Radiothérapie stéréotaxique corporelle hypofractionnée néoadjuvante avant chirurgie pour le carcinome hépatocellulaire : une étude de faisabilité
Étude pilote sur la faisabilité et la tolérance de la radiothérapie stéréotaxique corporelle hypofractionnée néoadjuvante avant résection chirurgicale du carcinome hépatocellulaire uninodulaire
Promoteur : University Hospital, Lille
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Neoadjuvant Hypofractionated Stereotactic Body Radiation Therapy Prior to Surgery for Hepatocellular Carcinoma: a Feasibility Study.
A Pilot Study on the Feasibility and Tolerance of Neoadjuvant Hypofractionated, Stereotactic Body Radiation Therapy Prior to Surgical Resection of Uninodular Hepatocellular Carcinoma.
Hepatocellular carcinoma (HCC) is the fifth more common cancer in the world, with high mortality rates, due to the low number of patients who are eligible for therapy with curative intent, like surgical resection. Moreover, surgical resection is associated with a high risk of tumor recurrence, because of the tumor seeding through microscopic intrahepatic vessels that surround the tumor, the so-called "microvascular invasion". To adequately deal with this phenomenon, the surgeon has to perform either an 'anatomical' liver resection, which remove not only the tumor but also the whole corresponding vascular network, or a 'tumorectomy' with resection margins of at least 2 cm. Unfortunately, these principles cannot always be achieved due to underlying liver cirrhosis that is present in more than 80% of patients. Stereotactic body radiation therapy (SBRT) has been proven to efficiently necrotize or stabilize HCC nodules when surgery is not possible. Our hypothesis is that pre-treatment with SBRT prior to surgical resection of HCC might improve the results through the destruction of possible seeding in the peritumoral environment. Given the novelty of this therapeutic strategy, it is necessary to verify its feasibility and safety, prior to test its efficacy in patients with HCC. The KARCHeR-1 study aims at making sure that preoperative SBRT would not result in important delays or serious adverse events such as to cancel the planned surgical resection, in patients who otherwise could have benefited from it. This issue is commonly called 'drop-out'. Thirty patients are expected to be included in the KARCHeR-1 study, which would be in favor of continuing to evaluate this therapeutic strategy if less than 3 drop-outs occur, and would be immediately discontinued if 3 drop-outs occur. Other outcomes will also been studied, like intraoperative issues, postoperative morbi-mortality, pathological features on the surgical specimen and its correlation with preoperative imaging, and finally, tumor recurrence and survival.
Le carcinome hépatocellulaire (CHC) est le cinquième cancer le plus fréquent au monde, avec des taux de mortalité élevés, en raison du faible nombre de patients éligibles à un traitement à visée curative, tel que la résection chirurgicale. De plus, la résection chirurgicale est associée à un risque élevé de récidive tumorale, en raison de l'essaimage tumoral à travers les vaisseaux intrahépatiques microscopiques entourant la tumeur, ce que l'on appelle « l'invasion microvasculaire ». Pour faire face de manière adéquate à ce phénomène, le chirurgien doit réaliser soit une résection hépatique « anatomique », qui retire non seulement la tumeur mais aussi l'ensemble du réseau vasculaire correspondant, soit une « tumorectomie » avec des marges de résection d'au moins 2 cm. Malheureusement, ces principes ne peuvent pas toujours être respectés en raison de la cirrhose hépatique sous-jacente présente chez plus de 80 % des patients. Il a été démontré que la radiothérapie stéréotaxique corporelle (SBRT) permet de nécroser ou de stabiliser efficacement les nodules de CHC lorsque la chirurgie n'est pas possible. Notre hypothèse est qu'un traitement préalable par SBRT avant la résection chirurgicale du CHC pourrait améliorer les résultats grâce à la destruction d'un éventuel essaimage dans l'environnement péritumoral. Compte tenu de la nouveauté de cette stratégie thérapeutique, il est nécessaire de vérifier sa faisabilité et sa sécurité avant de tester son efficacité chez les patients atteints de CHC. L'étude KARCHeR-1 vise à s'assurer que la SBRT préopératoire n'entraînerait pas de retards importants ni d'événements indésirables graves susceptibles d'annuler la résection chirurgicale planifiée, chez des patients qui auraient autrement pu en bénéficier. Ce problème est communément appelé « abandon » (drop-out). Trente patients devraient être inclus dans l'étude KARCHeR-1, ce qui serait en faveur de la poursuite de l'évaluation de cette stratégie thérapeutique si moins de 3 abandons surviennent, et l'étude serait immédiatement interrompue si 3 abandons survenaient. D'autres critères seront également étudiés, tels que les problèmes peropératoires, la morbi-mortalité postopératoire, les caractéristiques anatomopathologiques de la pièce opératoire et leur corrélation avec l'imagerie préopératoire, et enfin, la récidive tumorale et la survie.
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