Étude visant à déterminer l'efficacité d'un outil numérique d'aide à l'autogestion pour améliorer la qualité de vie pendant l'hormonothérapie adjuvante chez des patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce
Essai clinique de phase III, randomisé, contrôlé, en ouvert, visant à déterminer l'efficacité d'un outil numérique d'aide à l'autogestion pour améliorer la qualité de vie pendant l'hormonothérapie adjuvante chez des patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce
Promoteur : Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Determine the Efficacy of a Digital Self-management Support Tool to Improve the Quality of Life During Adjuvant HOrmonal Therapy for Patients With Early Breast Cancer
Phase III Randomized Controlled Open Label Clinical Trial to Determine the Efficacy of a Digital Self-management Support Tool to Improve the Quality of Life During Adjuvant HOrmonal Therapy for Patients With Early Breast Cancer
Randomized trial that compares a personalized digitally-enabled pathway delivered by a mobile application in addition to standard of care vs. standard of care alone in patients with HR+ early breast cancer reporting endocrine therapy related adverse events. The HOPE study is a national, prospective, randomized, open-label trial conducted in France. 180 patients will be randomly assigned 1:1 to receive either 12 weeks of multimodal Resilience© digital companion including education and self-care modules in addition to the standard of care provided by their treating oncologists and supportive care team at their care centers or 12 weeks of standard of care provided by their treating oncologists and supportive care team at their care centers. Data from the literature in oncology trials with Patient-Reported Outcomes suggests that in the absence of double-blind concealment, clinically important differences could still be detected.
Essai randomisé comparant un parcours numérique personnalisé délivré via une application mobile, en complément des soins standards, aux soins standards seuls, chez des patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce, RH+, présentant des effets indésirables liés à l'hormonothérapie. L'étude HOPE est un essai national, prospectif, randomisé, en ouvert, mené en France. 180 patientes seront réparties aléatoirement selon un ratio 1:1 pour recevoir soit 12 semaines de compagnon numérique multimodal Resilience©, comprenant des modules d'éducation et d'autogestion, en complément des soins standards assurés par leurs oncologues traitants et l'équipe de soins de support de leur centre, soit 12 semaines de soins standards assurés par leurs oncologues traitants et l'équipe de soins de support de leur centre. Les données de la littérature portant sur les essais en oncologie utilisant des critères rapportés par les patients suggèrent que, même en l'absence d'insu bilatéral, des différences cliniquement importantes peuvent être détectées.
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