Essais cliniques recensés

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Recrutement

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41 essais recensés

Recrutement en cours Observationnelle
Diagnostic en médecine nucléaire et intelligence artificielle
Algorithmes d'intelligence artificielle pour la détection des adénomes parathyroïdiens sur les scintigraphies parathyroïdiennes. L'objectif de l'étude est de développer des programmes de soustraction automatique des images parathyroïdiennes planaires et tomographiques, ainsi que de localisation des adénomes parathyroïdiens, à l'aide d'outils d'intelligence artificielle. Critères d'inclusion : patients ayant bénéficié d'un examen diagnostique parathyroïdien par double isotope selon le protocole standard du CHU de Besançon (double injection d'123I et de 99mTc, image sténopéique (pinhole), basse énergie haute résolution (LEHR), et tomographie par émission monophotonique/tomodensitométrie (TEMP/TDM) +/- tomographie par émission de positons (TEP) à la choline). Critères de jugement secondaires : concordance entre les diagnostics posés par les médecins nucléaires à l'aide des deux méthodes (méthode actuelle et nouvelle méthode de traitement).
À partir de 18 ans · Réf. NCT05963841
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Mis à jour le 7 févr. 2024
Recrutement en cours Interventionnelle
Identification de biomarqueurs innovants liés au système immunitaire ou au microenvironnement tumoral afin de favoriser l'efficacité des immunothérapies
Le système immunitaire peut être impliqué dans la reconnaissance et la destruction des cellules tumorales ou des cellules en cours de transformation. Il est également admis aujourd'hui que la qualité des réponses immunitaires peut influencer l'évolution des cancers après chimiothérapie. Dans ce contexte, il est possible d'évaluer la présence de lymphocytes T spécifiques dans le sang des patients et de corréler la présence de lymphocytes mémoires spécifiques avec la qualité de la protection clinique à long terme. L'analyse des réponses immunitaires peut également reposer sur i) l'analyse du microenvironnement tumoral (analyse d'échantillons chirurgicaux ou de biopsies) ou ii) l'analyse des molécules sécrétées dans le plasma. Aujourd'hui, les immunothérapies peuvent générer des réponses cliniques dans plusieurs cancers (chez 15 à 25 % des patients atteints de mélanomes, de cancers de la vessie, du poumon, du rein ou de l'estomac). Mais le développement de ces médicaments soulève deux questions non résolues : i) quels paramètres immunologiques permettent de prédire l'efficacité de ces traitements ? ii) pourquoi certains cancers restent-ils réfractaires à l'efficacité de ces médicaments immunomodulateurs ? Il est donc nécessaire d'identifier des biomarqueurs pour la stratification pronostique et le suivi des patients traités par immunothérapie. L'objectif principal de notre équipe de recherche est d'identifier des biomarqueurs liés au système immunitaire ou au microenvironnement tumoral afin de mieux définir les critères d'éligibilité des patients aux stratégies d'immunothérapie.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06626269
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Mis à jour le 20 juin 2025
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Régorafénib en association avec une chimiothérapie métronomique multimodale pour les cancers colorectaux métastatiques chimiorésistants
L'objectif principal est d'évaluer l'impact du régorafénib associé à une chimiothérapie métronomique (capécitabine et cyclophosphamide) et à de l'aspirine à faible dose, par rapport au traitement standard par régorafénib, chez des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique, en évaluant la survie sans progression.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06425133
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Mis à jour le 24 déc. 2024
Recrutement en cours Interventionnelle
Anastomose KONO-S comparée à l'anastomose iléocolique conventionnelle pour réduire la récidive dans la maladie de Crohn
La maladie de Crohn (MC) est une maladie inflammatoire chronique de l'intestin (MICI) touchant actuellement une personne sur mille en France. Elle peut entraîner de nombreuses complications digestives telles que des fistules, des abcès ou des sténoses. Malgré de nombreuses avancées thérapeutiques, le taux de patients nécessitant une intervention chirurgicale reste très élevé, environ 50 % d'entre eux nécessitant au moins une intervention chirurgicale dans les 10 ans suivant le diagnostic de la maladie. Cependant, le traitement chirurgical n'est pas curatif, le taux de récidive postopératoire étant très élevé, de 65 à 90 % de récidive endoscopique à 1 an. L'anastomose iléocolique est le principal site de récidive postopératoire, actuellement définie par un score de Rutgeerts (≥ i2) 6 mois après l'intervention. En 2003, Kono et al. ont décrit une nouvelle technique opératoire susceptible de réduire le taux de récidive postopératoire : une anastomose iléocolique termino-terminale, anti-mésentérique, avec une colonne de soutien pour prévenir la distorsion et la sténose anastomotique (anastomose Kono-S). L'étude n'a montré aucune diminution du taux de récidive endoscopique à 1 an (83 % contre 79 %), mais une diminution significative du taux de récidive chirurgicale à 5 ans (15 % contre 0 %). Récemment, une étude italienne monocentrique randomisée a montré une diminution significative du taux de récidive endoscopique à 6 et 18 mois (22,2 % contre 62,8 % et 25 % contre 67,4 %), ainsi qu'une diminution de la récidive clinique. Les limites de cette étude sont son caractère monocentrique et l'absence de centralisation de l'analyse endoscopique pour évaluer le critère de jugement principal. Cette technique chirurgicale est réalisée dans certains centres pour la chirurgie iléocolique de la maladie de Crohn depuis 2020. Néanmoins, le niveau de preuve reste trop faible pour établir des recommandations de pratique. L'étude KOALA sera la première étude prospective, multicentrique, randomisée comparant l'anastomose KONO-S et l'anastomose conventionnelle pour la résection iléocolique de la maladie de Crohn, avec une évaluation en aveugle et centralisée de la récidive.
