Étude de phase 2 de l'inhibiteur sélectif de PI3Kα mutant, le RLY-2608, chez des adultes et des enfants atteints du spectre de surcroissance lié à PIK3CA et de malformations dues à une mutation de PIK3CA (l'étude ReInspire)
Étude de phase 2 de l'inhibiteur sélectif de PI3Kα mutant, le RLY-2608, chez des adultes et des enfants atteints du spectre de surcroissance lié à PIK3CA et de malformations dues à une mutation de PIK3CA
Promoteur : Relay Therapeutics, Inc.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Phase 2 Study of Mutant-selective PI3Kα Inhibitor, RLY-2608, in Adults and Children With PIK3CA Related Overgrowth Spectrum and Malformations Driven by PIK3CA Mutation (The ReInspire Study)
A Phase 2 Study of Mutant-selective PI3Kα Inhibitor, RLY-2608, in Adults and Children With PIK3CA Related Overgrowth Spectrum and Malformations Driven by PIK3CA Mutation
This is a 3-part Phase 2 randomized study evaluating the safety and efficacy of the mutant-selective PI3Kα inhibitor, zovegalisib (RLY-2608), in adults and children with PIK3CA Related Overgrowth Spectrum (PROS) and malformations driven by PIK3CA mutation. Part 1 is a dose selection, Part 2 is a basket design with exploratory single-arm cohorts for various subpopulations of participants, and Part 3 is randomized, double-blinded study vs placebo.
Il s'agit d'une étude de phase 2 randomisée en 3 parties évaluant la sécurité et l'efficacité de l'inhibiteur sélectif de PI3Kα mutant, le zovegalisib (RLY-2608), chez des adultes et des enfants atteints du spectre de surcroissance lié à PIK3CA (PROS) et de malformations dues à une mutation de PIK3CA. La partie 1 consiste en une sélection de dose, la partie 2 suit un schéma « panier » avec des cohortes exploratoires à un seul bras pour diverses sous-populations de participants, et la partie 3 est une étude randomisée, en double aveugle, versus placebo.
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