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147 essais recensés
Évaluer les relations entre les taux de marqueurs du métabolisme osseux et minéral au début de la dialyse et la progression des calcifications vasculaires au cours d'un suivi de 2 ans.
18 à 90 ans · Réf. NCT02813642
Mis à jour le
La prise en charge du mélanome repose sur l'exérèse chirurgicale première de la tumeur. En cas de mélanome présentant des critères de mauvais pronostic, ou lorsqu'il est localement avancé ou métastatique, il existe une indication à la mise en place d'un traitement adjuvant, qui peut, dans ce contexte, être une immunothérapie. Les immunothérapies sont des traitements qui ont révolutionné le pronostic des patients atteints de mélanome. Ce sont des thérapies qui agissent en stimulant le système immunitaire afin de renforcer la réponse anti-tumorale. Leurs toxicités sont représentées par des toxicités à médiation immunitaire, similaires à de véritables maladies auto-immunes. L'activité physique adaptée en tant que soin de support en oncologie est en plein essor. D'un point de vue physiopathologique, l'activité physique est supposée moduler le système immunitaire (en réduisant l'inflammation, en restaurant la surveillance immunitaire, en stimulant les réponses anti-tumorales par l'induction de la prolifération des lymphocytes T, en modulant le microbiote intestinal, et en influençant les cellules du microenvironnement tumoral, etc.). La modulation du système immunitaire par l'activité physique pourrait également permettre d'émettre l'hypothèse d'une modulation des toxicités induites par les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire. Nous souhaitons étudier cette hypothèse chez des patients atteints de mélanome avancé candidats à une immunothérapie. Originalité et aspects innovants : L'activité physique en tant que soin de support en oncologie s'est considérablement développée ces dernières années. Cependant, l'activité physique adaptée (APA) n'est actuellement proposée que dans un seul centre en France (CHU de Lille). Outre l'impact probable sur la qualité de vie des patients, si nous trouvons des éléments en faveur d'une réduction des toxicités liées au traitement du mélanome grâce à l'activité physique, il serait d'autant plus intéressant d'introduire l'APA au CHU de Montpellier. Objectifs principal et secondaires : Objectif principal : Analyser l'association entre le niveau d'activité physique (estimé par le questionnaire IPAQ) à l'instauration de l'immunothérapie et la survenue d'effets indésirables à 6 mois après le début du traitement chez des patients adultes atteints de mélanome. Objectifs secondaires : Analyser l'association entre le niveau d'activité physique et l'efficacité du traitement par immunothérapie chez des patients adultes atteints de mélanome. Décrire l'évolution trimestrielle de l'état général des patients par la mesure du statut OMS et de l'IMC. Évaluer l'évolution de l'état général des patients : statut OMS et IMC à l'instauration du traitement, après 3 mois, et à 6 mois de traitement. Étudier l'évolution de la qualité de vie des patients pendant leur traitement en fonction de leur niveau d'activité physique, à l'aide du questionnaire QLQ-C30. Étude préliminaire : Nous souhaitons évaluer la corrélation entre l'activité physique auto-déclarée par les patients et leur activité physique réelle. Afin d'obtenir une mesure objective du niveau d'activité physique des patients, nous prévoyons de collaborer avec la plateforme CARTIGEN et de proposer à un petit nombre de patients inclus (maximum 50) de porter des actimètres au poignet pendant une semaine avant l'instauration du traitement. Nous analyserons ensuite ces données afin de déterminer le niveau d'activité physique de base des patients et de les comparer aux données recueillies par questionnaires. Il s'agit d'une étude de cohorte prospective s'inscrivant dans le cadre de la recherche épidémiologique analytique. C'est une étude bicentrique : CHRU de Montpellier - Hôpital Saint-Éloi et ICM Val d'Aurelle.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06627595
Mis à jour le
La lésion médullaire (LM) entraîne divers déficits sensori-moteurs et des conséquences neuropsychologiques. L'imagerie par résonance magnétique (IRM) révèle une réduction du volume des cortex somato-sensoriel et moteur, ainsi qu'une atrophie des faisceaux de substance blanche. De plus, des perturbations de l'activité cérébrale sont observées dans plusieurs régions, notamment le cortex moteur et le cortex préfrontal. L'objectif de cette étude est de comprendre l'évolution de la fonction cérébrale après une LM par comparaison avec un groupe témoin de volontaires sains. Nous distinguons les patients présentant des déficits sensori-moteurs incomplets (ASIA B, C, D) de ceux présentant des déficits sensori-moteurs complets (ASIA A). Les deux groupes de patients bénéficieront d'une évaluation multimodale à 1 semaine, 3 mois et 12 mois après la LM, comprenant une IRM et des tests neuropsychologiques. Le groupe de volontaires sains ne réalisera qu'une seule IRM.
