Étude de l'efgartigimod IV chez des participants âgés de 12 ans à moins de 18 ans atteints de purpura thrombopénique immunologique (PTI) chronique
Étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, à groupes parallèles, contrôlée contre placebo, de pharmacocinétique et de pharmacodynamie, suivie d'un bras en ouvert, visant à évaluer l'efgartigimod IV chez des participants pédiatriques âgés de 12 ans à moins de 18 ans atteints de PTI chronique
Promoteur : argenxTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 12 à 17 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2/3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif principal de cette étude est de confirmer la dose appropriée d'efgartigimod IV pour le traitement des patients âgés de 12 à moins de 18 ans atteints de purpura thrombopénique immunologique (PTI) chronique. L'étude comprend une période de traitement en double aveugle (DBTP) au cours de laquelle les participants seront randomisés selon un ratio de 2:1 pour recevoir soit l'efgartigimod IV, soit un placebo IV.
À la fin de la période de traitement (jusqu'à 24 semaines), tous les participants recevront l'efgartigimod IV pendant la première année de la période de traitement en ouvert (OLTP1). À la fin de l'OLTP1, les participants pourront débuter une deuxième année (OLTP2). Après l'OLTP2, les participants entreront dans une période de suivi (environ 8 semaines) sans traitement à l'étude. Les participants seront suivis dans l'étude pendant une durée maximale de 138 semaines.
De plus amples informations sont disponibles ici : https://clinicaltrials.argenx.com/advancejunior
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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