Essais cliniques recensés

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Recrutement en cours Phase 1 Interventionnelle
Stratégies transfusionnelles individualisée ou conventionnelle pendant l'ECMO veino-artérielle périphérique
Cet essai contrôlé randomisé multicentrique compare deux stratégies de transfusion de globules rouges chez des patients pris en charge par oxygénation par membrane extracorporelle veino-artérielle pour choc cardiogénique réfractaire. Une stratégie transfusionnelle individualisée fondée sur le niveau de ScVO2 est comparée à une stratégie conventionnelle fondée sur un seuil d'hémoglobine prédéfini. Le critère de jugement principal est la consommation de concentrés de globules rouges ; les critères secondaires sont l'analyse en sous-groupes, la mortalité, la morbidité et l'efficience médico-économique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05699005
University Hospital, Lille
Mis à jour le 17 sept. 2026
Recrutement en cours Phase 1 Interventionnelle
Radiothérapie stéréotaxique corporelle hypofractionnée néoadjuvante avant chirurgie pour le carcinome hépatocellulaire : une étude de faisabilité
Le carcinome hépatocellulaire (CHC) est le cinquième cancer le plus fréquent au monde, avec des taux de mortalité élevés, en raison du faible nombre de patients éligibles à un traitement à visée curative, tel que la résection chirurgicale. De plus, la résection chirurgicale est associée à un risque élevé de récidive tumorale, en raison de l'essaimage tumoral à travers les vaisseaux intrahépatiques microscopiques entourant la tumeur, ce que l'on appelle « l'invasion microvasculaire ». Pour faire face de manière adéquate à ce phénomène, le chirurgien doit réaliser soit une résection hépatique « anatomique », qui retire non seulement la tumeur mais aussi l'ensemble du réseau vasculaire correspondant, soit une « tumorectomie » avec des marges de résection d'au moins 2 cm. Malheureusement, ces principes ne peuvent pas toujours être respectés en raison de la cirrhose hépatique sous-jacente présente chez plus de 80 % des patients. Il a été démontré que la radiothérapie stéréotaxique corporelle (SBRT) permet de nécroser ou de stabiliser efficacement les nodules de CHC lorsque la chirurgie n'est pas possible. Notre hypothèse est qu'un traitement préalable par SBRT avant la résection chirurgicale du CHC pourrait améliorer les résultats grâce à la destruction d'un éventuel essaimage dans l'environnement péritumoral. Compte tenu de la nouveauté de cette stratégie thérapeutique, il est nécessaire de vérifier sa faisabilité et sa sécurité avant de tester son efficacité chez les patients atteints de CHC. L'étude KARCHeR-1 vise à s'assurer que la SBRT préopératoire n'entraînerait pas de retards importants ni d'événements indésirables graves susceptibles d'annuler la résection chirurgicale planifiée, chez des patients qui auraient autrement pu en bénéficier. Ce problème est communément appelé « abandon » (drop-out). Trente patients devraient être inclus dans l'étude KARCHeR-1, ce qui serait en faveur de la poursuite de l'évaluation de cette stratégie thérapeutique si moins de 3 abandons surviennent, et l'étude serait immédiatement interrompue si 3 abandons survenaient. D'autres critères seront également étudiés, tels que les problèmes peropératoires, la morbi-mortalité postopératoire, les caractéristiques anatomopathologiques de la pièce opératoire et leur corrélation avec l'imagerie préopératoire, et enfin, la récidive tumorale et la survie.
18 à 70 ans · Réf. NCT04587739
University Hospital, Lille
Mis à jour le 23 déc. 2025
Recrutement en cours Phase 1 Interventionnelle
Étude évaluant la sécurité des lymphocytes T CAR anti-CD19 dans la leucémie myéloïde aiguë en rechute/réfractaire exprimant CD19
La leucémie myéloïde aiguë (LMA) réfractaire/en rechute (R/R) est associée à un pronostic sombre. Dans certains sous-groupes de LMA, tels que la LMA porteuse de la translocation t(8;21), conduisant à l'expression du transcrit de fusion RUNX1-RUNX1T1 (AML1-ETO), l'antigène B CD19 est exprimé de manière aberrante sur les blastes malins dans environ 80 % des cas. Il est intéressant de noter que l'expression de l'antigène CD19 est également détectée dans la population de cellules souches leucémiques CD34+ CD38-. Le sous-type de LMA t(8;21) présente un pronostic plutôt favorable sous chimiothérapie intensive, mais des rechutes surviennent chez environ 40 % des patients, et de nouvelles options thérapeutiques sont nécessaires pour ces patients. Plesa et al. ont rapporté le traitement réussi d'une LMA t(8;21) réfractaire à l'aide d'anticorps monoclonaux bispécifiques ciblant CD19. Plus récemment, Danylesko et al. ont rapporté une rémission à long terme après administration de lymphocytes T CAR anti-CD19 chez un patient lourdement prétraité atteint de LMA t(8;21) (1). La même équipe vient de soumettre un résumé portant sur 6 patients traités au congrès 2023 de l'European Haematology Association (EHA) : six patients (5 adultes, 1 enfant) atteints de LMA t(8;21) (confirmée par cytogénétique et FISH) et présentant une expression aberrante de CD19 ont été inclus. Un patient présentait un caryotype complexe. Les analyses moléculaires de CKIT, NPM1, IDH1, IDH2 et CBPa étaient négatives chez tous les patients. Un patient était porteur des mutations FLT3-ITD et FLT3-TKD. Le nombre médian de lignes de chimiothérapie (CT) antérieures était de 4 (3-8). Quatre patients présentaient une rechute chimiorésistante après allogreffe de CSH (MSD-1, 10/10 MUD-3), survenue 5 à 18 mois avant la perfusion de lymphocytes T CAR. Tous les patients ont développé un syndrome de relargage cytokinique (CRS, grade 1-3) et ont été traités par tocilizumab intraveineux et dexaméthasone. 2 patients sur 6 ont présenté un ICANS et ont été traités par corticoïdes. Chez 4 patients sur 6, la ponction médullaire réalisée au jour 28 a montré une hématopoïèse normale, sans excès de blastes, et une absence de t(8;21) en FISH, confirmant la rémission clinique et cytogénétique, tandis que 2 patients sur 6 présentant une LMA évolutive n'ont pas répondu (Danylesko et al., résumé EHA 2023, soumis). Il est intéressant de noter que d'autres sous-groupes de LMA présentent également une expression aberrante de CD19. Ces observations indiquent que CD19 peut constituer une cible de choix pour les lymphocytes T CAR chez les patients atteints de LMA R/R exprimant cet antigène. Dans cette étude, nous prévoyons de proposer une thérapie par lymphocytes T CAR anti-CD19 aux patients atteints de LMA en rechute/réfractaire exprimant CD19, pour lesquels aucune alternative curative n'est disponible. À cette fin, les lymphocytes T CAR seront fabriqués à l'aide du bioréacteur semi-automatisé en circuit fermé CliniMACS Prodigy (Miltenyi Biotec) en milieu académique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06649227
University Hospital, Lille
Mis à jour le 5 déc. 2025

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