18 à 80 ans · Réf. NCT06887309
Mis à jour le
L'objectif principal est d'évaluer si l'administration d'insuline en boucle fermée hybride (BFH), initiée précocement après le diagnostic de diabète de type 1 (DT1), permet un meilleur contrôle glycémique que l'insulinothérapie conventionnelle standard par multi-injections quotidiennes d'insuline (MIQ) ou par pompe à insuline, après un an d'utilisation. Les objectifs secondaires sont d'évaluer si la BFH initiée précocement après le diagnostic de DT1 permet : (1) un temps plus long passé avec une glycémie dans la plage quasi normale, (2) un temps plus court passé en hypoglycémie et en hyperglycémie, (3) une variabilité glycémique plus faible, (4) une charge perçue plus faible liée à la gestion du diabète, (5) une meilleure préservation de la sécrétion d'insuline endogène, tout ceci après un an d'utilisation, (6) une moindre fréquence des interventions pour hypoglycémie, par rapport à l'insulinothérapie conventionnelle standard par MIQ ou par pompe à insuline. Une extension optionnelle d'un an vise à évaluer : (1) la pérennité des paramètres susmentionnés au cours d'une deuxième année d'utilisation de la BFH dans le groupe ayant débuté la BFH précocement après le diagnostic, (2) l'efficacité sur le contrôle glycémique selon les paramètres susmentionnés lorsque la BFH est initiée précocement après le diagnostic par rapport à une initiation après 1 an dans le groupe contrôle de la phase randomisée.
2 à 18 ans · Réf. NCT06283797
Mis à jour le
Cette étude vise à démontrer l'impact des perturbateurs endocriniens (PE) sur le risque de survenue d'hypospadias. Il s'agit d'une étude cas-témoins comparative multicentrique, incluant deux groupes. Le premier groupe est composé de mères biologiques ayant donné naissance à des enfants atteints d'hypospadias (groupe cas), tandis que le second groupe est composé de mères biologiques ayant donné naissance à des enfants sans malformation (groupe témoin). Grâce à une approche intégrative combinant une étude toxicologique directe de nombreux polluants présents pendant la grossesse et une évaluation exhaustive de l'exposome à l'aide d'outils validés, cette étude pourra améliorer significativement notre compréhension et la prévention de cette malformation.
