Essais cliniques recensés

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Recrutement en cours Observationnelle
Variabilité de la fréquence cardiaque dans la prédiction précoce d'une lésion cérébrale nocive après un arrêt cardiaque
Malgré les progrès réalisés dans la prise en charge post-réanimation des patients victimes d'un arrêt cardiaque (AC), la majorité des survivants traités après le retour à une circulation spontanée (RACS) présenteront des séquelles de lésion cérébrale hypoxo-ischémique, allant d'un trouble cognitif léger à un état végétatif. Le pronostic précoce chez les patients comateux après le RACS reste difficile à établir. Les recommandations récentes préconisent de réaliser des tests cliniques et paracliniques au cours des 72 premières heures suivant le RACS, afin de prédire un devenir neurologique défavorable avec une spécificité supérieure à 95 % (absence de réflexes pupillaire et cornéen, absence bilatérale de l'onde N20 des potentiels évoqués somesthésiques, état de mal myoclonique, électroencéphalogramme hautement malin incluant un tracé de fond supprimé ± décharges périodiques ou burst-suppression, énolase neurospécifique (NSE) > 60 µg/L, lésion anoxique diffuse et étendue à l'imagerie cérébrale (TDM/IRM)), mais avec une sensibilité faible en raison de facteurs de confusion fréquents. La variabilité de la fréquence cardiaque (VFC) est une technique simple et non invasive permettant d'évaluer la fonction du système nerveux autonome. Chez les patients ayant récemment présenté un infarctus du myocarde, une VFC réduite est associée à un risque accru d'arythmies malignes ou de décès. En neurologie, une VFC réduite est associée à un devenir défavorable chez les patients présentant une lésion cérébrale sévère et permet de prédire une aggravation neurologique précoce ainsi qu'une récidive d'accident vasculaire cérébral ischémique après un accident vasculaire cérébral ischémique aigu. Une VFC réduite pourrait constituer un indicateur sensible, spécifique et précoce d'une lésion cérébrale anoxique diffuse après un AC. Cette étude de cohorte prospective multicentrique évalue la valeur ajoutée d'une VFC précoce (dans les 24 heures suivant l'admission en unité de soins intensifs) pour le pronostic neurologique après un arrêt cardiaque.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06044922
CMC Ambroise Paré
Mis à jour le 16 déc. 2024
Recrutement en cours Observationnelle
Impact de la dialyse sur la sexualité
La sexualité est une dimension essentielle de la qualité de vie et est fréquemment altérée chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique terminale traités par hémodialyse. Les troubles sexuels — incluant la dysfonction érectile, la diminution du désir sexuel et les difficultés d'excitation ou d'orgasme — sont très fréquents dans cette population. Ces troubles ont une origine multifactorielle, impliquant des perturbations hormonales, des comorbidités, des effets indésirables liés aux traitements, une fatigue chronique, ainsi que l'impact psychologique et relationnel d'une maladie de longue durée. Malgré leur fréquence, les problèmes de santé sexuelle sont rarement abordés dans le cadre des soins de dialyse habituels. Cela s'explique en grande partie par les contraintes de temps lors des consultations, une formation insuffisante des professionnels de santé, et des tabous sociaux et culturels persistants. En outre, la littérature scientifique existante reste limitée, souvent ancienne, et porte principalement sur les patients de sexe masculin. Les données concernant les femmes, la diversité sexuelle, l'image corporelle et les aspects relatifs au couple sont rares. Les outils standards d'évaluation de la qualité de vie spécifiques à la maladie rénale, comme le questionnaire KDQOL, n'apportent qu'une évaluation minimale de la sexualité, avec un seul item relatif au désir sexuel. L'objectif de cette étude est de fournir une évaluation actualisée et complète de l'impact de la dialyse sur la qualité de vie sexuelle. En documentant la fonction sexuelle et les plaintes sexuelles des patients dialysés, cette étude vise à améliorer la compréhension du vécu des patients et à faciliter la communication entre patients et professionnels de santé. À terme, les résultats visent à favoriser une meilleure intégration de la santé sexuelle dans le suivi néphrologique habituel et à contribuer à l'amélioration des pratiques cliniques dans ce domaine. Cette étude est conçue comme une enquête transversale menée auprès de patients dialysés au Groupe Hospitalier Privé Ambroise Paré-Hartmann, en région parisienne. Les patients éligibles sont informés de l'étude au cours d'une séance de dialyse par un professionnel de santé (infirmier de dialyse, néphrologue ou masseur-kinésithérapeute spécialisé en sexologie). Les participants remplissent un questionnaire auto-administré pendant leur séance de dialyse, comprenant le Male Sexual Health Questionnaire (MSHQ) pour les hommes et le Female Sexual Function Index (FSFI) pour les femmes. Des questions complémentaires portant sur les antécédents médicaux et la perception de l'image corporelle sont incluses. Le temps estimé pour compléter le questionnaire est d'environ 20 minutes.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07332949
