Essais cliniques recensés

Dernier essai recensé

Étude de première administration à l'homme de l'inhibiteur mutant-sélectif de la PI3Kα, RLY-2608, en monothérapie chez des patients atteints de tumeurs solides avancées et en association avec une hormonothérapie +/- un inhibiteur de CDK4/6 ou de CDK4 chez des patients atteints de tumeurs solides ava

Il s'agit d'une étude ouverte, de première administration à l'homme (FIH), conçue pour évaluer la dose maximale tolérée, la dose recommandée pour la phase 2, la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique (PK), la pharmacodynamie et l'activité antinéoplasique préliminaire du RLY-2608, chez des patients atteints de tumeurs solides avancées présentant une mutation du gène PIK3CA (phosphatidylinositol-4,5-bisphosphate 3-kinase, sous-unité catalytique alpha) dans le sang et/ou la tumeur, selon l'évaluation locale. L'étude évaluera le RLY-2608 en monothérapie chez des patients atteints de tumeurs solides non résécables ou métastatiques. Elle évaluera également le RLY-2608 en association RLY-2608 + fulvestrant, ainsi qu'en triple association RLY-2608 + fulvestrant + inhibiteur de CDK4/6 (palbociclib ou ribociclib) ou inhibiteur de CDK4 (PF-07220060), chez des patients atteints d'un cancer du sein RH+ HER2- localement avancé ou métastatique. Le bras RLY-2608 en monothérapie, le bras d'association RLY-2608 + fulvestrant et les bras de triple association comporteront 2 parties : une escalade de dose (Partie 1) et une extension de dose (Partie 2).

À partir de 18 ans · Réf. NCT05216432