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Immunogénicité et tolérance du vaccin PCV-20 administré lors d'un syndrome fébrile aigu chez l'adulte

Immunogénicité et tolérance du vaccin antipneumococcique conjugué 20-valent (PCV-20) administré lors d'un syndrome fébrile aigu chez l'adulte : un essai multicentrique randomisé de non-infériorité

Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Immunogenicity and Safety PCV-20 of the Vaccine Administered During an Acute Febrile Illness in Adults

Immunogenicity and Safety of the 20-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine (PCV-20) Administered During an Acute Febrile Illness in Adults: a Multicentric Randomized Non-inferiority Trial

Streptococcus pneumoniae is responsible for serious infections associated to numerous hospitalizations and high rate of mortality. The incidence and therefore the burden of pneumococcal infections have been significantly reduced thanks to the use of pneumococcal conjugate vaccines (PCVs). PCVs were shown to be effective against vaccine-type serotypes causing both non-invasive and invasive pneumococcal diseases (IPD) in children and adults. PCVs use in children was shown to have an impact on IPD incidence among adults due to herd immunity and on antimicrobial resistance. To increase the protection of at-risk patients against IPD, the 20-valent PCV (PCV-20) is recently recommended in adults, after a period where PCV-13 followed by pneumococcal polysaccharide vaccine 23 valent (PPV-23) was recommended. PCV-20 effectiveness against IPD and against pneumonia was inferred from immunobridging with PCV-13. Indeed PCV-13 was shown effective to reduce the incidence of low respiratory tract infections and IPD (bacteraemia and meningitis) in 65-years-old-adults and older. Currently immunization against S. pneumoniae is recommended with PCV-20 for adult patients at-risk for IPD such as immunocompromised (=high-risk patients) and in immunocompetent people with underlying chronic conditions (cardiovascular, liver, pulmonary, kidney diseases and diabetes mellitus) (=medium risk patients). However, vaccine coverage against IPD in adults remains low globally, and does not exceed 5 % in France. Reducing missed opportunities of vaccination for S. pneumoniae is crucial.

Streptococcus pneumoniae est responsable d'infections graves associées à de nombreuses hospitalisations et à un taux de mortalité élevé. L'incidence, et donc le fardeau, des infections à pneumocoque a été significativement réduite grâce à l'utilisation des vaccins antipneumococciques conjugués (PCV). Il a été démontré que les PCV étaient efficaces contre les sérotypes vaccinaux responsables de maladies pneumococciques non invasives et invasives (IPD) chez l'enfant et chez l'adulte. L'utilisation des PCV chez l'enfant a montré un impact sur l'incidence des IPD chez l'adulte grâce à l'immunité de groupe, ainsi que sur la résistance aux antimicrobiens. Afin d'accroître la protection des patients à risque contre les IPD, le PCV 20-valent (PCV-20) est récemment recommandé chez l'adulte, après une période durant laquelle le PCV-13 suivi du vaccin polysaccharidique antipneumococcique 23-valent (PPV-23) était recommandé. L'efficacité du PCV-20 contre les IPD et contre la pneumonie a été déduite par immunobridging avec le PCV-13. En effet, il a été démontré que le PCV-13 était efficace pour réduire l'incidence des infections des voies respiratoires basses et des IPD (bactériémie et méningite) chez les adultes de 65 ans et plus. Actuellement, la vaccination contre S. pneumoniae est recommandée avec le PCV-20 pour les patients adultes à risque d'IPD, tels que les personnes immunodéprimées (= patients à haut risque) et les personnes immunocompétentes présentant des affections chroniques sous-jacentes (maladies cardiovasculaires, hépatiques, pulmonaires, rénales et diabète sucré) (= patients à risque intermédiaire). Cependant, la couverture vaccinale contre les IPD chez l'adulte reste globalement faible, et ne dépasse pas 5 % en France. Il est essentiel de réduire les occasions manquées de vaccination contre S. pneumoniae.

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