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Évaluation de Paro, un robot d'assistance thérapeutique, dans la prise en charge antalgique lors de la pose d'une voie veineuse périphérique chez le nourrisson et l'enfant
La pose d'un cathéter veineux périphérique est l'un des gestes les plus fréquemment réalisés dans les services d'urgences pédiatriques et les unités hospitalières. Elle est souvent associée à une anxiété importante chez l'enfant comme chez ses parents, ce qui peut exacerber la douleur ressentie pendant le geste, la peur et la douleur étant étroitement liées. Une prise en charge efficace de la douleur et de l'anxiété est donc essentielle pour optimiser le bien-être de l'enfant à court, moyen et long terme. La qualité de l'analgésie pédiatrique repose sur une approche multimodale associant interventions pharmacologiques et non pharmacologiques. Ces dernières années, plusieurs stratégies non pharmacologiques ont été développées pour réduire la douleur et l'anxiété. Parmi celles-ci figurent des technologies innovantes telles que les robots d'assistance thérapeutique intégrant l'intelligence artificielle ; toutefois, leurs bénéfices cliniques restent à établir. La présente étude vise à évaluer l'efficacité de PARO, un robot d'assistance thérapeutique conçu sous la forme d'un bébé phoque, dans la prise en charge de la douleur lors de la pose d'un cathéter veineux périphérique chez l'enfant. Les investigateurs compareront les effets de PARO associé aux soins standards par rapport aux soins standards seuls lors des gestes impliquant une piqûre. L'objectif principal est de déterminer si l'utilisation de ce dispositif améliore la prise en charge de la douleur chez les enfants lors d'une ponction cutanée. Cette étude est conçue comme un essai multicentrique, randomisé, ouvert, de supériorité, mené dans cinq centres pédiatriques. Au total, 120 nourrissons et enfants âgés de 12 mois à 7 ans devant bénéficier d'une pose de voie veineuse périphérique seront inclus. La douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle observationnelle FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability), validée pour cette tranche d'âge. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation et la comparaison de la détresse liée au geste entre les groupes à l'aide du score PRIC (Procedural Restraint Intensity in Children), l'évaluation de la variabilité de la fréquence cardiaque, le nombre de tentatives de cathétérisme, l'anxiété parentale mesurée par le STAI (State-Trait Anxiety Inventory), ainsi que les niveaux de satisfaction des parents et du personnel soignant.
1 à 7 ans · Réf. NCT07299006
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