Essais cliniques recensés

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Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Trifluridine/tipiracil + fruquintinib versus trifluridine/tipiracil seul dans l'adénocarcinome œso-gastrique métastatique
Le cancer avancé de l'estomac et de la jonction œso-gastrique (E/JOG) reste une maladie très grave. Aujourd'hui, seulement environ 10 à 15 % des patients sont en vie après 5 ans. Les traitements visent principalement à contrôler les symptômes, à prolonger la vie et à maintenir la qualité de vie. Les premiers traitements associent généralement deux chimiothérapies, mais ces dernières années ont apporté de réels progrès. L'immunothérapie - des médicaments qui « débloquent » le système immunitaire - a montré des bénéfices nets. Pour les patients dont les tumeurs présentent certains marqueurs (comme PD-L1), l'association de médicaments tels que le nivolumab ou le pembrolizumab à la chimiothérapie peut aider les patients à vivre plus longtemps. Une autre avancée est le zolbétuximab, une thérapie ciblée qui attaque une protéine (Claudine 18.2) présente sur de nombreux cancers gastriques, améliorant également la survie. Lorsque le cancer progresse malgré ces traitements, des traitements de deuxième ligne sont utilisés. Le plus courant est la chimiothérapie associant paclitaxel et ramucirumab, qui bloque l'apport sanguin de la tumeur. Ces médicaments prolongent la survie, mais généralement seulement de quelques mois. Pour les patients ayant besoin d'une troisième option, le médicament oral trifluridine/tipiracil (TAS-102) peut apporter un temps supplémentaire, bien que les bénéfices restent limités. C'est pourquoi les chercheurs explorent désormais des associations. Comme les tumeurs de l'estomac dépendent de la formation de nouveaux vaisseaux sanguins, associer trifluridine/tipiracil à des médicaments anti-angiogéniques - des médicaments qui coupent l'apport sanguin de la tumeur - semble prometteur. L'un des médicaments les plus prometteurs est le fruquintinib, dont l'efficacité a déjà été démontrée dans le cancer colorectal. Un nouvel essai international, FRUQUITAS (ENGIC 06/PRODIGE 114), teste actuellement si l'ajout du fruquintinib au trifluridine/tipiracil peut améliorer la survie des patients atteints d'un cancer de l'estomac ou de la jonction œso-gastrique avancé.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07270991
Federation Francophone de Cancerologie Digestive
Mis à jour le 5 févr. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Étude de phase III évaluant une chimiothérapie d'induction suivie d'une chimioradiothérapie comparée à la chimioradiothérapie standard pour le carcinome épidermoïde du canal anal localement avancé
Le carcinome épidermoïde de l'anus demeure une maladie rare, mais son incidence augmente, principalement en raison de son association avec le papillomavirus humain (HPV). Lorsqu'il est localisé, le traitement standard associe radiothérapie et chimiothérapie par 5FU et mitomycine C. La chimioradiothérapie (CRT) permet d'obtenir de bons résultats pour les tumeurs de stade précoce (tumeurs T1-T2 sans atteinte ganglionnaire), mais les tumeurs plus avancées (T3-T4 ou N1) sont associées à un pronostic sombre. Environ 35 % de ces patients rechutent dans les deux ans suivant la fin du traitement. Récemment, pour les tumeurs métastatiques ou récidivantes après chimioradiothérapie, une chimiothérapie associant docétaxel, cisplatine et 5FU (protocole DCF modifié) a donné de très bons résultats, avec une survie globale médiane de 39,2 mois dans 2 essais français (Epitopes HPV01 et 02). Notre idée est de proposer une nouvelle stratégie, associant cette chimiothérapie (mDCF) suivie d'une chimioradiothérapie, afin d'améliorer l'efficacité du traitement chez les patients atteints de cancers anaux localement avancés. Dans cette optique, l'investigateur principal propose un essai clinique national, multicentrique, randomisé, de phase 3, comparant une chimiothérapie d'induction par mDCF suivie d'une chimioradiothérapie