Évaluation de la pharmacocinétique, de la pharmacodynamie et de la sécurité de l'efgartigimod administré par voie intraveineuse chez des enfants atteints de myasthénie grave généralisée
Essai en ouvert, non contrôlé, visant à évaluer la pharmacocinétique, la pharmacodynamie, la sécurité et l'activité de l'efgartigimod chez des enfants âgés de 2 à moins de 18 ans atteints de myasthénie grave généralisée
Promoteur : argenxTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 2 à 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2/3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cet essai est d'étudier la pharmacocinétique, la pharmacodynamie, la sécurité et l'activité de l'efgartigimod IV chez des enfants et adolescents âgés de 2 à moins de 18 ans atteints de myasthénie grave généralisée (MGg). Détails de l'essai :
* la durée maximale de l'essai pour chaque participant sera d'environ 28 semaines ;
* la durée du traitement sera de 8 semaines pour la partie de confirmation de la dose (partie A) et de 18 semaines pour la partie de confirmation de la réponse au traitement (partie B).
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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