Essais cliniques recensés

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4 essais recensés

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Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Prise en charge de la douleur monotraumatique modérée à sévère par sufentanil sublingual en situation d'urgence
La douleur est un motif fréquent de consultation aux urgences. Cependant, certaines études suggèrent que les médecins urgentistes ne proposent pas toujours un traitement antalgique optimal, en raison de divers facteurs tels que les contraintes de temps, des facteurs démographiques comme le sexe et l'âge, ou encore des préoccupations liées à l'usage des opioïdes. Il en résulte que les patients présentant une douleur modérée à sévère subissent souvent de longs délais avant de recevoir une analgésie, et peuvent même sortir des urgences avec une douleur non résolue ou un traitement sous-optimal. De plus, les procédures diagnostiques chez les patients présentant un traumatisme isolé (par exemple, examens cliniques, radiographies) peuvent entraîner des variations du niveau de douleur, rendant difficile l'évaluation de l'efficacité de l'analgésie. Un traitement couramment utilisé pour la douleur modérée à sévère est l'administration intraveineuse d'opioïdes. Cependant, cette approche nécessite des délais d'attente plus longs, une titration complexe et des ressources importantes (lits, personnel infirmier, équipement), qui peuvent être limitées aux heures de forte affluence. Bien que les opioïdes oraux nécessitent moins de ressources, leur délai d'action retardé et leur titration limitée restreignent leur utilisation en cas de douleur sévère. Le comprimé de sufentanil sublingual (30 mcg), administré au moyen d'un applicateur à dose unique, a été développé pour les patients présentant une douleur modérée à sévère en situation d'urgence ou en chirurgie ambulatoire. Ses propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques particulières pourraient présenter des avantages dans la prise en charge non invasive de la douleur aiguë. Le sufentanil sublingual a obtenu une autorisation de mise sur le marché en juin 2018 pour le traitement de la douleur aiguë modérée à sévère chez l'adulte et est déjà utilisé dans de nombreux hôpitaux. Toutefois, des études supplémentaires sont nécessaires pour confirmer son efficacité et sa supériorité potentielle dans la prise en charge de la douleur. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité du sufentanil sublingual à 30 mcg chez des patients admis pour une douleur modérée à sévère liée à un traumatisme isolé. Cette efficacité sera comparée au protocole standard de prise en charge de la douleur utilisé dans le service des urgences de Clermont-Ferrand, en s'appuyant sur les variations du score de douleur sur une échelle numérique (0-10).
À partir de 18 ans · Réf. NCT06917651
University Hospital, Clermont-Ferrand
Mis à jour le 28 avr. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Supplémentation en cétoanalogues pour la protection musculaire chez les patients atteints de maladie rénale chronique de stade 4 et 5 suivant un régime modérément hypoprotidique (KETO-PROT-ACTION)
La maladie rénale chronique (MRC) complique de nombreuses pathologies et l'augmentation rapide de sa prévalence constitue une préoccupation majeure de santé publique. Quelle que soit la cause de l'insuffisance rénale, une consommation élevée de protéines est un facteur de progression vers l'insuffisance rénale terminale. Un régime hypoprotidique (0,6 g/kg/j) ou très hypoprotidique (0,3 g/kg/j) associé à une supplémentation en acides aminés et/ou en analogues de cétoacides (AC) ralentit la détérioration de la fonction rénale et prolonge le délai avant le début de la dialyse. Les difficultés de mise en œuvre d'une restriction protéique stricte limitent son utilisation à une minorité de patients atteints de MRC et sont difficiles à mettre en pratique dans la vie réelle. Récemment, les recommandations KDOQI ont préconisé un apport protéique alimentaire de 0,55 à 0,6 g/kg/j chez les patients non diabétiques « métaboliquement stables » atteints de MRC de stade 3 à 5, et de 0,6 à 0,8 g/kg/j chez les patients diabétiques. Toutefois, l'International Society of Renal Nutrition and Metabolism et les recommandations françaises