Une étude sur l'action du médicament appelé « étrasimod » chez des enfants atteints d'une maladie intestinale appelée rectocolite hémorragique
Étude de phase 2, en ouvert, à un seul bras, visant à évaluer l'efficacité, la pharmacocinétique et la tolérance de l'étrasimod chez des participants pédiatriques atteints de rectocolite hémorragique d'activité modérée à sévère
Promoteur : Pfizer
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of How the Medicine Called "Etrasimod" Works in Children With the Gut Disease Called Ulcerative Colitis
A PHASE 2 OPEN-LABEL, SINGLE ARM STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY, PHARMACOKINETICS, AND SAFETY OF ETRASIMOD IN PEDIATRIC PARTICIPANTS WITH MODERATELY TO SEVERELY ACTIVE ULCERATIVE COLITIS
The purpose of this study is to determine the safety, efficacy, and pharmacokinetics (PK) of etrasimod for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in pediatrics participants (≥ 2 years up to \< 12 years of age). Participants who will complete the total 52-week treatment period will have the opportunity to continue in a Long-Term Extension (LTE) Period of up to 4 years (5 years after study enrollment).
L'objectif de cette étude est de déterminer la tolérance, l'efficacité et la pharmacocinétique (PK) de l'étrasimod dans le traitement de la rectocolite hémorragique d'activité modérée à sévère chez des participants pédiatriques (âgés de 2 ans à moins de 12 ans). Les participants ayant terminé la période de traitement totale de 52 semaines auront la possibilité de poursuivre dans une période d'extension à long terme (LTE) pouvant aller jusqu'à 4 ans (5 ans après l'inclusion dans l'étude).
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important
essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.