à une chimioradiothérapie standard pour le cancer du canal anal localement avancé. L'efficacité du traitement sera évaluée en comparant la survie sans événement lié à la maladie à 2 ans selon le type de traitement. D'autres critères d'évaluation seront également étudiés, tels que la survie globale et la survie sans colostomie, la tolérance au traitement, le taux de réponse et la qualité de vie. Cet essai sera proposé aux patients de plus de 18 ans atteints d'un cancer anal localement avancé sans métastase (T3-4 ou N1). Il est ouvert aux patients de plus de 75 ans sous réserve d'une évaluation favorable par un onco-gériatre. Il est également ouvert aux patients immunodéprimés (VIH+) si leur immunité est bien contrôlée sous traitement antirétroviral. Le traitement standard par chimioradiothérapie comprend 33 séances de radiothérapie, à raison d'une séance par jour du lundi au vendredi pendant 6,5 semaines. Il est associé à une chimiothérapie comprenant de la mitomycine pendant les première et cinquième semaines de radiothérapie, ainsi que de la capécitabine prise les jours de radiothérapie. Dans le bras expérimental, ce traitement de chimioradiothérapie est précédé de 4 cures de chimiothérapie mDCF réalisées toutes les 2 semaines. Après le traitement, les patients sont suivis à 8 semaines, puis tous les 4 mois pendant 2 ans, et tous les 6 mois la dernière année, avec examen clinique et imagerie (scanner et IRM).
À partir de 18 ans · Réf. NCT06207981
Federation Francophone de Cancerologie Digestive
Mis à jour le 2 sept. 2025
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Oxaliplatine systémique ou chimiothérapie intra-artérielle associée au LV5FU2 +/- irinotécan et à une thérapie ciblée en traitement de première ligne du cancer colorectal métastatique limité au foie
Le cancer colorectal est le 3ᵉ cancer le plus fréquent en France et la 2ᵉ cause de décès par cancer. Entre 30 et 60 % des patients développent des métastases hépatiques limitées ou prédominantes. La résection chirurgicale de ces métastases, seul traitement curatif, n'est pas immédiatement possible dans 10 à 15 % des cas. Chez les patients non résécables, les traitements palliatifs actuels reposent sur une chimiothérapie systémique associée ou non à des thérapies ciblées (anti-EGFR (panitumumab), anti-VEGF (bévacizumab)). Dans cette population de patients, une attention particulière a été portée aux schémas thérapeutiques intensifiés afin d'en améliorer l'efficacité ; l'amélioration du taux de réponse tumorale, l'intensité de la réponse et sa précocité sont corrélées à une amélioration de la survie globale et de la survie sans progression. L'utilisation intra-artérielle de l'oxaliplatine associée à une chimiothérapie IV a permis d'obtenir des taux de réponse objective de 64 % chez les patients ayant déjà reçu une ou plusieurs lignes de chimiothérapie IV et de 62 % chez les patients ayant progressé sous oxaliplatine IV. De plus, l'administration intra-artérielle hépatique (HIA) d'oxaliplatine limite les toxicités systémiques et notamment neurologiques, grâce à une clairance hépatique plus importante. En conclusion, l'association d'une chimiothérapie systémique, d'une thérapie ciblée et d'une chimiothérapie intra-artérielle hépatique (HIAC) par oxaliplatine a montré des résultats d'efficacité prometteurs, associés à une bonne tolérance, dès la première ligne. En effet, les données récentes de phase II laissent espérer un taux de contrôle proche de 100 %, avec des taux de réponse élevés associés à une maturité et une profondeur de réponse précoces, ainsi qu'une survie prolongée. Cependant, à ce jour, en l'absence d'essai randomisé testant cette association, cette stratégie ne dispose pas de preuves suffisantes pour être intégrée dans la pratique courante, et la HIAC reste limitée à quelques centres experts en rattrapage thérapeutique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT02885753
Federation Francophone de Cancerologie Digestive
Mis à jour le 9 juil. 2025

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