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Évaluation de la Performance et de la Sécurité de la Prothèse de Genou FHK®-CK
L'espérance de vie augmente dans le monde entier, entraînant une augmentation du recours à l'arthroplastie du genou. De plus, alors que des millions de personnes dans le monde vivent actuellement avec une prothèse totale de genou (PTG), le besoin de chirurgie de révision représente un enjeu majeur de santé publique. Dans ce contexte, la société FH ORTHO développe FHK®-CK (prothèse + instrumentation), une prothèse de genou destinée à l'arthroplastie complexe de première intention et de révision. Ce nouveau dispositif médical complète la gamme standard FHK® de première intention (marquée CE). L'instrumentation FHK®-CK a été conçue par des chirurgiens experts du genou et se veut simple, fiable et reproductible. Elle permet une polyvalence maximale tout en restant compacte. En complétant la gamme FHK® de prothèses de première intention, la FHK®-CK permet au chirurgien de se positionner au même niveau que la concurrence en disposant d'une prothèse de première intention et semi-contrainte. Cet arsenal prothétique permet au chirurgien d'opter pour la meilleure solution pour son patient afin qu'il puisse retrouver une mobilité et une qualité de vie satisfaisantes. De plus, en cas d'échec de la prothèse de première ligne FHK®, elle offrira au chirurgien et au patient une alternative simple au remplacement prothétique. Ayant été développée en cohérence avec la première intention, une intercompatibilité entre les deux systèmes est possible, ce qui simplifie la procédure chirurgicale et réduit les risques pour le patient.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06124482
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