KORTUC (KRC-01) associé à la radiothérapie pour la préservation d'organe dans le cancer du rectum
Essai clinique de phase II évaluant le KORTUC (KRC-01) associé à la radiothérapie dans le cancer du rectum localement avancé : vers une nouvelle approche de préservation d'organe
Promoteur : Gustave RoussyTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cet essai clinique de phase II évalue si l'ajout d'injections de KRC-01 à la chimioradiothérapie standard peut améliorer les résultats du traitement chez des patients atteints d'un cancer du rectum localement avancé sans métastases. Le KRC-01 est un produit expérimental conçu pour améliorer l'efficacité de la radiothérapie en augmentant les niveaux d'oxygène à l'intérieur des tumeurs, ce qui pourrait permettre à la radiothérapie de mieux agir.
Le KRC-01 contient du peroxyde d'hydrogène et du hyaluronate de sodium et est injecté directement dans la tumeur avant les séances de radiothérapie. Une expérience clinique antérieure au Japon, incluant des études portant sur plusieurs types de cancers, a suggéré que cette approche pourrait améliorer l'oxygénation tumorale et renforcer l'effet de la radiothérapie.
L'objectif principal de l'étude K-BOOST est d'évaluer le nombre de patients obtenant une réponse clinique complète après un traitement par chimioradiothérapie associée à des injections intratumorales de KRC-01, ce qui pourrait permettre à certains patients d'éviter la chirurgie. La chirurgie pourra néanmoins être recommandée selon la réponse individuelle au traitement. Environ 24 patients participeront à cette étude multicentrique française.
La période de traitement expérimental dure environ 26 semaines, et les participants seront suivis pendant une durée pouvant aller jusqu'à 2 ans.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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