relatives à la prise en charge de la MRC proposent de maintenir un apport protéique compris entre 0,6 et 0,8 g/kg/j pour tous les patients, et aussi proche que possible de 0,6 g/kg/j. En effet, pour une population, une valeur moyenne de 0,66 g/kg/j garantit que 95 % des patients se situent au-dessus de 0,55 g/kg/j (l'apport minimal requis pour éviter un bilan azoté négatif). Des études expérimentales et quelques études cliniques suggèrent un effet protecteur de la supplémentation en AC sur la sarcopénie urémique. Il est intéressant de noter que cet effet est également observé chez des patients ayant un apport protéique de 0,6 à 0,8 g/kg/j et avec une dose d'AC réduite de moitié par rapport à la dose utilisée avec le régime très hypoprotidique. Par ailleurs, dans une étude préliminaire, nous avons constaté un effet néphroprotecteur des AC (1 comprimé/5 kg de poids corporel) chez des patients ayant un apport protéique alimentaire moyen de 0,7 g/kg/j, suggérant un effet spécifique des AC au-delà de la restriction protéique. L'hypothèse est donc que le traitement par AC (1 comprimé/10 kg), associé à un apport protéique alimentaire compris entre 0,6 et 0,8 g/kg/j, prévient la perte de masse musculaire chez les patients atteints de MRC de stade 4 et 5. Si ces résultats étaient confirmés, cela pourrait élargir la population susceptible de bénéficier d'une supplémentation en AC.
18 à 100 ans · Réf. NCT07374042
University Hospital, Clermont-Ferrand
Mis à jour le 28 janv. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Efficacité du bloc sphénopalatin comparé au blood patch dans la prise en charge des céphalées post-brèche dure-mérienne
La céphalée post-brèche dure-mérienne (CPBD) est une complication iatrogène faisant suite à une brèche de la dure-mère, pouvant survenir après une ponction lombaire, une rachianesthésie ou une anesthésie péridurale. Ces céphalées sont définies comme des céphalées positionnelles, s'aggravant en position debout et s'améliorant en position allongée, survenant dans les 5 jours suivant la brèche dure-mérienne. La CPBD est invalidante, en particulier dans le post-partum, et s'accompagne souvent de symptômes tels que nausées, vomissements, raideur de la nuque, photophobie et troubles de l'audition. Bien que les complications immédiates graves (par exemple, hématome sous-dural, thrombose veineuse cérébrale) soient rares, des conséquences à long terme - notamment céphalées chroniques, douleurs cervicales ou lombaires et dépression - ont été décrites. Un traitement conservateur est généralement instauré au cours des premières 24 heures, mais il s'avère souvent insuffisant, ce qui conduit au recours à un blood patch péridural complémentaire. Bien que considéré comme la référence, cette procédure est invasive et présente des limites. L'efficacité du blood patch péridural est variable (33 à 91 %), et le recours à un second blood patch n'est pas rare. Les risques associés à la procédure comprennent une seconde brèche dure-mérienne, des douleurs lombaires, une syncope vasovagale et des paresthésies. Des complications graves peuvent survenir, avec des cas rapportés de méningite aseptique ou d'hématome sous-dural aigu. Une alternative émergente est le bloc du ganglion sphénopalatin, procédure moins invasive présentant des résultats prometteurs. Plusieurs essais récents ont suggéré la sécurité, la faisabilité et l'efficacité de cette intervention, avec une excellente tolérance. Nous visons donc à comparer l'efficacité et la sécurité de ces procédures dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07354464
University Hospital, Clermont-Ferrand
Mis à jour le 27 févr. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Évaluation de l'efficacité d'une solution de verrou interdialytique « éthanol 40 % v/v - énoxaparine 1000 U/mL » pour prévenir les infections de cathéter tunnellisé chez les patients hémodialysés chroniques
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une solution combinée d'éthanol (4 %) et d'héparines de bas poids moléculaire (HBPM) dans la prévention des infections de cathéter de dialyse tunnellisé chez les patients hémodialysés chroniques.
À partir de 18 ans · Réf. NCT03083184
University Hospital, Clermont-Ferrand
Mis à jour le 8 déc. 2023

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