Étude évaluant l'ASP3082 chez des patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) métastatique/localement avancé et d'un adénocarcinome canalaire du pancréas (ACP), avec analyse de biomarqueurs pour caractériser la réponse/résistance
UNLOCK ASP3082 est une étude de plateforme de phase 2, ouverte, à bras unique, multicentrique, qui vise à évaluer les mécanismes d'action et de résistance à l'ASP3082 dans le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) et l'adénocarcinome canalaire du pancréas (ACP) métastatiques/localement avancés, en présence d'une mutation KRAS G12D. Les deux cohortes de patients sont les suivantes : i. cohorte CBNPC : patients atteints d'un CBNPC porteur d'une mutation KRAS G12D. ii. cohorte ACP : patients atteints d'un ACP porteur d'une mutation KRAS G12D. Les patients inclus dans les deux cohortes recevront un traitement par ASP3082 à la dose de 600 mg une fois par semaine, selon un cycle de 21 jours. L'ASP3082 sera administré par voie intraveineuse jusqu'à progression de la maladie, toxicité inacceptable ou retrait du consentement. Des échantillons tumoraux et sanguins seront prélevés à l'inclusion, en cours de traitement et lors de la visite de fin de traitement, uniquement chez les patients développant une résistance acquise (la résistance acquise est définie comme une meilleure réponse de type RC, RP ou MS d'une durée supérieure à 6 mois, suivie d'une progression de la maladie).
À partir de 18 ans · Réf. NCT07483983
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