Dernier essai recensé
Étude visant à mieux connaître le médicament à l'étude appelé inotuzumab ozogamicine (InO) chez des enfants (de 1 à moins de 18 ans) présentant une première rechute de leucémie aiguë lymphoblastique
Cette étude de phase 2, prospective, randomisée, multicentrique et ouverte, est conçue pour évaluer la supériorité de la monothérapie par InO par rapport au protocole ALLR3 après 1 cycle de traitement d'induction chez des participants pédiatriques (entre 1 et moins de 18 ans) présentant une première rechute médullaire de leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs B, CD22-positive, à haut risque (HR) ou à très haut risque (VHR), ainsi que pour évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et l'efficacité à long terme. Le traitement à l'étude prendra fin après le traitement d'induction ; le suivi se poursuivra pendant une durée maximale de 5 ans à compter de la randomisation.
1 à 17 ans · Réf. NCT05748171
Mis à jour le
