Essais cliniques recensés

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Recrutement en cours Phase 2/3 Interventionnelle
Étude de l'efgartigimod IV chez des participants âgés de 12 ans à moins de 18 ans atteints de purpura thrombopénique immunologique (PTI) chronique
L'objectif principal de cette étude est de confirmer la dose appropriée d'efgartigimod IV pour le traitement des patients âgés de 12 à moins de 18 ans atteints de purpura thrombopénique immunologique (PTI) chronique. L'étude comprend une période de traitement en double aveugle (DBTP) au cours de laquelle les participants seront randomisés selon un ratio de 2:1 pour recevoir soit l'efgartigimod IV, soit un placebo IV. À la fin de la période de traitement (jusqu'à 24 semaines), tous les participants recevront l'efgartigimod IV pendant la première année de la période de traitement en ouvert (OLTP1). À la fin de l'OLTP1, les participants pourront débuter une deuxième année (OLTP2). Après l'OLTP2, les participants entreront dans une période de suivi (environ 8 semaines) sans traitement à l'étude. Les participants seront suivis dans l'étude pendant une durée maximale de 138 semaines. De plus amples informations sont disponibles ici : https://clinicaltrials.argenx.com/advancejunior
12 à 17 ans · Réf. NCT07194850
argenx
Mis à jour le 12 août 2026
Recrutement en cours Phase 2/3 Interventionnelle
Étude de l'efgartigimod PH20 SC chez des enfants âgés de 2 à moins de 18 ans atteints de myasthénie grave généralisée
L'objectif de cette étude est de mesurer la pharmacocinétique (PK), la pharmacodynamie (PD), la sécurité, la tolérance et l'immunogénicité de l'efgartigimod PH20 SC chez des participants pédiatriques atteints de myasthénie grave généralisée (gMG) âgés de 2 à moins de 18 ans. L'objectif principal est de confirmer une dose appropriée d'efgartigimod PH20 SC pour les patients pédiatriques à partir des résultats de PK et de PD de cette étude. Les participants recevront des injections d'efgartigimod PH20 SC et seront suivis sur le plan de la sécurité jusqu'à la fin de l'étude. À la fin de la période de suivi, les participants éligibles pourront être inclus dans une étude d'extension ouverte (OLE). Les participants seront suivis dans le cadre de l'étude pendant une durée pouvant aller jusqu'à 14 semaines.
2 à 17 ans · Réf. NCT06392386
argenx
Mis à jour le 14 sept. 2026
Recrutement en cours Phase 2/3 Interventionnelle
Évaluation de la pharmacocinétique, de la pharmacodynamie et de la sécurité de l'efgartigimod administré par voie intraveineuse chez des enfants atteints de myasthénie grave généralisée
L'objectif de cet essai est d'étudier la pharmacocinétique, la pharmacodynamie, la sécurité et l'activité de l'efgartigimod IV chez des enfants et adolescents âgés de 2 à moins de 18 ans atteints de myasthénie grave généralisée (MGg). Détails de l'essai : * la durée maximale de l'essai pour chaque participant sera d'environ 28 semaines ; * la durée du traitement sera de 8 semaines pour la partie de confirmation de la dose (partie A) et de 18 semaines pour la partie de confirmation de la réponse au traitement (partie B).
2 à 18 ans · Réf. NCT04833894
argenx
Mis à jour le 18 févr. 2026

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