18 à 75 ans · Réf. NCT05974358
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Mis à jour le 13 févr. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Évaluation et caractérisation du sommeil chez des joueurs adultes de jeux vidéo sans trouble de l'usage des jeux vidéo : une étude de faisabilité
L'objectif principal de l'étude SLEEPLAY est d'évaluer la faisabilité d'un protocole de recherche portant sur l'impact des jeux vidéo sur le sommeil chez l'adulte. Plus précisément, cette étude vise à identifier les freins et les facteurs facilitant la participation, ainsi que l'adhésion des participants aux différents outils de mesure (tels que l'actigraphie et les dosages de mélatonine), afin de valider le protocole en vue d'une future étude de plus grande envergure. Elle vise également à optimiser le recrutement de joueurs adultes réguliers et à déterminer les conditions permettant un meilleur recueil des données objectives de sommeil. L'intérêt de cette étude de faisabilité réside dans sa capacité à tester et à affiner la méthodologie, facilitant ainsi les recherches futures tout en minimisant les coûts et le temps de mise en œuvre.
18 à 40 ans · Réf. NCT07411404
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Mis à jour le 22 juil. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Efficacité clinique de la transfusion plaquettaire
L'objectif de cette étude est d'analyser l'effet de la durée de conservation des concentrés plaquettaires sur la survenue d'événements hémorragiques lors de transfusions plaquettaires prophylactiques chez des patients atteints d'hémopathies malignes.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06805097
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Mis à jour le 9 juil. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Évolution et traitements des maladies inflammatoires systémiques chroniques
Les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques (MIC) suivis en gastro-entérologie, dermatologie et rhumatologie présentent des points communs physiopathologiques, épidémiologiques et thérapeutiques. Les pathologies concernées sont les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI - maladie de Crohn [MC] et rectocolite hémorragique [RCH]), les maladies inflammatoires chroniques de la peau (psoriasis ou maladie de Verneuil) et les rhumatismes inflammatoires chroniques (polyarthrite rhumatoïde [PR] et spondyloarthrite [SpA], y compris le rhumatisme psoriasique [RP]). Présenter l'une de ces maladies est associé à un risque plus élevé de présenter une seconde pathologie inflammatoire, que celle-ci soit ophtalmologique, dermatologique, rhumatologique ou gastro-entérologique. Une association de manifestations extra-articulaires est observée chez 10 à 30 % des patients atteints de SpA, et une association de manifestations extra-intestinales est observée chez environ 30 % des patients atteints de MICI. Aucune base de données commune sur les maladies inflammatoires systémiques chroniques n'existe actuellement en France.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04191395
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Mis à jour le 27 nov. 2024
Recrutement en cours Interventionnelle
Validation d'une tâche hybride (écologique et virtuelle) de prise de décision
L'objectif de cette étude est de valider un nouvel outil hybride (écologique + virtuel) de prise de décision. La différence de comportement (choix risqués) entre la tâche « hybride » et la tâche « virtuelle » sera évaluée.
