Étude évaluant le tarlatamab (AMG 757) chez des patients atteints d'un cancer bronchique à petites cellules (CBPC) métastatique/localement avancé et d'autres carcinomes neuroendocrines peu différenciés (CNE), avec analyse de biomarqueurs pour caractériser la réponse/résistance (UNLOCK TARLATAMAB)
Étude de plateforme de phase 2, multicentrique, ouverte, évaluant le tarlatamab (AMG 757) chez des patients atteints d'un cancer bronchique à petites cellules (CBPC) métastatique/localement avancé et d'autres carcinomes neuroendocrines peu différenciés (CNE), avec analyse de biomarqueurs pour caractériser la réponse/résistance
Promoteur : Gustave RoussyTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
UNLOCK TARLATAMAB est une étude de plateforme de phase 2, ouverte, à un seul bras, multicentrique, qui vise à évaluer les mécanismes d'action et de résistance au tarlatamab dans le cancer bronchique à petites cellules (CBPC) métastatique/localement avancé, quel que soit le niveau d'expression de DLL3, et dans d'autres carcinomes neuroendocrines (CNE) peu différenciés DLL3 positifs.
Les deux cohortes de patients sont les suivantes : i. cohorte 1 : patients atteints d'un CBPC avec un niveau d'expression de DLL3 quelconque. ii. cohorte 2 : patients atteints d'autres CNE peu différenciés, quel que soit le site primitif, ou de carcinome médullaire de la thyroïde de haut grade, DLL3 positif en immunohistochimie (IHC).
Les patients inclus dans les deux cohortes recevront un traitement par tarlatamab à la dose de 1 mg à J1, 10 mg à J8 et J15, puis toutes les 2 semaines (Q2W) par la suite, selon un cycle de 28 jours. Le tarlatamab sera administré par voie intraveineuse jusqu'à progression de la maladie, toxicité inacceptable ou retrait du consentement.
Des échantillons tumoraux et sanguins seront prélevés à l'inclusion, en cours de traitement et lors de la progression, afin d'identifier des biomarqueurs de la réponse au médicament.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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