Comparaison du traitement par védolizumab à l'intensification de la dose d'adalimumab chez des patients atteints de la maladie de Crohn présentant une perte de réponse ou une activité biologique sous adalimumab en première ligne, avec dosage sanguin du médicament
Comparaison du traitement par védolizumab à l'intensification de la dose d'adalimumab chez des patients atteints de la maladie de Crohn présentant une perte de réponse ou une activité biologique sous adalimumab en première ligne, avec dosage sanguin du médicament : un essai randomisé, multicentrique, contrôlé
Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire de Saint-ÉtienneTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 4
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Une proportion importante des patients atteints de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI) présentant une réponse initiale à l'infliximab ou à l'adalimumab connaissent par la suite une réapparition de la maladie active malgré la poursuite du traitement d'entretien par agents anti-facteur de nécrose tumorale (TNF).
L'intervention optimale chez les patients présentant une perte de réponse secondaire (LOR) reste mal définie, les données permettant de déterminer la meilleure stratégie à adopter parmi l'intensification de la dose, le changement pour un autre anti-TNF ou le changement de classe thérapeutique restant limitées.
Par ailleurs, selon les recommandations STRIDE 2 et l'étude CALM, l'optimisation des patients fondée uniquement sur l'absence de rémission biologique (CRP, calprotectine) peut être discutée.
Si l'étude CALM a montré que le bras d'intervention fondé sur une surveillance régulière de la calprotectine fécale, de la CRP et/ou du CDAI pour optimiser les patients sous adalimumab était associé de façon significative à un taux plus élevé de cicatrisation muqueuse que la stratégie de soins standard fondée uniquement sur l'activité clinique, le dosage sanguin du médicament (TDM) n'était pas disponible pour guider la stratégie d'optimisation du traitement.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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