Essais cliniques recensés

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Recrutement en cours Phase 4 Interventionnelle
Comparaison du traitement par védolizumab à l'intensification de la dose d'adalimumab chez des patients atteints de la maladie de Crohn présentant une perte de réponse ou une activité biologique sous adalimumab en première ligne, avec dosage sanguin du médicament
Une proportion importante des patients atteints de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI) présentant une réponse initiale à l'infliximab ou à l'adalimumab connaissent par la suite une réapparition de la maladie active malgré la poursuite du traitement d'entretien par agents anti-facteur de nécrose tumorale (TNF). L'intervention optimale chez les patients présentant une perte de réponse secondaire (LOR) reste mal définie, les données permettant de déterminer la meilleure stratégie à adopter parmi l'intensification de la dose, le changement pour un autre anti-TNF ou le changement de classe thérapeutique restant limitées. Par ailleurs, selon les recommandations STRIDE 2 et l'étude CALM, l'optimisation des patients fondée uniquement sur l'absence de rémission biologique (CRP, calprotectine) peut être discutée. Si l'étude CALM a montré que le bras d'intervention fondé sur une surveillance régulière de la calprotectine fécale, de la CRP et/ou du CDAI pour optimiser les patients sous adalimumab était associé de façon significative à un taux plus élevé de cicatrisation muqueuse que la stratégie de soins standard fondée uniquement sur l'activité clinique, le dosage sanguin du médicament (TDM) n'était pas disponible pour guider la stratégie d'optimisation du traitement.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06180382
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Mis à jour le 5 mai 2026
Recrutement en cours Phase 4 Interventionnelle
Caractérisation temporelle des vésicules extracellulaires au cours de la thérapie cellulaire par cellules CAR-T et lors de la survenue du syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires
Le syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires (ICANS) est une complication neurologique fréquente et grave associée à l'utilisation des cellules CAR-T. Les mécanismes impliqués restent mal compris, mais des études suggèrent que l'inflammation survenant pendant le traitement entraîne une augmentation de la perméabilité de la barrière entre le cerveau et les vaisseaux sanguins, ainsi que l'émission de vésicules extracellulaires (VE) circulant entre le cerveau et les vaisseaux sanguins. Les VE sont des particules biologiques qui jouent un rôle important dans la communication cellulaire et la modulation de plusieurs processus physiologiques. L'étude VESICANS vise à caractériser les VE libérées avant et pendant le traitement par cellules CAR-T et lors de la survenue d'un ICANS, à l'aide de la cytométrie en flux, de la microscopie électronique, de l'analyse de suivi de nanoparticules (Nanoparticle Tracking Analysis) associée à une évaluation par IRM de la barrière entre le cerveau et le sang. Cette étude contribuera à terme à faciliter la prévention et le traitement de cette toxicité qui affecte le pronostic des patients.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06706102
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Mis à jour le 9 juil. 2025
Recrutement à venir Phase 4 Interventionnelle
Désescalade de l'adalimumab guidée par le suivi thérapeutique pharmacologique dans l'uvéite chronique non infectieuse
On estime que l'uvéite et ses complications sont responsables de 10 à 15 % de la cécité évitable dans les pays occidentaux. Le diagnostic d'uvéite chronique non infectieuse (CNUI) peut être posé après exclusion d'une pseudo-uvéite ou d'une uvéite infectieuse, en cas d'uvéite persistante ou d'uvéite avec rechutes fréquentes survenant moins de 3 mois après l'arrêt du traitement. L'adalimumab (ADA), un anticorps monoclonal anti-TNFα, dispose d'une autorisation de mise sur le marché et est largement utilisé dans le traitement de l'UCNI en relais des corticostéroïdes. L'utilisation de l'ADA a été optimisée, notamment grâce au suivi thérapeutique pharmacologique (TDM), fondé sur la détermination des taux sériques d'ADA et des anticorps anti-ADA. Récemment, un article a montré qu'une stratégie d'espacement des administrations d'ADA chez des patients RA présentant des concentrations > 8 μg/mL n'était pas inférieure au traitement standard.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06390436
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Mis à jour le 10 juil. 2026
Recrutement en cours Phase 4 Interventionnelle
Conception et évaluation d'une stratégie individualisée de décroissance d'un biomédicament fondée sur le dosage du biomédicament : l'étude MONITORA
La polyarthrite rhumatoïde (PR) est le rhumatisme inflammatoire le plus fréquent. Depuis vingt ans et l'utilisation des traitements de fond conventionnels synthétiques (csDMARD) et biologiques (bDMARD), la rémission peut être atteinte. Lorsque la rémission est obtenue, le médecin ne dispose d'aucune recommandation pour la prise en charge d'une décroissance thérapeutique, et de futures recommandations seraient utiles pour aider le clinicien. Des données récentes suggèrent que la décroissance est réalisable, mais avec un risque élevé de poussées. Les poussées sont moins fréquentes lorsque la concentration sanguine du bDMARD est élevée. Cependant, la concentration optimale d'adalimumab à maintenir avant une étape de décroissance, sans cible individualisée, est inconnue.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06528431
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Mis à jour le 26 déc. 2025
Recrutement en cours Phase 4 Interventionnelle
Immunogénicité et tolérance du vaccin PCV-20 administré lors d'un syndrome fébrile aigu chez l'adulte
Streptococcus pneumoniae est responsable d'infections graves associées à de nombreuses hospitalisations et à un taux de mortalité élevé. L'incidence, et donc le fardeau, des infections à pneumocoque a été significativement réduite grâce à l'utilisation des vaccins antipneumococciques conjugués (PCV). Il a été démontré que les PCV étaient efficaces contre les sérotypes vaccinaux responsables de maladies pneumococciques non invasives et invasives (IPD) chez l'enfant et chez l'adulte. L'utilisation des PCV chez l'enfant a montré un impact sur l'incidence des IPD chez l'adulte grâce à l'immunité de groupe, ainsi que sur la résistance aux antimicrobiens. Afin d'accroître la protection des patients à risque contre les IPD, le PCV 20-valent (PCV-20) est récemment recommandé chez l'adulte, après une période durant laquelle le PCV-13 suivi du vaccin polysaccharidique antipneumococcique 23-valent (PPV-23) était recommandé. L'efficacité du PCV-20 contre les IPD et contre la pneumonie a été déduite par immunobridging avec le PCV-13. En effet, il a été démontré que le PCV-13 était efficace pour réduire l'incidence des infections des voies respiratoires basses et des IPD (bactériémie et méningite) chez les adultes de 65 ans et plus. Actuellement, la vaccination contre S. pneumoniae est recommandée avec le PCV-20 pour les patients adultes à risque d'IPD, tels que les personnes immunodéprimées (= patients à haut risque) et les personnes immunocompétentes présentant des affections chroniques sous-jacentes (maladies cardiovasculaires, hépatiques, pulmonaires, rénales et diabète sucré) (= patients à risque intermédiaire). Cependant, la couverture vaccinale contre les IPD chez l'adulte reste globalement faible, et ne dépasse pas 5 % en France. Il est essentiel de réduire les occasions manquées de vaccination contre S. pneumoniae.
18 à 85 ans · Réf. NCT06822907
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Mis à jour le 30 mars 2026

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