Essais cliniques recensés

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Recrutement à venir Interventionnelle
Intégration de l'art-thérapie et de l'activité physique adaptée : vers une amélioration de la qualité de vie des patients atteints de myasthénie
La myasthénie (MG) est une maladie neuromusculaire rare caractérisée par une faiblesse musculaire fluctuante et une fatigabilité excessive. Bien que les traitements médicaux se soient améliorés, la myasthénie continue d'avoir un impact significatif sur le bien-être physique, émotionnel et social des patients. La prise en charge actuelle se concentre principalement sur la gestion des symptômes, négligeant souvent les besoins psychosociaux plus larges des patients. Cette étude explore une approche innovante et holistique associant l'activité physique adaptée (APA) et l'art-thérapie (AT) afin d'améliorer la qualité de vie des adultes atteints de myasthénie. L'intervention comprend deux phases de 6 semaines selon un schéma croisé : une phase avec APA seule et une phase associant l'APA à des séances personnalisées d'art-thérapie centrées sur la conscience corporelle, le mouvement et l'expression créative. Les investigateurs font l'hypothèse que l'ajout de l'art-thérapie à un programme d'APA standardisé renforcera significativement l'engagement et le bien-être des patients, se traduisant par une amélioration de la qualité de vie, une réduction de la fatigue et de meilleurs résultats sur le plan de la santé mentale. Au total, 102 participants adultes seront recrutés dans plusieurs hôpitaux du nord de la France (Lille, Dunkerque, Calais, Boulogne-sur-Mer et Saint-Omer). Les participants seront répartis de manière aléatoire pour commencer soit par l'APA seule, soit par l'APA associée à l'art-thérapie. Toutes les interventions sont adaptées aux besoins spécifiques des patients atteints de myasthénie et seront délivrées en présentiel comme en ligne, selon les besoins des participants. Les critères de jugement seront évalués à l'aide de questionnaires standardisés (par exemple MG-QOL15, FSS, HADS), de tests de performance physique (par exemple force de préhension, test de lever de chaise) et d'accélérométrie. Des données qualitatives seront recueillies au moyen d'entretiens semi-structurés, d'observations ethnographiques et de recherches fondées sur l'art, afin de mieux comprendre le vécu des patients. L'étude a reçu l'approbation éthique du Comité de protection des personnes (CPP) et présente un risque minimal. La participation est volontaire, sans compensation financière. Ce protocole pourrait ouvrir la voie à une application plus large des modèles associant APA et art-thérapie à d'autres pathologies rares ou chroniques impliquant une fatigue fluctuante et une complexité psychosociale.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07125105
Universite du Littoral Cote d'Opale
Mis à jour le 15 août 2025
Recrutement à venir Interventionnelle
Connectivité cérébrale et excitabilité corticospinale en réponse à une hypoxie modérée
L'hypoxie, définie comme une réduction de la disponibilité en oxygène, induit d'importantes adaptations physiologiques. Alors que les effets délétères de l'hypoxie sévère et chronique sont bien documentés, plusieurs études indiquent que l'hypoxie modérée - en particulier lorsqu'elle est administrée de façon intermittente - pourrait produire des effets bénéfiques sur la santé cardiométabolique (par exemple une meilleure régulation de la pression artérielle et un meilleur contrôle glycémique). Toutefois, son impact sur la dynamique des circuits cérébraux chez l'humain reste relativement peu exploré. Le présent projet vise à caractériser les effets de l'hypoxie modérée continue et intermittente sur la dynamique cérébrale au repos chez des adultes sains. À cette fin, des enregistrements simultanés d'électroencéphalographie (EEG) et de spectroscopie proche infrarouge fonctionnelle (fNIRS) seront réalisés afin d'extraire des marqueurs fonctionnels et hémodynamiques de l'activité cérébrale. Ce projet contribuera à une meilleure compréhension des mécanismes neurophysiologiques associés au conditionnement hypoxique et à l'évaluation de son application potentielle dans des approches thérapeutiques innovantes.
18 à 65 ans · Réf. NCT07516028
Universite du Littoral Cote d'Opale
Mis à jour le 7 avr. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Excitabilité corticale au cours de l'apprentissage moteur de novo
L'apprentissage moteur de novo est un paradigme d'apprentissage spécifique qui permet d'étudier comment une nouvelle compétence motrice est apprise à partir de zéro. L'apprentissage d'une tâche motrice peut induire une augmentation de l'excitabilité corticospinale et une réorganisation de la connectivité observée au sein du cortex moteur (M1). Plusieurs études ont examiné les mécanismes de plasticité sous-jacents à l'apprentissage moteur à l'aide de paradigmes simples. Les résultats obtenus ont été variables, avec une tendance majoritaire vers une augmentation de l'excitabilité corticospinale, tandis que d'autres résultats ne montrent aucune augmentation. Nous nous attendons à observer, chez nos sujets, une augmentation significative de l'excitabilité ainsi que des mécanismes accrus de réorganisation intracorticale au sein du M1 au cours de nos séances d'apprentissage moteur de novo. L'objectif principal de cette étude est de mesurer les modifications de l'excitabilité corticospinale du système moteur au cours de 3 séances d'apprentissage moteur de novo, séparées par différents intervalles de temps. Les objectifs secondaires seront : 1) de mesurer l'apprentissage au cours des trois séances de pratique, 2) de mesurer les modifications de l'inhibition et de la facilitation au cours des 3 séances d'apprentissage, et 3) de mesurer les corrélations entre la performance motrice des sujets et les modifications corticospinales et intracorticales.
