera en aveugle du statut du patient et des évaluations cliniques ou d'imagerie antérieures. L'évaluation échographique portera sur les mouvements ou la morphologie de structures telles que la langue, le mouvement laryngé ou les muscles suprahyoïdiens. Un modèle diagnostique échographique global sera élaboré après sélection des variables par régression logistique multivariée. Sa sensibilité, sa spécificité et sa valeur prédictive seront estimées. Le modèle construit sera transformé en un système de score simple d'utilisation. L'étude prévoit d'établir une association entre des marqueurs échographiques et les troubles de la déglutition, dans le but d'améliorer la détection précoce pour des stratégies de prise en charge adaptées, en offrant une alternative non invasive à la vidéofluoroscopie ou à la FEES.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06630013
Hopital Forcilles
Mis à jour le 8 oct. 2024
Recrutement en cours Observationnelle
Prévalence du syndrome de Tapia en unité de sevrage
Le syndrome de Tapia est une pathologie rare et mal connue. Il est défini par une atteinte concomitante des nerfs récurrent (branche du X) et hypoglosse (XII), d'origine périphérique ou centrale. Il se caractérise par la paralysie d'une corde vocale et de l'hémi-langue ipsilatérale. Cette atteinte est le plus souvent unilatérale, mais elle peut également être bilatérale. Elle entraîne une dysphonie et des troubles de la déglutition. Le syndrome de Tapia est une pathologie rare et mal connue. À ce jour, moins de 100 cas ont été décrits dans la littérature. Les travaux précédents sont principalement des rapports de cas et des revues de la littérature. Aucune étude de prévalence n'a été réalisée à ce jour. En outre, des désaccords persistent concernant la sémiologie. En effet, l'atteinte du voile du palais n'est pas toujours décrite.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06033144
Hopital Forcilles
Mis à jour le 15 sept. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Prédiction de la survenue d'une dysphagie liée à la radiothérapie à l'aide d'un modèle échographique en deux étapes (R-2D-2)
La radiothérapie des cancers de la tête et du cou (CTC) accroît le risque de troubles de la déglutition (TD), ce qui affecte la nutrition, la qualité de vie et l'état de santé général, et entraîne une augmentation des hospitalisations et de la mortalité. Les plans alimentaires dépendent de l'état nutritionnel des patients, de leur capacité de déglutition et de leur pronostic. Des interventions précoces sont essentielles, ce qui souligne la nécessité d'évaluations précises guidant le pronostic, précisant les structures à cibler pour l'intervention et facilitant une rééducation ciblée. Les examens cliniques manquent de précision, tandis que les méthodes complémentaires existantes telles que la vidéofluoroscopie ou l'évaluation endoscopique de la déglutition par fibroscopie sont invasives, irradiantes, exigeantes en ressources et difficiles d'accès, avec des valeurs pronostiques incertaines. L'imagerie échographique apparaît comme une alternative non invasive, offrant une évaluation morphologique et dynamique des structures impliquées dans la déglutition. Elle permet des analyses qualitatives et quantitatives, améliorant la précision du ciblage des structures pour la rééducation. Les chercheurs proposent un modèle échographique prédictif pour anticiper le risque de TD au cours de la radiothérapie des CTC, en évaluant sa fiabilité et son exactitude. Sur une période de dix-huit mois, 124 patients ambulatoires débutant une radiothérapie pour un CTC à l'hôpital de Forcilles seront soumis à des tests cliniques et de déglutition à l'eau hebdomadaires réalisés par un orthophoniste, avec vidéofluoroscopie en cas de suspicion de TD. Des évaluations échographiques seront réalisées avant traitement, puis à sept et quatorze jours, par des échographistes en aveugle. Des modèles de Cox permettront de tester des seuils de mesure échographique pour la prédiction des TD, en estimant la sensibilité, la spécificité et les valeurs prédictives. Un modèle échographique prédictif global sera développé par régression logistique multivariée. L'étude vise à établir une association entre les marqueurs échographiques et les TD, afin d'améliorer la détection précoce pour une prise en charge adaptée. Cette alternative non invasive à la vidéofluoroscopie offre un potentiel d'amélioration des résultats pour les patients traités par radiothérapie pour un CTC.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06387004
Hopital Forcilles
Mis à jour le 22 janv. 2025

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