KORTUC (KRC-01) associé à la radiothérapie pour la préservation d'organe dans le cancer du rectum
Essai clinique de phase II évaluant le KORTUC (KRC-01) associé à la radiothérapie dans le cancer du rectum localement avancé : vers une nouvelle approche de préservation d'organe
Promoteur : Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
KORTUC (KRC-01) Plus Radiotherapy for Organ Preservation in Rectal Cancer
Phase II Clinical Trial of KORTUC (KRC-01) Combined With Radiotherapy for Locally Advanced Rectal Cancer: Towards a New Organ Preservation Approach
This phase II clinical trial is evaluating whether adding KRC-01 injections to standard chemoradiotherapy may improve treatment outcomes in patients with locally advanced rectal cancer without metastases. KRC-01 is an investigational product designed to improve the effectiveness of radiotherapy by increasing oxygen levels inside tumors, which may help radiation work better. KRC-01 contains hydrogen peroxide and sodium hyaluronate and is injected directly into the tumor before radiotherapy sessions. Previous clinical experience in Japan, including studies in several types of cancer, suggested that this approach may improve tumor oxygenation and enhance the effect of radiotherapy. The main objective of the K-BOOST study is to evaluate how many patients achieve a complete clinical response after treatment with chemoradiotherapy combined with intratumoral KRC-01 injections, potentially allowing some patients to avoid surgery. Surgery may still be recommended depending on the individual response to treatment. Approximately 24 patients will participate in this multicenter French study. The experimental treatment period lasts approximately 26 weeks, and participants will be followed for up to 2 years.
Cet essai clinique de phase II évalue si l'ajout d'injections de KRC-01 à la chimioradiothérapie standard peut améliorer les résultats du traitement chez des patients atteints d'un cancer du rectum localement avancé sans métastases. Le KRC-01 est un produit expérimental conçu pour améliorer l'efficacité de la radiothérapie en augmentant les niveaux d'oxygène à l'intérieur des tumeurs, ce qui pourrait permettre à la radiothérapie de mieux agir. Le KRC-01 contient du peroxyde d'hydrogène et du hyaluronate de sodium et est injecté directement dans la tumeur avant les séances de radiothérapie. Une expérience clinique antérieure au Japon, incluant des études portant sur plusieurs types de cancers, a suggéré que cette approche pourrait améliorer l'oxygénation tumorale et renforcer l'effet de la radiothérapie. L'objectif principal de l'étude K-BOOST est d'évaluer le nombre de patients obtenant une réponse clinique complète après un traitement par chimioradiothérapie associée à des injections intratumorales de KRC-01, ce qui pourrait permettre à certains patients d'éviter la chirurgie. La chirurgie pourra néanmoins être recommandée selon la réponse individuelle au traitement. Environ 24 patients participeront à cette étude multicentrique française. La période de traitement expérimental dure environ 26 semaines, et les participants seront suivis pendant une durée pouvant aller jusqu'à 2 ans.
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