18 à 35 ans · Réf. NCT07455461
Universite du Littoral Cote d'Opale
Mis à jour le 6 mars 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Influence de l'exercice physique sur la neuroplasticité et les réseaux sensorimoteurs chez les personnes âgées
L'objectif de cette étude est d'examiner l'influence d'une séance unique d'exercice aérobie modéré sur la neuroplasticité du cortex moteur chez les personnes âgées, seule et en association avec la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), et de comparer ces effets à ceux observés chez les jeunes adultes. Le vieillissement normal s'accompagne de modifications du système nerveux central pouvant affecter la fonction motrice, l'intégration sensorimotrice et les mécanismes inhibiteurs corticaux. Ces altérations peuvent réduire la capacité du cerveau à la neuroplasticité, essentielle à l'apprentissage moteur et à l'adaptation fonctionnelle. L'exercice physique a été proposé comme stratégie potentielle pour contrer le déclin de la neuroplasticité lié à l'âge. Dans cette étude, de jeunes adultes et des personnes âgées en bonne santé participeront à trois séances expérimentales. Les participants réaliseront deux conditions expérimentales selon un plan croisé randomisé : (1) exercice aérobie suivi d'une stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), et (2) inactivité physique suivie d'une tDCS, une troisième séance permettant d'évaluer les effets de l'exercice seul. L'exercice aérobie modéré consistera en 20 minutes de vélo sur ergomètre. L'excitabilité corticospinale ainsi que le fonctionnement des circuits intracorticaux et sensorimoteurs seront évalués par stimulation magnétique transcrânienne (SMT) avant et après chaque intervention. La neuroplasticité sera évaluée en mesurant les modifications des potentiels évoqués moteurs enregistrés au niveau d'un muscle de la main du côté dominant. L'objectif principal est de déterminer si l'exercice aérobie renforce la plasticité induite par la tDCS, et si ce renforcement diffère entre jeunes et personnes âgées. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation des différences liées à l'âge dans les mécanismes inhibiteurs et facilitateurs intracorticaux et les processus d'intégration sensorimotrice. En améliorant la compréhension de la manière dont l'exercice interagit avec la stimulation cérébrale pour moduler la plasticité du cortex moteur, cette étude pourrait contribuer à éclairer des stratégies visant à préserver la fonction motrice et l'indépendance fonctionnelle des populations vieillissantes.
20 à 80 ans · Réf. NCT07438808
Universite du Littoral Cote d'Opale
Mis à jour le 27 févr. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Dramathérapie pour le bien-être psychologique et social dans la prise en charge de l'obésité et la chirurgie bariatrique
L'obésité constitue actuellement un enjeu majeur de santé publique en France, en particulier dans la région des Hauts-de-France, où sa prévalence dépasse 20 % de la population adulte. La chirurgie bariatrique a considérablement augmenté au cours des deux dernières décennies et est désormais reconnue comme une option thérapeutique efficace au sein d'un parcours de soins pluridisciplinaire. Toutefois, de nombreux patients continuent d'éprouver des difficultés liées à l'image corporelle, à la régulation émotionnelle, aux comportements alimentaires problématiques, ainsi qu'à l'observance à long terme d'une activité physique adaptée (APA), ce qui peut limiter la pérennité des bénéfices du traitement. La littérature internationale souligne l'importance d'intégrer un accompagnement psychologique et psychosocial aux côtés des interventions médicales, nutritionnelles et physiques. Cet essai contrôlé randomisé monocentrique vise à évaluer les effets de l'ajout de la dramathérapie (DT) à un programme standardisé d'activité physique adaptée chez des patients adultes atteints d'obésité pris en charge sur le plan médical ou bariatrique à l'Institut de l'Obésité de la Clinique ELSAN Saint-Omer (France). Les participants seront randomisés pour recevoir soit une APA standard seule, soit une APA associée à la dramathérapie. L'intervention est conçue pour améliorer l'expression émotionnelle, la perception corporelle, la confiance en soi, le bien-être psychosocial et l'observance à long terme de la prise en charge. Les séances de dramathérapie comprendront de l'expression théâtrale, des jeux de rôle, de l'improvisation, de la relaxation et des exercices créatifs à médiation corporelle, adaptés aux patients atteints d'obésité. L'objectif principal est d'évaluer l'effet de la dramathérapie sur la qualité de vie à la fin de la prise en charge, par rapport à l'APA seule, à l'aide de la version française du questionnaire EQVOD. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation des comportements alimentaires et de la régulation des prises alimentaires problématiques (TFEQ-R18, SCOFF), de l'image corporelle et de la qualité de vie liée à l'image corporelle (BIQLI), du sentiment d'efficacité personnelle (GSES), des symptômes anxieux et dépressifs (BDI-II), de l'observance des programmes d'APA, ainsi que des paramètres anthropométriques tels que l'indice de masse corporelle, le tour de taille et la composition corporelle. Les évaluations seront réalisées à l'inclusion, à la fin de l'intervention, puis à 6 et 12 mois de suivi. L'étude comporte également un volet qualitatif complémentaire fondé sur des entretiens semi-structurés, une observation ethnographique, des cartographies corporelles (body mapping) et des « boîtes identitaires », afin d'explorer le vécu subjectif des patients, leurs trajectoires psychosociales et l'impact perçu de l'intervention. Les données quantitatives et qualitatives seront analysées selon une approche mixte. Un total de 250 participants devrait être inclus. Cette étude vise, selon le promoteur, à apporter des éléments concernant la valeur ajoutée potentielle de l'intégration de la dramathérapie dans les parcours de soins liés à l'obésité et à la chirurgie bariatrique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07685483
Universite du Littoral Cote d'Opale
Mis à jour le 6 juil. 2026

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