18 à 65 ans · Réf. NCT06337500
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Mis à jour le 18 juil. 2025
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Angiographie peropératoire par fluorescence au vert d'indocyanine en chirurgie colorectale pour prévenir la fistule anastomotique
Le cancer colorectal (CCR) est le quatrième cancer le plus fréquemment diagnostiqué dans le monde et le troisième en France. Son incidence augmente régulièrement dans les pays en développement. La fistule anastomotique (FA) est un problème majeur en chirurgie colorectale, touchant au moins 7 % des patients opérés d'un cancer colique gauche. Il s'agit de la complication la plus redoutée après une anastomose colorectale, associée à la mortalité, à une hospitalisation prolongée, à une altération de la qualité de vie liée à la santé (QVLS) et à une augmentation des coûts de santé. L'angiographie par fluorescence peropératoire (IOFA) au vert d'indocyanine (ICG) pourrait contribuer à prévenir la FA. Les études disponibles sur les effets de l'IOFA avec l'ICG sont hétérogènes et les essais contrôlés randomisés sont rares. Notre objectif est de démontrer que l'IOFA avec l'ICG pourrait entraîner une réduction du taux de FA après résection colique gauche ou résection antérieure basse avec anastomose pour CCR. L'étude FLUOCOL-1 est le premier essai clinique national, multicentrique, en simple aveugle, randomisé, à 2 bras, de phase III et de supériorité. Le critère de jugement principal est la survenue d'une FA à 90 jours post-opératoires. La FA est définie comme toute désunion anastomotique avec fuite dans la cavité pelvienne diagnostiquée par imagerie ou lors d'une exploration chirurgicale, ou toute infection isolée de l'espace pelvien sans signe de fistule, selon la définition de l'International Study Group of Rectal Cancer. La population de l'étude sera constituée de patients adultes atteints d'un cancer colique gauche ou d'un cancer du haut rectum devant bénéficier d'une colectomie gauche ou d'une résection rectale haute programmée (par laparotomie, laparoscopie ou chirurgie robotique), avec une anastomose agrafée ou manuelle intrapéritonéale prévue. Les critères d'exclusion sont principalement une chirurgie en urgence ; un cancer du rectum nécessitant une exérèse totale du mésorectum et une anastomose prévue sous le repli péritonéal ; un CCR nécessitant une colectomie totale ou subtotale ; un CCR nécessitant une colectomie transverse ; un CCR récidivant et un cancer colorectal localement avancé nécessitant une exérèse multiviscérale. Un total de 1 010 patients sera nécessaire (39 patients par centre sur 36 mois). Une analyse intermédiaire d'efficacité et de futilité est prévue lorsque la moitié des participants aura été recrutée. En cas de résultats positifs en faveur de l'IOFA, cette étude permettrait de définir l'utilisation de l'IOFA comme un standard de soins en chirurgie colorectale. Au niveau du patient, un taux significativement plus faible de FA réduira la durée d'hospitalisation et le taux de stomie, et permettra d'assurer une meilleure récupération post-opératoire, un retour plus rapide �� une activité normale et de meilleurs résultats oncologiques à long terme.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05168839
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Mis à jour le 19 sept. 2024
Recrutement en cours Interventionnelle
Identification de biomarqueurs innovants pour prédire les résultats dans le carcinome hépatocellulaire traité par trémélimumab et durvalumab
Plusieurs immunothérapies anticancéreuses ciblant la voie PD-L1/PD-1 (c'est-à-dire les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire) montrent une activité clinique prometteuse chez les patients atteints de CHC. En particulier, l'atézolizumab cible sélectivement PD-L1 pour empêcher son interaction avec les récepteurs PD-1 et B7-1, levant ainsi la suppression des lymphocytes T. De plus, l'atézolizumab en association avec le bévacizumab, un anticorps monoclonal ciblant le VEGF et inhibant l'angiogenèse, est associé à un taux de réponse objective de 27,3 % (Cheng et al. 2021 ; Finn et al. 2020). Cette réponse tumorale a conduit à des autorisations de la FDA (Food and Drug Administration) et de l'EMA (Agence européenne des médicaments) en traitement de première ligne du CHC non résécable. Des études évaluant des associations d'anticorps anti-CTLA4 et anti-PD1/PDL1 ont montré des bénéfices plus importants (Abou-Alfa et al. 2022). Dans l'étude de phase 3 HIMALAYA (NCT03298451) menée chez des patients atteints de CHC non résécable, une dose unique d'amorçage de trémélimumab (anti-CTLA-4) associée au durvalumab (anti-PD-L1) selon le schéma STRIDE (Single Tremelimumab Regular Interval Durvalumab) a significativement amélioré la survie globale par rapport au sorafénib ; le durvalumab en monothérapie s'est révélé non inférieur au sorafénib en termes de survie globale. Dans l'étude HIMALAYA, le schéma STRIDE a induit une survie à long terme (définie comme l'absence de progression au-delà de 36 mois après l'inclusion) chez 103 des 393 patients exposés à cette stratégie (26 %). L'identification de biomarqueurs permettant de prédire l'efficacité de l'immunothérapie dans le CHC demeure un besoin médical non satisfait.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06796114
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Mis à jour le 23 juil. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Intérêt du rapport lymphocytes T auxiliaires folliculaires / lymphocytes T auxiliaires folliculaires régulateurs dans la néphropathie à IgA
Cette étude vise à examiner la pertinence du rapport Tfh/Tfr (lymphocytes T auxiliaires folliculaires / lymphocytes T régulateurs folliculaires) chez des patients atteints de néphropathie à IgA : * identifier une expression différentielle du rapport Tfh/Tfr chez les patients considérés comme stables ou évolutifs ; * prédire, au diagnostic, l'évolution clinique de la maladie (forme évolutive ou stable) au cours de la première année.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05791162
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Mis à jour le 21 nov. 2024
Recrutement en cours Interventionnelle
Influence de l'apport en sodium dans les spondylarthrites (SALT)
L'objectif de l'étude SALT est d'analyser la relation entre l'apport alimentaire en sodium et l'activité de la maladie chez des patients atteints de spondyloarthrite axiale (radiographique ou non radiographique) ou de rhumatisme psoriasique.
18 à 80 ans · Réf. NCT06259890
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Mis à jour le 9 juil. 2025

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