Étude de première administration à l'homme de l'inhibiteur mutant-sélectif de la PI3Kα, RLY-2608, en monothérapie chez des patients atteints de tumeurs solides avancées et en association avec une hormonothérapie +/- un inhibiteur de CDK4/6 ou de CDK4 chez des patients atteints de tumeurs solides ava
Étude de première administration à l'homme de l'inhibiteur mutant-sélectif de la PI3Kα, RLY-2608, en monothérapie chez des patients atteints de tumeurs solides avancées et en association avec une hormonothérapie +/- un inhibiteur de CDK4/6 ou de CDK4 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées ou de cancer du sein avancé
Promoteur : Relay TherapeuticsTous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Il s'agit d'une étude ouverte, de première administration à l'homme (FIH), conçue pour évaluer la dose maximale tolérée, la dose recommandée pour la phase 2, la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique (PK), la pharmacodynamie et l'activité antinéoplasique préliminaire du RLY-2608, chez des patients atteints de tumeurs solides avancées présentant une mutation du gène PIK3CA (phosphatidylinositol-4,5-bisphosphate 3-kinase, sous-unité catalytique alpha) dans le sang et/ou la tumeur, selon l'évaluation locale.
L'étude évaluera le RLY-2608 en monothérapie chez des patients atteints de tumeurs solides non résécables ou métastatiques.
Elle évaluera également le RLY-2608 en association RLY-2608 + fulvestrant, ainsi qu'en triple association RLY-2608 + fulvestrant + inhibiteur de CDK4/6 (palbociclib ou ribociclib) ou inhibiteur de CDK4 (PF-07220060), chez des patients atteints d'un cancer du sein RH+ HER2- localement avancé ou métastatique.
Le bras RLY-2608 en monothérapie, le bras d'association RLY-2608 + fulvestrant et les bras de triple association comporteront 2 parties : une escalade de dose (Partie 1) et une extension de dose (Partie 2).
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT05216432).
Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.