Étude évaluant le tarlatamab (AMG 757) chez des patients atteints d'un cancer bronchique à petites cellules (CBPC) métastatique/localement avancé et d'autres carcinomes neuroendocrines peu différenciés (CNE), avec analyse de biomarqueurs pour caractériser la réponse/résistance (UNLOCK TARLATAMAB)
Étude de plateforme de phase 2, multicentrique, ouverte, évaluant le tarlatamab (AMG 757) chez des patients atteints d'un cancer bronchique à petites cellules (CBPC) métastatique/localement avancé et d'autres carcinomes neuroendocrines peu différenciés (CNE), avec analyse de biomarqueurs pour caractériser la réponse/résistance
Promoteur : Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Study Investigating Tarlatamab (AMG 757) in Patients With Metastatic/Locally Advanced Small-Cell Lung Cancer (SCLC) and Other Poorly Differentiated Neuroendocrine Carcinomas (NECs), With Biomarker Analysis to Characterize Response/Resistance (UNLOCK TARLATAMAB)
Phase 2, Multicenter, Open Label, Platform Study Investigating Tarlatamab (AMG 757) in Patients With Metastatic/Locally Advanced Small-Cell Lung Cancer (SCLC) and Other Poorly Differentiated Neuroendocrine Carcinomas (NECs), With Biomarker Analysis to Characterize Response/Resistance
UNLOCK TARLATAMAB is an open-label, single arm, multicenter, phase 2 platform study that aims to evaluate the mechanisms of action and resistance to tarlatamab in metastatic/locally advanced Small-Cell Lung Cancer (SCLC) with any level of DLL3 expression and in other poorly differentiated Neuroendocrine Carcinomas (NECs) DLL3 positive. The two cohorts of patients are the following: i. cohort 1: patients with SCLC with any level of DLL3 expression. ii. cohort 2: patients with other poorly differentiated NECs whatever the primary or high grade medullary thyroid carcinoma DLL3 positive by immunohistochemistry (IHC). Patients enrolled in both cohorts will receive treatment with tarlatamab at the dose of 1 mg on D1, 10 mg on D8 and D15 and Q2W thereafter in a 28-day cycle. Tarlatamab will be administrated in intravenous route until disease progression, unacceptable toxicity, or consent withdrawal. Tumor and blood samples will be collected at baseline, on-treatment and at progression in order to identify biomarkers of drug response
UNLOCK TARLATAMAB est une étude de plateforme de phase 2, ouverte, à un seul bras, multicentrique, qui vise à évaluer les mécanismes d'action et de résistance au tarlatamab dans le cancer bronchique à petites cellules (CBPC) métastatique/localement avancé, quel que soit le niveau d'expression de DLL3, et dans d'autres carcinomes neuroendocrines (CNE) peu différenciés DLL3 positifs. Les deux cohortes de patients sont les suivantes : i. cohorte 1 : patients atteints d'un CBPC avec un niveau d'expression de DLL3 quelconque. ii. cohorte 2 : patients atteints d'autres CNE peu différenciés, quel que soit le site primitif, ou de carcinome médullaire de la thyroïde de haut grade, DLL3 positif en immunohistochimie (IHC). Les patients inclus dans les deux cohortes recevront un traitement par tarlatamab à la dose de 1 mg à J1, 10 mg à J8 et J15, puis toutes les 2 semaines (Q2W) par la suite, selon un cycle de 28 jours. Le tarlatamab sera administré par voie intraveineuse jusqu'à progression de la maladie, toxicité inacceptable ou retrait du consentement. Des échantillons tumoraux et sanguins seront prélevés à l'inclusion, en cours de traitement et lors de la progression, afin d'identifier des biomarqueurs de la réponse au médicament.
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