Étude de phase 2 de l'inhibiteur sélectif de PI3Kα mutant, le RLY-2608, chez des adultes et des enfants atteints du spectre de surcroissance lié à PIK3CA et de malformations dues à une mutation de PIK3CA (l'étude ReInspire)
Étude de phase 2 de l'inhibiteur sélectif de PI3Kα mutant, le RLY-2608, chez des adultes et des enfants atteints du spectre de surcroissance lié à PIK3CA et de malformations dues à une mutation de PIK3CA
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- Âge annoncé
- À partir de 2 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Il s'agit d'une étude de phase 2 randomisée en 3 parties évaluant la sécurité et l'efficacité de l'inhibiteur sélectif de PI3Kα mutant, le zovegalisib (RLY-2608), chez des adultes et des enfants atteints du spectre de surcroissance lié à PIK3CA (PROS) et de malformations dues à une mutation de PIK3CA.
La partie 1 consiste en une sélection de dose, la partie 2 suit un schéma « panier » avec des cohortes exploratoires à un seul bras pour diverses sous-populations de participants, et la partie 3 est une étude randomisée, en double aveugle, versus placebo.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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