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Radiothérapie stéréotaxique corporelle hypofractionnée néoadjuvante avant chirurgie pour le carcinome hépatocellulaire : une étude de faisabilité

Étude pilote sur la faisabilité et la tolérance de la radiothérapie stéréotaxique corporelle hypofractionnée néoadjuvante avant résection chirurgicale du carcinome hépatocellulaire uninodulaire

Promoteur : CHU de LilleTous ses essais recensés

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Âge annoncé
18 à 70 ans
Sexes admis
Tous
Phase
Phase 1
Type d’étude
Interventionnelle

Présentation

Résumé de l’étude

Le carcinome hépatocellulaire (CHC) est le cinquième cancer le plus fréquent au monde, avec des taux de mortalité élevés, en raison du faible nombre de patients éligibles à un traitement à visée curative, tel que la résection chirurgicale. De plus, la résection chirurgicale est associée à un risque élevé de récidive tumorale, en raison de l'essaimage tumoral à travers les vaisseaux intrahépatiques microscopiques entourant la tumeur, ce que l'on appelle « l'invasion microvasculaire ». Pour faire face de manière adéquate à ce phénomène, le chirurgien doit réaliser soit une résection hépatique « anatomique », qui retire non seulement la tumeur mais aussi l'ensemble du réseau vasculaire correspondant, soit une « tumorectomie » avec des marges de résection d'au moins 2 cm. Malheureusement, ces principes ne peuvent pas toujours être respectés en raison de la cirrhose hépatique sous-jacente présente chez plus de 80 % des patients.

Il a été démontré que la radiothérapie stéréotaxique corporelle (SBRT) permet de nécroser ou de stabiliser efficacement les nodules de CHC lorsque la chirurgie n'est pas possible. Notre hypothèse est qu'un traitement préalable par SBRT avant la résection chirurgicale du CHC pourrait améliorer les résultats grâce à la destruction d'un éventuel essaimage dans l'environnement péritumoral.

Compte tenu de la nouveauté de cette stratégie thérapeutique, il est nécessaire de vérifier sa faisabilité et sa sécurité avant de tester son efficacité chez les patients atteints de CHC. L'étude KARCHeR-1 vise à s'assurer que la SBRT préopératoire n'entraînerait pas de retards importants ni d'événements indésirables graves susceptibles d'annuler la résection chirurgicale planifiée, chez des patients qui auraient autrement pu en bénéficier. Ce problème est communément appelé « abandon » (drop-out).

Trente patients devraient être inclus dans l'étude KARCHeR-1, ce qui serait en faveur de la poursuite de l'évaluation de cette stratégie thérapeutique si moins de 3 abandons surviennent, et l'étude serait immédiatement interrompue si 3 abandons survenaient. D'autres critères seront également étudiés, tels que les problèmes peropératoires, la morbi-mortalité postopératoire, les caractéristiques anatomopathologiques de la pièce opératoire et leur corrélation avec l'imagerie préopératoire, et enfin, la récidive tumorale et la survie.

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.

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