Comparaison du traitement par védolizumab à l'intensification de la dose d'adalimumab chez des patients atteints de la maladie de Crohn présentant une perte de réponse ou une activité biologique sous adalimumab en première ligne, avec dosage sanguin du médicament
Comparaison du traitement par védolizumab à l'intensification de la dose d'adalimumab chez des patients atteints de la maladie de Crohn présentant une perte de réponse ou une activité biologique sous adalimumab en première ligne, avec dosage sanguin du médicament : un essai randomisé, multicentrique, contrôlé
Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Comparison of Vedolizumab Treatment to Adalimumab Dose Intensification in Crohn's Disease Patients With Loss of Response or Biomarker Activity to Adalimumab on First Line With Therapeutic Drug Concentration.
Comparison of Vedolizumab Treatment to Adalimumab Dose Intensification in Crohn's Disease Patients With Loss of Response or Biomarker Activity to Adalimumab on First Line With Therapeutic Drug Concentration: A Randomized, Multicentre, Controlled Trial
A substantial fraction of IBD patients with an initial response to infliximab or adalimumab later experience re-emerging active disease despite ongoing anti-Tumour Necrosis Factor (TNF) agents maintenance therapy. The optimal intervention in patients with secondary loss-of-response (LOR) is still poorly defined, as there are still scant data on how best to choose the next intervention from among dose-intensification, switch to another anti-TNF or switch out of the anti-TNF class. Moreover, according to STRIDE 2 recommendations and CALM study, optimize patients based solely on lack of biological remission (CRP, calprotectin) can be discuss. If CALM study has showed that the intervention arm based on regular monitoring fecal calprotectin, CRP and/or CDAI to optimize patients under adalimumab was significantly associated to an increase rate of mucosal healing that the standard of care strategy based on only clinical activity, TDM was not available to guide drug optimization strategy.
Une proportion importante des patients atteints de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI) présentant une réponse initiale à l'infliximab ou à l'adalimumab connaissent par la suite une réapparition de la maladie active malgré la poursuite du traitement d'entretien par agents anti-facteur de nécrose tumorale (TNF). L'intervention optimale chez les patients présentant une perte de réponse secondaire (LOR) reste mal définie, les données permettant de déterminer la meilleure stratégie à adopter parmi l'intensification de la dose, le changement pour un autre anti-TNF ou le changement de classe thérapeutique restant limitées. Par ailleurs, selon les recommandations STRIDE 2 et l'étude CALM, l'optimisation des patients fondée uniquement sur l'absence de rémission biologique (CRP, calprotectine) peut être discutée. Si l'étude CALM a montré que le bras d'intervention fondé sur une surveillance régulière de la calprotectine fécale, de la CRP et/ou du CDAI pour optimiser les patients sous adalimumab était associé de façon significative à un taux plus élevé de cicatrisation muqueuse que la stratégie de soins standard fondée uniquement sur l'activité clinique, le dosage sanguin du médicament (TDM) n'était pas disponible pour guider la stratégie d'optimisation du traitement.
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