CMC Ambroise Paré
Mis à jour le 4 févr. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Interactions cerveau-cœur dans l'arrêt cardiaque. Étude ancillaire de l'essai HEAVENwARd
Malgré les progrès réalisés dans la prise en charge post-réanimation des patients victimes d'un arrêt cardiaque (AC), la majorité des survivants traités après la reprise d'une activité circulatoire spontanée (RACS) présenteront des séquelles de lésion cérébrale hypoxo-ischémique, allant de troubles cognitifs légers à un état végétatif. Les recommandations actuelles suggèrent d'utiliser une approche multimodale pour prédire un pronostic défavorable, c'est-à-dire de combiner plusieurs marqueurs entre eux. Pourtant, une proportion importante de patients ne bénéficie pas d'une évaluation pronostique claire, même en appliquant le dernier algorithme des recommandations de l'ESICM publié en 2021. Il est donc important d'identifier de nouveaux marqueurs pronostiques permettant de prédire à la fois les devenirs défavorables et favorables. Les données concernant les mécanismes physiopathologiques de l'encéphalopathie post-anoxique suggèrent une lésion anoxo-ischémique diffuse. Cependant, les données de neuropathologie post-mortem suggèrent que ces lésions n'affectent pas uniformément les structures neuroanatomiques, certaines régions (notamment hippocampique et insulaire) apparaissant plus sensibles à l'anoxie. À l'inverse, le tronc cérébral semble moins affecté par les lésions anoxiques. Dans des conditions physiologiques, il existe des interactions entre le cœur et le cerveau, et entre le cerveau et le cœur, principalement liées au système nerveux autonome, par le biais d'interactions entre les structures corticales de contrôle central (notamment insulaires) et les structures du tronc cérébral (au niveau du bulbe) et les structures périphériques du cœur. L'exploration des mécanismes physiopathologiques des interactions cœur-cerveau après un AC pourrait ainsi aider à mieux comprendre la physiopathologie de l'encéphalopathie anoxo-ischémique, avant d'envisager d'éventuelles cibles thérapeutiques. En outre, ce dysfonctionnement cœur-cerveau pourrait avoir une valeur pronostique. En effet, des études récentes menées chez des sujets sains et des patients présentant des troubles de la conscience suggèrent que l'activité du système nerveux autonome, mesurée par les interactions cœur-cerveau, pourrait constituer un marqueur fiable de la conscience et du traitement cognitif. Ces interactions couplées cœur-cerveau peuvent être évaluées par des enregistrements synchrones de l'électroencéphalogramme (EEG) et de l'électrocardiogramme (ECG), car il existe des interactions couplées entre les signaux de ces deux organes. L'existence d'un couplage cerveau-cœur anormal pourrait être associée, d'une part, à la sévérité de l'encéphalopathie post-anoxique, et d'autre part, au pronostic neurologique des patients présentant un coma persistant après un AC. Cette étude ancillaire d'une cohorte prospective multicentrique « étude HEAVENwARd » (NCT06044922) évaluera la prévalence et la valeur pronostique des interactions bilatérales cœur-cerveau chez les patients comateux après un AC.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06327334
CMC Ambroise Paré
Mis à jour le 27 mars 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Registre pour l'amélioration des résultats postopératoires en chirurgie cardiaque et thoracique
Le registre pour l'amélioration des résultats postopératoires en chirurgie cardiaque et thoracique vise à recueillir prospectivement des données afin de tester l'association entre diverses variables préopératoires et peropératoires, et plusieurs résultats postopératoires tels que la mortalité, le choc, la reprise chirurgicale, le sepsis et l'assistance circulatoire extracorporelle.
Non précisée · Réf. NCT03209674
CMC Ambroise Paré
Mis à jour le 3 avr. 2026

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