À partir de 0 ans · Réf. NCT06628375
Mis à jour le
Le dépistage précoce du cancer colorectal détecte de plus en plus de petites lésions coliques superficielles, mais les outils diagnostiques actuels peinent encore à distinguer les lésions bénignes des lésions malignes et à évaluer le risque ganglionnaire. L'histologie après résection ayant une précision limitée, de nombreux patients subissent une chirurgie inutile. La biopsie liquide, qui analyse des biomarqueurs circulants tels que l'ADN tumoral, les vésicules extracellulaires et les nucléosomes, offre un moyen non invasif de mieux classer ces lésions. Des données émergentes suggèrent qu'elle pourrait surpasser les critères actuels pour prédire l'atteinte ganglionnaire dans le cancer colorectal T1. Cette étude établira une biobanque de 1 000 patients afin d'identifier des signatures sanguines prédictives du stade tumoral et du statut ganglionnaire. L'hypothèse de l'étude est que les biomarqueurs circulants peuvent différencier avec précision les lésions bénignes des lésions malignes et identifier les patients avec ou sans métastase ganglionnaire.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07319104
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Dans la polyarthrite rhumatoïde (PR), le traitement de fond conventionnel synthétique (csDMARD) de première ligne consensuel de la PR est le méthotrexate (MTX). En cas de contre-indication ou d'intolérance au MTX, le léflunomide constitue une alternative. Si la cible thérapeutique n'est pas atteinte avec la stratégie csDMARD, l'ajout d'un traitement de fond biologique (bDMARD) (inhibiteurs du TNF, anti-interleukine 6 (anti-IL6)), abatacept, ou rituximab) ou d'un traitement de fond synthétique ciblé (ts) (inhibiteurs de JAK) est envisagé. La pratique actuelle consiste à débuter un bDMARD (traitement de fond biologique antirhumatismal) et notamment des inhibiteurs du TNF (étanercept ou anticorps monoclonaux anti-TNF) avec le recul de l'expérience acquise. Cependant, l'abatacept et les inhibiteurs du TNF ont démontré une efficacité similaire chez les patients présentant une réponse insuffisante aux csDMARD (essai AMPLE). Bien que l'abatacept ait montré un très bon profil de tolérance, potentiellement supérieur à celui des autres bDMARD, les rhumatologues peuvent être réticents à l'utiliser en première ligne de bDMARD en raison d'une croyance en une efficacité plus lente par rapport aux autres bDMARD ou aux inhibiteurs de JAK. En effet, dans une étude en vie réelle, comparé aux inhibiteurs du TNF, l'arrêt de l'abatacept semble davantage lié à un manque d'efficacité qu'à des problèmes de sécurité. Les investigateurs ont émis l'hypothèse que contrôler d'abord rapidement la phase inflammatoire, à l'aide d'inhibiteurs du TNF, suivi de l'abatacept pour induire une rémission immunologique, optimiserait la réponse et la tolérance chez les patients atteints de PR positifs pour les ACPA. Pour démontrer cette hypothèse, les investigateurs proposent un essai contrôlé randomisé avec un bras recevant un traitement d'induction pendant 12 semaines par un inhibiteur du TNF suivi d'un bDMARD à ciblage cellulaire (abatacept) et l'autre bras recevant des inhibiteurs du TNF.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05428488
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L'étude Chroedem vise à évaluer les composantes tissulaires et biomoléculaires de l'œdème chronique du membre inférieur (OC). L'hypothèse de travail des investigateurs est que, selon l'étiologie de l'OC, la proportion d'œdème et la composition des tissus péri-œdémateux (graisse, muscle, fibrose/inflammation) pourraient différer et pourraient, au moins en partie, expliquer les différences d'échec ou de succès des thérapies compressives d'un patient à l'autre. À cette fin, 24 patients présentant un œdème lié à un syndrome post-thrombotique (SPT) et 24 patients présentant un lymphœdème primaire bénéficieront d'une imagerie par résonance magnétique (IRM) des jambes ainsi que de tests biologiques (génétiques).
18 à 99 ans · Réf. NCT02914808
Mis à jour le
Il s'agit d'une étude transversale multicentrique de 36 mois portant sur une population pédiatrique âgée de 6 à 17 ans. Trois groupes seront inclus : groupe A : enfants issus de la population générale, sans plainte de somnolence ; groupe B : enfants présentant un trouble du sommeil ou une somnolence excessive associée à une pathologie médicale (narcolepsie, trouble du rythme circadien du sommeil (CRSD), parasomnies non-REM, trouble déficitaire de l'attention avec ou sans hyperactivité (ADHD), trouble du spectre de l'autisme (ASD) ou obésité) ; groupe C : volontaires sains sans pathologie médicale ni plainte liée au sommeil.
