Anastomose KONO-S comparée à l'anastomose iléocolique conventionnelle pour réduire la récidive dans la maladie de Crohn
Anastomose KONO-S comparée à l'anastomose iléocolique conventionnelle pour réduire la récidive dans la maladie de Crohn : un essai de phase III prospectif, randomisé, multicentrique, en double aveugle, de supériorité
Promoteur : CHU de BesançonTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 75 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La maladie de Crohn (MC) est une maladie inflammatoire chronique de l'intestin (MICI) touchant actuellement une personne sur mille en France. Elle peut entraîner de nombreuses complications digestives telles que des fistules, des abcès ou des sténoses.
Malgré de nombreuses avancées thérapeutiques, le taux de patients nécessitant une intervention chirurgicale reste très élevé, environ 50 % d'entre eux nécessitant au moins une intervention chirurgicale dans les 10 ans suivant le diagnostic de la maladie. Cependant, le traitement chirurgical n'est pas curatif, le taux de récidive postopératoire étant très élevé, de 65 à 90 % de récidive endoscopique à 1 an.
L'anastomose iléocolique est le principal site de récidive postopératoire, actuellement définie par un score de Rutgeerts (≥ i2) 6 mois après l'intervention.
En 2003, Kono et al. ont décrit une nouvelle technique opératoire susceptible de réduire le taux de récidive postopératoire : une anastomose iléocolique termino-terminale, anti-mésentérique, avec une colonne de soutien pour prévenir la distorsion et la sténose anastomotique (anastomose Kono-S).
L'étude n'a montré aucune diminution du taux de récidive endoscopique à 1 an (83 % contre 79 %), mais une diminution significative du taux de récidive chirurgicale à 5 ans (15 % contre 0 %). Récemment, une étude italienne monocentrique randomisée a montré une diminution significative du taux de récidive endoscopique à 6 et 18 mois (22,2 % contre 62,8 % et 25 % contre 67,4 %), ainsi qu'une diminution de la récidive clinique. Les limites de cette étude sont son caractère monocentrique et l'absence de centralisation de l'analyse endoscopique pour évaluer le critère de jugement principal. Cette technique chirurgicale est réalisée dans certains centres pour la chirurgie iléocolique de la maladie de Crohn depuis 2020. Néanmoins, le niveau de preuve reste trop faible pour établir des recommandations de pratique. L'étude KOALA sera la première étude prospective, multicentrique, randomisée comparant l'anastomose KONO-S et l'anastomose conventionnelle pour la résection iléocolique de la maladie de Crohn, avec une évaluation en aveugle et centralisée de la récidive.
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