Étude de l'efgartigimod PH20 SC chez des enfants âgés de 2 à moins de 18 ans atteints de myasthénie grave généralisée
Étude ouverte, non contrôlée, visant à évaluer la pharmacocinétique, la pharmacodynamie, la sécurité et l'activité de l'efgartigimod PH20 SC chez des participants âgés de 2 à moins de 18 ans atteints de myasthénie grave généralisée
Promoteur : argenxTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 2 à 17 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2/3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cette étude est de mesurer la pharmacocinétique (PK), la pharmacodynamie (PD), la sécurité, la tolérance et l'immunogénicité de l'efgartigimod PH20 SC chez des participants pédiatriques atteints de myasthénie grave généralisée (gMG) âgés de 2 à moins de 18 ans.
L'objectif principal est de confirmer une dose appropriée d'efgartigimod PH20 SC pour les patients pédiatriques à partir des résultats de PK et de PD de cette étude. Les participants recevront des injections d'efgartigimod PH20 SC et seront suivis sur le plan de la sécurité jusqu'à la fin de l'étude.
À la fin de la période de suivi, les participants éligibles pourront être inclus dans une étude d'extension ouverte (OLE). Les participants seront suivis dans le cadre de l'étude pendant une durée pouvant aller jusqu'à 14 semaines.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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