6 à 17 ans · Réf. NCT07766343
Mis à jour le
L'arthrose est la maladie articulaire la plus fréquente. Elle se caractérise par une destruction progressive de l'ensemble des composants de l'articulation, en particulier du cartilage. Elle entraîne des douleurs, une perte de mobilité et peut constituer un handicap majeur pour certains patients. La gonarthrose, ou arthrose du genou, touche 30 % des personnes âgées de 65 à 75 ans et fait partie des affections les plus invalidantes. Au stade terminal, la seule option thérapeutique pour soulager les patients consiste à remplacer l'articulation par une prothèse totale de genou. Grâce à l'apport d'une technique d'évaluation fondée sur des capteurs inertiels (dispositif X-SENS), notre objectif est de mieux évaluer et comprendre le déficit du mouvement chez les sujets atteints de gonarthrose. L'hypothèse est que, grâce à l'apport d'une technique fondée sur des capteurs inertiels (X-SENS), les investigateurs peuvent mieux évaluer le déficit du mouvement des sujets atteints de gonarthrose. L'objectif est de proposer des biomarqueurs cinétiques spécifiques et rapides, permettant une meilleure évaluation des améliorations fonctionnelles à la suite d'interventions thérapeutiques, telles qu'une prothèse totale de genou.
À partir de 60 ans · Réf. NCT05488093
Mis à jour le
Cette étude interventionnelle monocentrique (catégorie RIPH2) vise à caractériser les propriétés rhéologiques des sécrétions sinonasales chez des patients atteints de rhinosinusite chronique avec polypose nasale (RSCav PN). L'objectif principal est de déterminer les différences de viscosité du mucus entre les patients atteints de RSCavPN et un groupe témoin. En établissant une corrélation entre la rhéologie locale et les biomarqueurs systémiques de l'inflammation de type 2, l'étude vise à développer un outil non invasif, rapide, de type « point of care », afin d'affiner le phénotypage des patients et d'améliorer la personnalisation des traitements biologiques.
18 à 85 ans · Réf. NCT07524127
Mis à jour le
Cette étude vise à explorer une nouvelle conceptualisation du trouble de la personnalité borderline (TPB) en tant que « trouble lié à l'usage des relations ». La recherche propose que le TPB partage des caractéristiques essentielles avec les addictions comportementales, en particulier l'addiction aux relations interpersonnelles. L'étude s'appuie sur des résultats antérieurs suggérant que les personnes atteintes de TPB présentent une dysrégulation émotionnelle intense, incluant une perception négative de soi, de la honte et un besoin compulsif de validation externe. Cette addiction aux relations, à l'instar des troubles liés à l'usage de substances, est considérée comme contribuant de manière significative aux difficultés rencontrées par ces personnes, notamment les conflits interpersonnels, les comportements autodestructeurs et l'instabilité émotionnelle. L'étude cherche à démontrer que les difficultés relationnelles centrales au TPB répondent aux critères diagnostiques de l'addiction tels que définis par le DSM-5. Elle explorera également comment ces difficultés relationnelles sont médiées par une perception de soi dysfonctionnelle, et si elles sont liées à des comportements tels que les comportements sexuels compulsifs (CSBD) ou les tendances suicidaires. Par ailleurs, la recherche étudiera la relation entre l'addiction aux relations et des facteurs neurobiologiques, notamment les taux d'endorphines, chez des personnes atteintes de TPB, comparées à des personnes atteintes de trouble bipolaire et à des témoins sains. L'hypothèse est que les personnes atteintes de TPB présenteront des niveaux plus élevés d'addiction aux relations, cette addiction étant liée à leur perception de leur propre valeur et à leurs expériences émotionnelles dans les relations. Cette approche innovante vise à affiner la compréhension du TPB, à réduire la stigmatisation et à améliorer les stratégies de traitement en apportant des preuves scientifiques à l'appui de la conceptualisation du TPB comme un « trouble lié à l'usage des relations ».
18 à 45 ans · Réf. NCT07337889
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