Étude visant à déterminer l'efficacité d'un outil numérique d'aide à l'autogestion pour améliorer la qualité de vie pendant l'hormonothérapie adjuvante chez des patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce
Essai clinique de phase III, randomisé, contrôlé, en ouvert, visant à déterminer l'efficacité d'un outil numérique d'aide à l'autogestion pour améliorer la qualité de vie pendant l'hormonothérapie adjuvante chez des patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce
Promoteur : Gustave RoussyTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Essai randomisé comparant un parcours numérique personnalisé délivré via une application mobile, en complément des soins standards, aux soins standards seuls, chez des patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce, RH+, présentant des effets indésirables liés à l'hormonothérapie.
L'étude HOPE est un essai national, prospectif, randomisé, en ouvert, mené en France.
180 patientes seront réparties aléatoirement selon un ratio 1:1 pour recevoir soit 12 semaines de compagnon numérique multimodal Resilience©, comprenant des modules d'éducation et d'autogestion, en complément des soins standards assurés par leurs oncologues traitants et l'équipe de soins de support de leur centre, soit 12 semaines de soins standards assurés par leurs oncologues traitants et l'équipe de soins de support de leur centre.
Les données de la littérature portant sur les essais en oncologie utilisant des critères rapportés par les patients suggèrent que, même en l'absence d'insu bilatéral, des différences cliniquement importantes peuvent être détectées.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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